BETAXOLOL TEVA (20MG Film-coated tablet) -

Betaxolol teva -

yleinen: betaxolol
Vaikuttava aine: BETAXOLOL-HYDROCHLORID
vaihtoehtoja: Betamed, Betaxa 20, Betaxolol medreg, Betaxolol mylan, Betaxolol pmcs, Betaxolol xantis, Lokren
ATC-ryhmä: C07AB05 - betaxolol
Vaikutusainepitoisuus: 20MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Betaxolol teva

Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg. Pomocná látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....lisää

Betaxolol teva

Dávkování Obvyklá dávka je 20 mg jednou denně. Starší pacienti Geriatričtí pacienti jsou náchylnější k bradykardii. Je třeba zvážit snížení počáteční dávky (viz bod 4.4). Porucha funkce ledvinDávka musí být upravena podle stupně poškození ledvin. U pacientů s clearance kreatininu větší než 20 ml/min nemusí být dávka upravena, ale doporučuje se klinický dohled v prvním týdnu po...lisää

Betaxolol teva

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Nekontrolované srdeční selhání • Kardiogenní šok • AV blokáda druhého a třetího stupně (bez kardiostimulátoru) • Těžká sinusová bradykardie (méně než 45 – 50 tepů/min) • Prinzmetalova (variantní) angina pectoris (je to čistá forma v monoterapii, viz bod 4.4) • Sinoatriální dysfunkce...lisää

Betaxolol teva

Léčba hypertenze. Profylaktická léčba stabilní námahové anginy pectoris. Betaxolol Teva je indikován k léčbě dospělých....lisää

Betaxolol teva

Nedoporučené kombinace Bepridil: Poruchy srdeční automaticity (nadměrná bradykardie, sinusová zástava), sinoatriální a atrioventrikulární poruchy vedení a zvýšené riziko poruchy ventrikulárního rytmu (torsades de pointes) a srdeční selhání. Diltiazem: Poruchy srdeční automaticity (nadměrná bradykardie, sinusová zástava), sinoatriální a atrioventrikulární poruchy vedení a srdeční selhání....lisää

Betaxolol teva

Bezpečnost a účinnost přípravku Betaxolol Teva u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena (viz bod 4.4). Proto se u této populace léčba přípravkem Betaxolol Teva nedoporučuje. Způsob podání Betaxolol Teva je určen pouze k perorálnímu podání. Tablety mohou být podávány s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli...lisää

Betaxolol teva

Těhotenství Žádné teratogenní účinky nebyly při studiích na zvířatech zjištěny. K dnešnímu dni nebyly hlášeny žádné teratogenní účinky u člověka a výsledky prospektivních kontrolovaných klinických studií neindikovaly žádné malformace u novorozenců. Některé beta-blokátory snižují perfúzi placenty. Účinek beta-blokátoru trvá u novorozenců několik dnů po porodu matky užívající...lisää

Betaxolol teva

Varování K náhlému přerušení léčby nesmí dojít u pacientů s anginou pectoris. Náhlé přerušení léčby může vážně ovlivnit srdeční rytmus, způsobit infarkt myokardu nebo náhlou srdeční smrt. Bezpečnostní opatření Přerušení léčby K náhlému přerušení léčby nesmí dojít zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Dávka musí být snižována postupně během jednoho...lisää

Betaxolol teva

Betaxolol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů je však třeba brát v úvahu možné nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo únava....lisää

Betaxolol teva

Nežádoucí účinky jsou definovány takto: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10000) Neznámé (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů) Poruchy metabolismu a výživy: Velmi vzácné: hypoglykémie, hyperglykémie. Psychiatrické poruchy: Časté: slabost, nespavost. Vzácné: depresivní...lisää

Betaxolol teva

Příznaky předávkování: Příznaky předávkování jsou bradykardie, hypotenze, bronchospazmus a akutní srdeční selhání. Léčba předávkování V případě bradykardie nebo nadměrného snížení krevního tlaku mají být podávány tyto léky: • atropin 1 – 2 mg i.v. • glukagon 1 mg, dle potřeby opakovaně • navíc, v případě potřeby, isoprenalin 25 μg pomalou injekcí nebo dobutamin...lisää

Betaxolol teva

Farmakoterapeutická skupina: Beta-blokátory, selektivní, ATC kód: C07AB07 Betaxolol je kardioselektivní beta-blokátor. Tato léčivá látka se vyznačuje dlouhotrvajícím účinkem, chyběním vnitřní sympatomimetické aktivity, slabou membránovou stabilizační aktivitou a nízkou rozpustností v tucích. Betaxolol vyvolává snížení parietálního tlaku, zvýšení času koronárního plnění (diastolické...lisää

Betaxolol teva

Absorpce a distribuce Betaxolol je po perorálním podání vstřebáván úplně a rychle. Metabolismus prvního průchodu játry je velmi malý. Biologická dostupnost je vysoká, přibližně 85%, vedoucí k malé intra- a inter-individuální variabilitě při dlouhodobé léčbě. Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) je pro betaxolol asi 3 hodiny. Vazba na proteiny je asi 50%; riziko lékových...lisää

Betaxolol teva

Dlouhodobé podávání u několika živočišných druhů ukázalo, že betaxolol je velmi dobře snášen a má velké a bezpečné terapeutické rozpětí. Karcinogenní / mutagenní potenciál: Předklinické studie neodhalily žádnou mutagenitu nebo karcinogenitu betaxololu. Reprodukční toxicita Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky betaxololu. U člověka není k dispozici dostatek...lisää

Betaxolol teva

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylškrobu, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potah tablety: hypromelóza (E 464), makrogol 400 a oxid titaničitý (E 171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...lisää

Betaxolol teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaxolol Teva 20 mg potahované tabletybetaxololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg betaxololi hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Viz příbalová informace, kde jsou uvedeny další informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...lisää

Betaxolol teva

...lisää

Betaxolol teva