Roctavian

Před podáním valoktokogenu roxaparvoveku mají být zkontrolovány stávající léčivé přípravky
pacienta, aby bylo možné určit, zda nemají být upraveny, aby se zabránilo očekávaným interakcím
popsaným v tomto bodě.

Souběžná medikace pacientů má být po podání valoktokogenu roxaparvoveku monitorována, a to
zejména během prvního roku, a má být zhodnocena potřeba změny souběžných léčivých přípravků
podle stavu jater a rizika pacienta. Při nasazení nové medikace se doporučuje důkladně monitorovat
hodnotu ALT a aktivitu faktoru VIII měsíce
Nebyly provedeny žádné studie interakce in vivo.

Isotretinoin

U jednoho pacienta byla zjištěna snížená hodnota aktivity faktoru VIII bez zvýšení hodnoty ALT po
nasazení léčby systémovým isotretinoinem po infuzi valoktokogenu roxaparvoveku; hodnota aktivity
faktoru VIII byla 75 IU/dl v 60. týdnu a přechodně se snížila na < 3 IU/dl v 64. týdnu, a to po zahájení
léčby isotretinoinem. Po vysazení isotretinoinu na 46 IU/dl ve 122. týdnu. Isotretinoin dokáže modulovat expresi některých genů. Isotretinoin se
nedoporučuje u pacientů, kteří vykazují přínos z léčby přípravkem ROCTAVIAN, jelikož může mít
vliv na expresi faktoru VIII. Má být zváženo použití jiné než isotretinoinové léčby.


Hepatotoxické léčivé přípravky nebo látky

Zkušenosti s použitím tohoto léčivého přípravku u pacientů užívajících hepatotoxické léky nebo
hepatotoxické látky jsou omezené. Bezpečnost a účinnost valoktokogenu roxaparvoveku za těchto
okolností nebyly stanoveny
U jednoho HIV pozitivního pacienta léčeného antiretrovirálním léčebným režimem skládajícím se
z efavirenzu, lamivudinu a tenofoviru došlo k asymptomatickému zvýšení hodnoty Obecných
terminologických kritérií nežádoucích příhod ve 4. týdnu, což naznačuje interakci s efavirenzem kortikosteroidy, nýbrž reakcí na vysazení efavirenzu a byla vyřešena poté, co byl antiretrovirový
léčebný režim změněn na režim bez efavirenzu. Pacient byl později převeden zpět na profylaktické
používání koncentrátů faktoru VIII / hemostatik.

Před podáváním valoktokogenu roxaparvoveku u pacientů dostávajících potenciálně hepatotoxické
léčivé přípravky nebo užívajících jiné hepatotoxické látky hepatotoxických rostlinných přípravků a doplňků stravypo léčbě valoktokogenu roxaparvoveku mají lékaři zohlednit skutečnost, že mohou snižovat účinnost
valoktokogenu roxaparvoveku a zvyšovat riziko závažnějších jaterních reakcí, zejména během prvního
roku po podání valoktokogenu roxaparvoveku
Interakce s látkami, které mohou snižovat nebo zvyšovat plazmatické koncentrace kortikosteroidů

Látky, které mohou snižovat nebo zvyšovat koncentraci kortikosteroidů v plazmě které indukují nebo inhibují cytochrom P450 3A4nebo zvyšovat nežádoucí účinky této léčby
Vakcinace

Před infuzí valoktokogenu roxaparvoveku se ujistěte, že je vakcinace pacienta aktuální. Může být
nutné upravit vakcinační schéma pacienta tak, aby vyhovovalo souběžné imunomodulační terapii bod 4.4