STOPANGIN - Infoleht

Üldine: various
Toimeaine:
ATC-rühm: R02AA20 - various
Toimeaine sisaldus: 1,92MG/ML, 1MG/ML
Pakendamine: Multidose container with metering pump


Příbalová informace: informace pro uživatele

Stopangin 1,92 mg/ml orální sprej, roztok

hexetidinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Stopangin a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stopangin používat
3. Jak se přípravek Stopangin používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Stopangin uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Stopangin a k čemu se používá

Přípravek Stopangin je dezinfekční přípravek s mírným anestetickým (znecitlivujícím) účinkem.
Obsahuje léčivou látku hexetidin, která působí proti bakteriím, kvasinkám a plísním.

Přípravek se používá k dezinfekci dutiny ústní a hltanu při zánětlivých a infekčních onemocněních
jako je angina, zánět hltanu (projevující se bolestivostí v hrdle, zarudnutím a hlenovým povlakem),
zánět sliznice dutiny ústní, zánět dásní, afty, kvasinkové infekce v dutině ústní (projevující se
bělavými povlaky na sliznici a jazyku). Přípravek se dále používá k dezinfekci dutiny ústní při
extrakci zubů nebo jiných chirurgických výkonech v dutině ústní (např. odstranění krčních mandlí) a
k ústní hygieně (k potlačení zápachu z úst).

Po poradě s lékařem je možné Stopangin používat u anginy vyvolané streptokoky jako podpůrný lék
při léčbě antibiotiky. U anginy nebo jiných závažnějších onemocnění dutiny ústní a hltanu přípravek
nenahrazuje léčbu antibiotiky.

Přípravek mohou používat dospělí a děti starší 8 let.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stopangin používat

Nepoužívejte přípravek Stopangin
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
uvedenou v bodě 6.
Stránka 2 z

- při zánětu hrtanu (akutní onemocnění projevující se chrapotem až ztrátou hlasu, pálením v krku
a suchým, dráždivým, bolestivým kašlem). Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás toto týká,
poraďte se před zahájením léčby přípravkem Stopangin s lékařem.
- při suchém zánětu hltanu (chronický zánět projevující se pocitem brnění či svědění v krku,
zahleněním, pokašláváním, pocitem cizího tělesa či tlaku v krku a zhoršeným polykáním).
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás toto týká, poraďte se před zahájením léčby přípravkem
Stopangin s lékařem.
- u dětí mladších 8 let.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Stopangin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Ústní aplikátor se má vždy po použití umýt teplou vodou (z hygienických důvodů).
Přípravek lze použít u dětí starších 8 let pouze tehdy, pokud se nebrání cizímu předmětu (aplikátoru) v
ústech a pokud jsou schopny spolupráce, tj. jsou schopny zadržet dech při vstřikování přípravku.
Přípravek se nesmí dostat do očí a rovněž se nesmí vdechovat a polykat.

Další léčivé přípravky a přípravek Stopangin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Váš lékař rozhodne o tom, zda je pro Vás používání přípravku vhodné.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Řidičům se nedoporučuje řídit motorová vozidla po dobu 30 minut po použití přípravku.

Přípravek Stopangin obsahuje ethanol.
Přípravek obsahuje 80 % obj. ethanolu 96%. Každá dávka obsahuje do 0,1 g ethanolu. Tento léčivý
přípravek obsahuje malé množství alkoholu, méně než 100 mg v jedné dávce.

3. Jak se přípravek Stopangin používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučené dávkování přípravku:
Pokud lékař neurčí jinak, přípravek se vstřikuje do dutiny ústní 2-3krát denně. Při aplikaci spreje
dodržujte níže uvedený návod k použití.

Přípravek používejte po jídle nebo mezi jídly.

Přípravek lze použít u dětí starších 8 let pouze tehdy, pokud se nebrání cizímu předmětu (aplikátoru)
v ústech a pokud jsou schopny spolupráce, tj. jsou schopny zadržet dech při vstřikování přípravku.

Bez porady s lékařem používejte přípravek nejdéle po dobu 6-7 dní.
Návod k použití
Stránka 3 z





Přípravek je dávkován z lékovky s mechanickým rozprašovačem a aplikátorem (viz obrázek A1nebo
A2)

1. Pokud je přiložen aplikátor
v plastovém sáčku (obrázek A2),
vyjměte aplikátor z plastového sáčku
za pomoci nůžek či podobného
nástroje (viz obrázek B2).
2. Zkontrolujte celistvost aplikátoru.
V případě, že je aplikátor jakkoliv
poškozen, nelze jej používat.
3. Sejměte ochranný kryt
z mechanického rozprašovače.
4. Nasaďte aplikátor na lahvičku (na
mechanický rozprašovač) (viz obrázek
B3).
5. Stiskněte aplikátor asi 5x než se
roztok nasaje do rozprašovače a po
stisku začne z aplikátoru vystřikovat
sprej.
6. Vložte konec aplikátoru do úst a při
zadrženém dechu 2x stiskněte
aplikátor tak, aby jedna dávka
směřovala vpravo a jedna vlevo.
Lahvičku při použití držte svisle.





Vždy používejte pouze aplikátor, který je součástí balení přípravku!

Rozprášený roztok se nevdechuje ani nepolyká! Ústní aplikátor po použití omyjte horkou vodou
a vždy zkontrolujte celistvost aplikátoru. Jakkoliv poškozený aplikátor nelze používat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Stopangin, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stopangin
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Bezprostředně po použití se na přechodnou dobu může objevit pocit pálení jazyka či sliznice dutiny
ústní, který za krátkou dobu vymizí. Ojediněle může též dojít ke změně chuti a čichu. Výjimečně u
přecitlivělých osob může dojít k alergické reakci (v místě aplikace přípravku překrvení, otok,
Stránka 4 z

puchýřky až puchýře, pablány, zvředovatění a krvácení) nebo ke krátkodobé křeči či otoku hrtanu a
průdušnice, které mohou vést k poruchám dýchání.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro
kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-
ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku


5. Jak přípravek Stopangin uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn
před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.



6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Stopangin obsahuje
- Léčivou látkou je hexetidinum 1,92 mg v 1 ml.
- Pomocnými látkami jsou: badyáníková silice, blahovičníková silice, silice květů citroníku
pomerančového hořkého, silice máty peprné, methyl-salicylát, monohydrát sodné soli sacharinu,
levomenthol, glycerol 85%, ethanol 96% (V/V)

Jak přípravek Stopangin vypadá a co obsahuje toto balení
Bezbarvá nebo téměř bezbarvá tekutina.

Nádobka s mechanickým rozprašovačem a ústní aplikátor, sáček.
Velikost balení: 30 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Teva Czech Industries s.r.o.,
Ostravská 29, č.p. 305,
747 70 Opava-Komárov,
Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2. 10.

---

Stopangin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{PAPÍROVÁ SLÁDAČKA}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Stopangin 1,92 mg/ml orální sprej, roztok
hexetidinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden mililitr obsahuje hexetidinum 1,92 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Badyáníková silice, blahovičníková silice, silice

- rohkem