Sintonyn

Dávkování
Dospělí
Doporučené dávkování přípravku Sintonyn je 1 potahovaná tableta denně.

Sintonyn 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven 20 mg
olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu.

Sintonyn 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven
přípravkem Sintonyn 20 mg/5 mg.

Sintonyn 40 mg/10 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven
přípravkem Sintonyn 40 mg/5 mg.

Před převedením na fixní kombinaci se doporučuje postupná titrace dávek jednotlivých složek. Kde je
to klinicky vhodné, lze zvážit přímé převedení z monoterapie na fixní kombinaci.

Pacienti užívající tablety s olmesartan-medoxomilem a amlodipinem odděleně mohou být převedeni
na přípravek Sintonyn obsahující stejné dávky obou látek.


Sintonyn lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.

Starší pacienti (65 let a starší)
U starších lidí není obvykle nutné upravovat doporučené dávkování, ale zvyšování dávkování musí být
prováděno opatrně (viz bod 4.4 a 5.2). Pokud je třeba zvyšovat dávkování až na maximální dávku mg olmesartan-medoxomilu denně, krevní tlak musí být pečlivě kontrolován.

Porucha funkce ledvin
Maximální dávka olmesartan-medoxomilu u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce
ledvin (clearance kreatininu 20–60 ml/min) je 20 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně, a to
z důvodu nedostatku zkušeností s vyšším dávkováním u této skupiny pacientů. Podávání přípravku
Sintonyn pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  20 ml/min) se
nedoporučuje (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje kontrolování hladiny draslíku
a kreatininu.

Porucha funkce jater
Pacientům s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Sintonyn podáván
s opatrností (viz bod 4.4, 5.2).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se doporučuje začínat dávkou 10 mg olmesartan-
medoxomilu jednou denně, maximální dávka nesmí překročit 20 mg jednou denně. U pacientů
s poruchou funkce jater, kteří již užívají diuretika a/nebo jiná antihypertenziva, se doporučuje pečlivé
kontrolování krevního tlaku a funkcí ledvin. Zkušenosti s podáním olmesartan-medoxomilu pacientům
s těžkou poruchou funkce jater nejsou.
Stejně jako u ostatních antagonistů kalcia je poločas amlodipinu prodloužen u pacientů s poruchou
funkce jater, doporučení pro dávkování nebyla ustavena. Proto má být přípravek Sintonyn podáván
těmto pacientům s opatrností. Farmakokinetika amlodipinu při těžké poruše funkce jater nebyla
studována. Léčba pacientů s poruchou funkce jater by měla být zahajována nejnižší dávkou
amlodipinu, která by se poté měla pomalu upravovat. Užívání přípravku Sintonyn pacienty s těžkou
poruchou funkce jater je kontraindikováno (viz. bod 4.3).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Sintonyn nebyla u dětí a mladistvých do 18 let stanovena. Nejsou
dostupná žádná data.

Způsob podání:
Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody).
Tablety se nemají žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu.