Zolpidem-ratiopharm

Alkohol
Nedoporučuje se současné užívání přípravku a konzumace alkoholu, jelikož by došlo
k zesílení sedativního účinku. Tím by byla ovlivněna schopnost řízení motorových vozidel a
obsluhy strojů.

Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s
antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, opioidními
analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky. Užívání zolpidemu s
těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující
den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7). U pacientů užívajících
zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu
a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.

Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato
kombinace nedoporučuje.

V případě opioidních analgetik může dojít k větší euforii vedoucí k větší psychické závislosti.

Opioidy
Současné užívání sedativ, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky (jako přípravek
Zolpidem ratiopharm), spolu s opioidy zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a
úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku a délku trvání
jejich současného užívání (viz bod 4.4).


Inhibitory a induktory CYP450
Látky, které inhibují určité jaterní enzymy (zejména cytochrom P450), mohou zesílit
účinek některých hypnotik. Zolpidem je metabolizován několika jaterními enzymy
cytochromu P450, hlavními jsou CYP3A4 a CYP1A2. Farmakodynamický efekt
zolpidemu je snížen při současném podání s induktorem CYP3A4, jako je například
rifampicin a třezalka tečkovaná. U třezalky tečkované byla prokázána interakce se
zolpidemem. Při podání zolpidemu s třezalkou tečkovanou jsou střední hodnoty Cmax a
AUC nižší (Cmax o 33,7 % a AUC o 30,0 %) než při podání samotného zolpidemu. Současné
podávání s třezalkou tečkovanou může snížit hladinu zolpidemu v krvi, proto se společné
podávání nedoporučuje.
Při podání zolpidemu s itrakonazolem (inhibitor CYP3A4) nedošlo k významné změně
farmakokinetických a farmakodynamických vlastností. Klinický význam těchto výsledků
není znám.

Současné podání zolpidemu s ketokonazolem (200 mg dvakrát denně), silným CYP3Ainhibitorem, prodloužilo eliminační poločas zolpidemu, zvýšilo celkovou AUC a snížilo
zdánlivou perorální clearance při srovnání se zolpidemem podávaným společně s
placebem. Celková AUC zolpidemu byla při současném podání s ketokonazolem mírně
zvýšena, a sice 1,83krát ve srovnání se zolpidemem samotným. Není považováno za
nutné upravovat běžnou dávku zolpidemu, ale pacienti by měli být upozorněni, že užívání
zolpidemu společně s ketokonazolem může zvýšit sedativní účinky.

Fluvoxamin je silný inhibitor CYP1A2 a mírný až slabý inhibitor CYP2C9 a CYP3A4.
Současné podávání s fluvoxaminem může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se
společné podávání nedoporučuje.

Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato
kombinace nedoporučuje.

Další léky
Při kombinaci zolpidemu s warfarinem, digoxinem a ranitidinem nebyly žádné významné
farmakokinetické interakce pozorovány.