DOSPELIN (5MG Film-coated tablet) -

Dospelin -

Üldine: donepezil
Toimeaine: UPRAVENÝ DONEPEZIL-HYDROCHLORID
Alternatiivid: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Darezil, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC-rühm: N06DA02 - donepezil
Toimeaine sisaldus: 10MG, 5MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dospelin

DOSPELIN 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg donepezil-hydrochloridu (jako monohydrát donepezil-hydrochloridu). DOSPELIN 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg donepezil-hydrochloridu (jako monohydrát donepezil-hydrochloridu). Pomocné látky se známým účinkem: laktóza DOSPELIN 5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 74,10 mg laktózy. DOSPELIN 10 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 148,20 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletaDOSPELIN 5 mg: Bílé bikonvexní potahované tablety válcovitého tvaru, o průměru 7 mm. DOSPELIN 10 mg: Žluté bikonvexní potahované tablety válcovitého tvaru, o průměru...rohkem

Dospelin

Dávkování Dospělí/starší osobyLéčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku zvýšit...rohkem

Dospelin

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...rohkem

Dospelin

DOSPELIN je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy...rohkem

Dospelin

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u lidí metabolismus warfarinu, teofylinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezilu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní izoenzym 3A4 cytochromu P450 a do malé míry i izoenzym 2D6. Lékové interakční studie in vitro...rohkem

Dospelin

Podávání přípravku DOSPELIN dětem a dospívajícím se nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek DOSPELIN se podává perorálně večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku DOSPELIN ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoli pomocnou...rohkem

Dospelin

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezil-hydrochloridu v těhotenství. Studie se zvířaty neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytné, neměl by být donepezil-hydrochlorid v těhotenství užíván. KojeníDonepezil-hydrochlorid se vylučuje do mléka...rohkem

Dospelin

Použití přípravku DOSPELIN u nemocných se závažnou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy poruch paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. AnestéziePřípravek DOSPELIN, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestézie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocněníVzhledem ke...rohkem

Dospelin

DOSPELIN má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil-hydrochlorid může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil-hydrochlorid pravidelně...rohkem

Dospelin

Nežádoucí účinky hlášené častěji než pouze v jednotlivých případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastějšími...rohkem

Dospelin

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po jednorázovém perorálním podání je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka u člověka 10 mg/den. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá...rohkem

Dospelin

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód N06DAMechanismus účinku Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je in vitro více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícího se hlavně mimo centrální...rohkem

Dospelin

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Terminální plazmatický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen...rohkem

Dospelin

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...rohkem

Dospelin

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Kukuřičný škrobMikrokrystalická celulosa Hyprolosa Magnesium-stearátSodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýPotah DOSPELIN 5 mg Mikrokrystalická celulosa HypromelosaMakrogol-2000-stearát typ I Oxid titaničitý (E 171)Potah DOSPELIN 10 mg Žlutý oxid železitý (E 172)Mikrokrystalická celulosa HypromelosaMakrogol-2000-stearát...rohkem

Dospelin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOSPELIN 5 mg potahované tabletyDOSPELIN 10 mg potahované tablety donepezil-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg donepezil-hydrochloridu (jako monohydrát donepezil-hydrochloridu). Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg donepezil-hydrochloridu (jako monohydrát donepezil-hydrochloridu)....rohkem

Dospelin

...rohkem

Dospelin