SINTONYN (20MG/5MG Film-coated tablet) -

Sintonyn -

Üldine: olmesartan medoxomil and amlodipine
Toimeaine: OLMESARTAN-MEDOXOMIL
Alternatiivid: Olmesartan/amlodipin zentiva, Olmesartan/amlodipine hcs, Olmesartan/amlodipine krka, Olssa, Reverantza
ATC-rühm: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Toimeaine sisaldus: 20MG/5MG, 40MG/10MG, 40MG/5MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sintonyn

Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety: potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas). Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety: potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum a 5 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas). Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety: potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum a 10 mg amlodipinum (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tablety: Bílé, kulaté potahované tablety, 6 mm, s vyraženým „C73“ na jedné straně Sintonyn 40 mg/5 mg potahované tablety: Krémové, kulaté potahované tablety, 8 mm, s vyraženým „C75“ na jedné straně Sintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety: Hnědočervené, kulaté potahované tablety, 8 mm, s vyraženým „C77“ na jedné...rohkem

Sintonyn

Dávkování DospělíDoporučené dávkování přípravku Sintonyn je 1 potahovaná tableta denně. Sintonyn 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven 20 mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu. Sintonyn 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Sintonyn 20 mg/5 mg. Sintonyn 40 mg/10...rohkem

Sintonyn

Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Druhý a třetí trimestr těhotenství...rohkem

Sintonyn

Léčba esenciální hypertenze. Sintonyn je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven při monoterapii olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem...rohkem

Sintonyn

Interakce přicházející v úvahu v souvislosti s přípravkem Sintonyn: Interakce přicházející v úvahu při současném užíváníJiná antihypertenzivaAntihypertenzivní působení přípravku Sintonyn může být zvýšeno současným užíváním jiných antihypertenziv (např. alfa-blokátorů, diuretik). Interakce přicházející v úvahu v souvislosti s olmesartan-medoxomilem obsaženým v...rohkem

Sintonyn

Bezpečnost a účinnost přípravku Sintonyn nebyla u dětí a mladistvých do 18 let stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání: Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tablety se nemají žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu...rohkem

Sintonyn

Těhotenství (viz bod 4.3) O užívání přípravku Sintonyn těhotnými pacientkami nejsou údaje. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly s přípravkem Sintonyn provedeny. Olmesartan-medoxomil (léčivá látka přípravku Sintonyn)Užívání antagonistů angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání antagonistů angiotenzinu II je kontraindikováno ve druhém...rohkem

Sintonyn

Pacienti s hypovolemií nebo deplecí sodíkuU pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku po intenzivní léčbě diuretiky, omezení soli ve stravě, průjmu nebo zvracení, se může objevit symptomatická hypotenze, zejména po první dávce. Před podáním přípravku Sintonyn se doporučuje úprava takového stavu nebo pečlivé sledování pacienta lékařem na počátku léčby. Jiné stavy se stimulací...rohkem

Sintonyn

Sintonyn může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů užívajících antihypertenziva se může příležitostně objevit závrať, bolest hlavy, nevolnost nebo únava, které mohou zhoršit schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na počátku léčby....rohkem

Sintonyn

SintonynNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Sintonyn jsou periferní edém (11,3 %), bolest hlavy (5,3 %) a závrať (4,5 %). Nežádoucí účinky přípravku Sintonyn z klinických studií, poregistračních studií bezpečnosti a spontánního hlášení jsou shrnuty v tabulce uvedené níže spolu s nežádoucími účinky samotných složek olmesartan-medoxomilu a amlodipinu...rohkem

Sintonyn

PříznakyZkušenosti s předávkováním přípravkem Sintonyn nejsou. Nejpravděpodobnějšími účinky olmesartan-medoxomilu při předávkování jsou hypotenze a tachykardie, s bradykardií by bylo možné se setkat při stimulaci parasympatiku (vagu). Při předávkování amlodipinem lze očekávat nadměrnou periferní vazodilataci s výraznou hypotenzí a možná i reflexní tachykardii. Hlášena byla výrazná,...rohkem

Sintonyn

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů ATC kód: C09DB Mechanismus účinku Sintonyn je kombinací antagonisty angiotenzinu II, olmesartan-medoxomilu, a blokátoru kalciových kanálů, amlodipin-besylátu. Kombinace těchto léčivých látek má aditivní antihypertenzivní účinek, snižuje krevní tlak více než samotně podávané jednotlivé složky. Klinická...rohkem

Sintonyn

SintonynOlmesartan-medoxomil a amlodipin dosahují maximální koncentrace v plasmě za 1,5–2 hodiny, resp. 6–8 hodin po perorálním podání přípravku Sintonyn. Rychlost a rozsah absorpce obou léčivých látek z přípravku Sintonyn odpovídá rychlosti a rozsahu absorpce po užití obou látek samostatně. Potrava neovlivňuje biologickou dostupnost olmesartanu ani amlodipinu z přípravku Sintonyn. Olmesartan-medoxomil...rohkem

Sintonyn

Na základě preklinického toxikologického profilu každé ze složek se neočekává zhoršení toxicity přípravku obsahujícího kombinaci obou látek, protože cílem působení každé z látek jsou rozdílné orgány, tj. ledviny u olmesartan-medoxomilu a srdce u amlodipinu. Ve tříměsíční studii toxicity po opakovaném perorálním podávání kombinace olmesartan-medoxomil/amlodipin potkanům...rohkem

Sintonyn

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát. Potah tablety: polyvinylalkohol, makrogol 3350, mastek, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172) (jen Sintonyn 40 mg/5 mg a Sintonyn 40 mg/10 mg), červený oxid železitý (E172) (jen Sintonyn 40...rohkem

Sintonyn

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (obsahující blistr se 14 tabletami nebo jednodávkové blistry po 10 tabletách) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sintonyn 20 mg/5 mg potahované tabletySintonyn 40 mg/5 mg potahované tabletySintonyn 40 mg/10 mg potahované tablety olmesartanum medoxomilum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK potahovaná tableta obsahuje: 20 mg olmesartanum...rohkem

Sintonyn

...rohkem

Sintonyn