Tramadol/paracetamol medreg

Dávkování

Použití přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg má být omezeno na pacienty, u kterých se usuzuje, že
jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu.

Dávkování má být upraveno podle individuální intenzity bolesti a citlivosti na bolest u daného pacienta.
Obecně má být zvolena nejnižší účinná dávka, kterou lze dosáhnout úlevy od bolesti.

Dospělí a dospívající (12 let a starší)
Doporučuje se úvodní dávka 2 tablety přípravku Tramadol/Paracetamol Medreg. Další dávky lze užívat
podle potřeby, nesmí však být překročeno množství 8 tablet (ekvivalentních 300 mg tramadol-
hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) denně. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin.

Tramadol/Paracetamol Medreg nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně
nutné (viz též bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti onemocnění nutné opakované
podávání nebo dlouhodobá léčba, má být pacient pečlivě a pravidelně monitorován (je-li to možné, i s
přestávkami v léčbě), aby bylo možné posoudit, zda je pokračování v léčbě nezbytné.

Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost léčby přípravkem Tramadol/Paracetamol Medreg nebyla u dětí mladších 12 let
stanovena. U této populace proto není léčba doporučena.

Starší pacienti
Úprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů renální nebo jaterní
insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných
případech nutné prodloužit dávkovací interval podle potřeby pacienta.

Renální insuficience/dialýza
U pacientů s renální insuficiencí je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami. V případě těžké renální insuficience
(clearance kreatininu < 10 ml/min) se Tramadol/Paracetamol Medreg nedoporučuje (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace tramadolu prodloužena. U těchto pacientů je třeba dle
jejich potřeb pečlivě zvážit prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu
paracetamolu nesmí být Tramadol/Paracetamol Medreg používán u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater (viz bod 4.3).

Způsob podání

Perorální podání.
Tablety se musí polykat celé s dostatečným množstvím tekutiny. Nesmějí se lámat ani žvýkat.