VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ (50MG/1000MG Film-coated tablet) -

Vildagliptin/metformin sandoz -

Üldine: metformin and vildagliptin
Toimeaine: Vildagliptin
Alternatiivid: Agnis combi, Alikval duo, Anvildis duo, Daltex, Eucreas, Icandra, Ipinzan, Melkart duo, Tutecvi combi, Vildagliptin/metformin +pharma, Vildagliptin/metformin auxilto, Vildagliptin/metformin hydrochloride accord, Vildagliptin/metformin stada, Vildagliptin/metformin teva, Vimetso, Zomarist
ATC-rühm: A10BD08 - metformin and vildagliptin
Toimeaine sisaldus: 50MG/1000MG, 50MG/850MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vildagliptin/metformin sandoz

50 mg/850 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 660 mg metforminu). 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu (odpovídá 780 mg metforminu). Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 50 mg/850 mg potahované tablety Žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými hranami, na jedné straně s potiskem „NVR“ a na druhé s potiskem „SEH“. Délka: přibližně 20,1 mm Šířka: přibližně 8,0 mm 50 mg/1000 mg potahované tablety Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta se zkosenými hranami, na jedné straně s potiskem „NVR“ a na druhé s potiskem „FLO“. Délka: přibližně 21,1 mm Šířka: přibližně...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Vildagliptin/Metformin Sandoz má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin Sandoz může být zahájena...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) - Diabetické prekóma - Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4) - Akutní stavy s potenciálem změnit funkci ledvin jako: - dehydratace, - závažná infekce, - šok, - intravaskulární aplikace jódových...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

Přípravek Vildagliptin/Metformin Sandoz je indikován jako přídatná léčba k dietě a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetes mellitus typu 2: - u pacientů, kteří nejsou adekvátně kontrolováni metformin-hydrochloridem samotným. - u pacientů, kteří jsou již léčeni kombinací samostatně podávaných tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu. - v kombinaci s ostatními léčivými...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

interakce a 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Vildagliptin/Metformin Sandoz má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu....rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

Podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz dětem a dospívajícím (< 18 let) se nedoporučuje. Bezpečnost a účinnost přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podáníUžívání přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz s jídlem nebo ihned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

TěhotenstvíOdpovídající údaje o podávání přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly u vildagliptinu, podávaného ve vysokých dávkách, reprodukční toxicitu. U metforminu nebyla ve studiích na zvířatech reprodukční toxicita prokázána. Studie na zvířatech, provedené s vildagliptinem a metforminem neprokázaly teratogenitu, ale v dávkách...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

ObecněPřípravek Vildagliptin/Metformin Sandoz u pacientů, u kterých je nutné podávat inzulin, inzulin nenahrazuje a u pacientů s diabetem typu 1 se nesmí používat. Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Pacienti, u kterých se jako nežádoucí účinek objeví závrať, nesmějí řídit dopravní prostředky ani obsluhovat...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

S přípravkem Vildagliptin/Metformin Sandoz nebyly žádné terapeutické klinické studie provedeny. Bioekvivalence přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz však byla prokázána souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5.2). Zde předložené údaje se vztahují k souběžnému podávání vildagliptinu a metforminu, kde byl vildagliptin přidáván k metforminu. Studie, kde by byl metformin přidáván...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

Údaje týkající se předávkování přípravkem Vildagliptin/Metformin Sandoz nejsou k dispozici. VildagliptinInformace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené. PříznakyInformace o pravděpodobných příznacích předávkování vildagliptinem byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván vildagliptin po dobu 10 dnů. Při dávce 400...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Dávkování antidiabetické léčby přípravkem Vildagliptin/Metformin Sandoz má být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu. Léčba přípravkem Vildagliptin/Metformin...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

Vildagliptin a metformin AbsorpceMezi fixní kombinací vildagliptinu a metformin-hydrochloridu ve třech silách (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg a 50 mg/1 000 mg) byla v porovnání s volnou kombinací tablet vildagliptinu a metformin-hydrochloridu v odpovídajících dávkách prokázána bioekvivalence. Potrava rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz neovlivňuje. Pokud se přípravek...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

S kombinací léčivých látek obsažených v přípravku Vildagliptin/Metformin Sandoz byly provedeny studie na zvířatech trvající až 13 týdnů. Žádné nové toxicity, které by s touto kombinací souvisely, nebyly identifikovány. Následující údaje byly zjištěny ve studiích provedených individuálně s vildagliptinem nebo metforminem. VildagliptinU psů bylo při dávkách 15 mg/kg (7násobek expozice...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hyprolosa Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172) Makrogol 4000 Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 měsícůPVC/PE/PVDC/Al 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro PA/Al/PVC/Al, PCTFE/PVC/Al a PVC/PE/PVDC/Al blistr 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg potahované tabletyVildagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg potahované tablety Vildagliptin/metformin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg vildagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz

...rohkem

Vildagliptin/metformin sandoz