VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ - Kõrvalmõjud

Ravimi kõrvaltoimed: Vildagliptin/metformin sandoz Film-coated tablet

Üldine: metformin and vildagliptin
Toimeaine:
ATC-rühm: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Toimeaine sisaldus: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Pakendamine: Blister


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Musíte přestat užívat Vildagliptin/Metformin Sandoz a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se
u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- Laktátová acidóza (velmi vzácné: může postihnout až 1 uživatele z 10 000).
- Přípravek Vildagliptin/Metformin Sandoz může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný
nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“). Pokud
k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz
a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může
vést ke kómatu.
- Angioedém (vzácné: mohou se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů): Příznaky zahrnují otoky
obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže při polykání, potíže při dýchání, náhlý výskyt vyrážky nebo
kopřivky, které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém“.
- Onemocnění jater (hepatitida) (vzácné): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, žaludeční
nevolnost, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou moč, které mohou být známkou
onemocnění jater (hepatitida).
- Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou
a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako pocit na
zvracení a zvracení.

Jiné nežádoucí účinky
U některých pacientů užívajících Vildagliptin/Metformin Sandoz se vyskytly následující nežádoucí
účinky:
- Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): nevolnost, zvracení, průjem,
bolest žaludku a v jeho okolí (bolest břicha), ztráta chuti k jídlu.
- Časté (mohou postihnout 1 z 10 pacientů): závratě, bolest hlavy, nekontrolovatelný třes,
kovová pachuť, nízká hladina glukózy.
- Méně časté (mohou postihnout 1 ze 100 pacientů): bolest kloubů, únava, zácpa, otoky rukou,
kloubů nebo nohou (otoky).
- Velmi vzácné (mohou postihnout 1 z 10 000 pacientů): bolest v hrdle, rýma, horečka; známky
vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (známé jako laktátová acidóza), např. ospalost, silná
nevolnost nebo zvracení, bolesti břicha, nepravidelná srdeční činnost nebo hluboké, rychlé
dýchání; zčervenání kůže, svědění; snížená hladina vitaminu B12 (bledost, únava, psychické
příznaky jako zmatenost nebo poruchy paměti).

U některých pacientů užívajících Vildagliptin/Metformin Sandoz a sulfonylmočovinu se vyskytly
následující nežádoucí účinky:
- Časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
U některých pacientů užívajících Vildagliptin/Metformin Sandoz a inzulin se vyskytly následující
nežádoucí účinky:
- Časté: bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi, pálení
žáhy.
- Méně časté: průjem, nadýmání.

Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.