VELTASSA (8,4G Powder for oral suspension) -

Veltassa -

Üldine: patiromer calcium
Toimeaine: Vápenatá sůl patiromeru se sorbitolem
Alternatiivid:
ATC-rühm: V03AE09 - patiromer calcium
Toimeaine sisaldus: 16,8G, 25,2G, 8,4G
Vormid: Powder for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Veltassa

Veltassa 8,4 g prášek pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje patiromerum 8,4 g Veltassa 16,8 g prášek pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje patiromerum 16,8 g Veltassa 25,2 g prášek pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje patiromerum 25,2 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální suspenzi. Téměř bílý až světle hnědý prášek, místy s bílými částicemi....rohkem

Veltassa

Dávkování Doporučená počáteční dávka přípravku je 8,4 g patiromeru jednou denně. Denní dávku lze upravovat v intervalech po jednom týdnu či déle podle hladiny sérového draslíku a požadovaného cílového rozmezí. Denní dávku lze k dosažení požadovaného cílového rozmezí podle potřeby zvýšit nebo snížit o 8,4 g, a to maximálně až na dávku 25,2 g denně. Pokud hladina sérového draslíku...rohkem

Veltassa

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Veltassa

Přípravek Veltassa je určen k léčbě hyperkalemie u dospělých....rohkem

Veltassa

Účinek patiromeru na jiné léčivé přípravky Patiromer může vázat určité současně podávané perorální léčivé přípravky, což může snižovat jejich gastrointestinální absorpci. Zvýšená biologická dostupnost současně podávaných léčiv nebyla v provedených studiích lékových interakcí pozorována. Vzhledem k tomu, že se patiromer do těla nevstřebává ani se v těle nemetabolizuje, jeho...rohkem

Veltassa

Bezpečnost a účinnost přípravku Veltassa u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Přípravek Veltassa je nutné podle následujících kroků smísit s vodou a rozmíchat na suspenzi jednotné konzistence: Celou dávku je nutné nasypat do sklenice obsahující cca 40 ml vody a promíchat. Poté je potřeba přidat dalších cca 40...rohkem

Veltassa

Těhotenství Údaje o podávání patiromeru těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu Z preventivních důvodů je lepší se podávání parotimeru v těhotenství vyhnout.. Kojení Systémová expozice patiromeru je u kojící matky zanedbatelná, a proto se žádné účinky na kojeného novorozence/dítě...rohkem

Veltassa

Nízká hladina hořčíku V klinických studiích byly u 9 % pacientů léčených patiromerem naměřeny hodnoty sérového hořčíku < 1,4 mg/dl Rovněž je třeba zvážit suplementaci hořčíku u pacientů, u nichž se objeví nízké hladiny hořčíku v séru. Gastrointestinální poruchy Pacienti s anamnézou střevní obstrukce nebo velké gastrointestinální operace, s vážnými gastrointestinálními poruchami...rohkem

Veltassa

Patiromer nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...rohkem

Veltassa

Souhrn bezpečnostního profilu Většina nežádoucích účinků hlášených z hodnocení byly gastrointestinální poruchy. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly zácpa a hypomagnezémie nejevily se jako závislé na dávce, zpravidla odezněly spontánně nebo s léčbou a žádná z nich nebyla hlášena jako závažná. Hypomagnezémie byla mírná až středně závažná; hladina sérového hořčíku...rohkem

Veltassa

Protože nadměrné dávky přípravku Veltassa mohou vést k hypokalemii, je třeba sledovat hladiny sérového draslíku. Patiromer se přibližně po 24 až 48 hodinách vyloučí době pasáže gastrointestinálním traktemodpovídající opatření k obnovení hladiny draslíku v...rohkem

Veltassa

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii hyperkalemie a hyperfosfatemie. ATC kód: V03AE Mechanismus účinku Patiromer je nevstřebatelný polymer vyměňující kationty, který obsahuje komplex vápníku a sorbitolu jako protiion. Patiromer zvyšuje vylučování draslíku stolicí prostřednictvím navázání draslíku v lumen gastrointestinálního traktu. Navázáním draslíku se snižuje koncentrace volného...rohkem

Veltassa

Patiromer funguje tak, že váže draslík v gastrointestinálním traktu, což znamená, že sérová koncentrace není relevantní pro jeho účinnost. Vzhledem k nerozpustnosti a nevstřebatelnosti tohoto léčivého přípravku nebylo možné provést mnoho klasických farmakokinetických studií. Patiromer se přibližně po 24 až 48 hodinách od požití vyloučí pasáže gastrointestinálním...rohkem

Veltassa

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...rohkem

Veltassa

6.1 Seznam pomocných látek Xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a převážejte v chladu Uchovává-li se přípravek Veltassa při pokojové teplotě vyjmutí z chladničky. Za jakýchkoli podmínek uchovávání nelze přípravek Veltassa používat po uplynutí data použitelnosti uvedeného na sáčku....rohkem

Veltassa

6.1 Seznam pomocných látek Xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte a převážejte v chladu Uchovává-li se přípravek Veltassa při pokojové teplotě vyjmutí z chladničky. Za jakýchkoli podmínek uchovávání nelze přípravek Veltassa používat po uplynutí data použitelnosti uvedeného na sáčku....rohkem

Veltassa

...rohkem

Veltassa