Amitriptylin slovakofarma -
yleinen: amitriptyline
Vaikuttava aine: Amitriptylin-hydrochlorid
vaihtoehtoja: Amitriptylin-slovakofarmaATC-ryhmä: N06AA09 - amitriptyline
Vaikutusainepitoisuus: 25MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |50|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje amitriptylinum 25 mg (ve formě amitriptylini hydrochloridum 28,mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 161,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: Žluté kulaté bikonvexní potahované tablety, průměr tablet 9,1...
lisää Dávkování Velká depresivní porucha Léčba se musí zahájit nízkými dávkami, které se postupně zvyšují za pečlivého monitorování klinické odpovědi a všech důkazů nesnášenlivosti. DospělíZahajovací dávka je 25 mg dvakrát denně (50 mg denně). V případě potřeby se dávka může postupně zvyšovat o 25 mg obden až do dávky 150 mg denně, rozdělené do dvou dávek. Udržovací dávka je...
lisää Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Nedávno prodělaný infarkt myokardu. Srdeční blok jakéhokoliv stupně nebo poruchy srdečního rytmu a insuficience koronárních arterií. Souběžná léčba inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována (viz bod 4.5). Současné podávání amitriptylinu a IMAO může vyvolat serotoninový syndrom (kombinace...
lisää Přípravek Amitriptylin Slovakofarma je indikován k: - léčbě velké deprese u dospělých; - léčbě neuropatické bolesti u dospělých; - profylaktické léčbě chronické tenzní bolesti hlavy u dospělých (CTTH); - profylaktické léčbě migrény u dospělých; - léčbě noční enurézy u dětí od 6 let po vyloučení organické patologie, včetně spiny bifidy a s tím souvisejících poruch, pokud se...
lisää Potenciál amitriptylinu ovlivňovat jiné léčivé přípravky Kontraindikované kombinace IMAO (neselektivní a selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) – riziko „serotoninového syndromu“ (viz bod 4.3). Nedoporučené kombinace Sympatomimetika: Amitriptylin může potencovat kardiovaskulární účinky adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu (obsažených například...
lisääAmitriptylin se nemá používat u dětí a dospívajících do 18 let, protože dlouhodobá bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny (viz bod 4.4). Délka léčby Antidepresivní účinek nastupuje obvykle během 2-4 týdnů. Léčba antidepresivy je symptomatická, a proto musí trvat přiměřeně dlouho, obvykle až 6 měsíců po zotavení, aby se zamezilo relapsu. Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické...
lisää TěhotenstvíU amitriptylinu jsou k dispozici jen omezené klinické údaje ve vztahu k těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Amitriptylin se v těhotenství nedoporučuje, pokud není nezbytně nutný, a i tak až po pečlivém zvážení poměru rizika a přínosu. Při chronickém užívání a při podání v závěrečných týdnech těhotenství se u novorozence mohou...
lisää U vysokých dávek je pravděpodobný výskyt srdečních arytmií a těžké hypotenze. Může k nim dojít i u pacientů s preexistujícím srdečním onemocněním užívajících normální dávky. Prodloužení QT intervalu Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a arytmie. Opatrnosti je třeba u pacientů s významnou bradykardií, pacientů s nekompenzovaným srdečním selháním...
lisää Amitriptylin je sedativum. Pacienti, kterým je předepsána psychotropní medikace, mohou očekávat určité zhoršení obecné pozornosti a koncentrace a mají být upozorněni na možné problémy s řízením a obsluhou strojů. Tyto nežádoucí účinky mohou být zesíleny současným užitím alkoholu....
lisää Amitriptylin může vyvolat nežádoucí účinky podobné jako u ostatních tricyklických antidepresiv. Některé z níže uvedených nežádoucích účinků, například bolest hlavy, třes, narušení pozornosti, zácpa a snížené libido, mohou být také symptomy deprese a po zlepšení depresivního stavu se obvykle zmírní. V níže uvedeném seznamu se používá následující konvence: Třídy orgánových...
lisää Příznaky Anticholinergní symptomy: Mydriáza, tachykardie, retence moči, suché sliznice, snížená motilita střev. Konvulze. Horečka. Náhlý útlum CNS. Stav sníženého vědomí s progresí do kómatu. Respirační deprese. Srdeční symptomy: Arytmie (komorové tachyarytmie, torsade de pointes, komorové fibrilace). EKG charakteristicky ukazuje prodloužený interval PR, rozšíření komplexu QRS, prodloužení...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Antidepresiva – neselektivní inhibitor zpětného vychytávání monoaminů (tricyklické antidepresivum). ATC kód: N06AA Mechanismus účinku Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum. Má výrazné anticholinergní a sedativní vlastnosti. Zabraňuje zpětnému vychytávání, a tak inaktivaci noradrenalinu a serotoninu v nervových ukončeních. Prevence zpětného vychytávání...
lisää Absorpce Potahované tablety Po perorálním podání tablet je maximálních sérových hladin dosaženo asi za 4 hodiny. (tmax = 3,89 ± 1,87 hodin; rozsah 1,93-7,98 hodin). Po perorálním podání 50 mg je střední hodnota Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; rozsah 10,85-45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah 39,06-164,52 nmol/l). Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 53% (Fabs = 0,527...
lisää Amitriptylin v horním mikromolárním rozsahu terapeutických koncentrací v plazmě inhiboval iontové kanály odpovědné za repolarizaci srdce (hERG kanály). Amitriptylin proto může zvýšit riziko srdeční arytmie (viz bod 4.4). Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo. Přestože tyto výzkumy došly k částečně si protiřečícím výsledkům, nelze vyloučit...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Želatina MastekKalcium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitýPotahová soustava sepifilm 3048 žlutáDimetikonová emulze SE Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amitriptylin Slovakofarma 25 mg potahované tabletyamitriptylinum (ve formě amitriptylini hydrochloridum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje amitriptylinum 25 mg (ve formě amitriptylini hydrochloridum 28,mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktóza. Pro další informace viz...
lisää...
lisää