MORIVID (200MG Film-coated tablet) -

Morivid -

Γενικός: hydroxychloroquine
Δραστική ουσία: Hydroxychlorochin-sulfát
Εναλλακτικές λύσεις: Hydroxychloroquine sulfate accord, Plaquenil
Ομάδα ATC: P01BA02 - hydroxychloroquine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 200MG
Έντυπα: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Morivid

Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, přibližně 9,5 mm kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým 200 na jedné straně a hladké na druhé straně....περισσότερο

Morivid

Podává se pouze perorálně, spolu s jídlem nebo sklenicí mléka. Uvedené dávkování se vztahuje k hydroxychlorochin-sulfátu. Revmatoidní artritida Dospělí• Hydroxychlorochin má kumulativní účinek a trvá několik týdnů, než se jeho terapeutické působení projeví, zatímco mírné nežádoucí účinky se vyskytují poměrně brzy. U revmatických onemocnění má být léčba ukončena, pokud...περισσότερο

Morivid

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Preexistující oční makulopatie. • Děti mladší než 6 let (200mg tablety nejsou určeny pro pacienty s tělesnou hmotností <...περισσότερο

Morivid

Revmatologie a dermatologie: Dospělí: • systémový lupus erythematodes; • diskoidní lupus erythematodes; • revmatoidní artritida; • fotodermatóza. Pediatrická populace: • juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou); • diskoidní a systémový lupus erythematodes. Malárie: • profylaxe a léčba nekomplikované malárie způsobené Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a na...περισσότερο

Morivid

Farmakodynamické interakce Inzulin a antidiabetikaVzhledem k tomu, že hydroxychlorochin může zvyšovat účinek hypoglykemik, může být nutné snížení dávek inzulinu nebo antidiabetik. Léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval / s potenciálem vyvolat srdeční arytmii: U pacientů užívajících léky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval, např. antiarytmika...περισσότερο

Morivid

• juvenilní idiopatická artritida (v kombinaci s další léčbou); • diskoidní a systémový lupus erythematodes. Malárie: • profylaxe a léčba nekomplikované malárie způsobené Plasmodium vivax, P. ovale a P. malariae a na chlorochin citlivými kmeny P. falciparum; • radikální léčba malárie způsobené na chlorochin citlivými kmeny P. falciparum. 4.2 Dávkování a způsob podání Podává se...περισσότερο

Morivid

TěhotenstvíÚdaje získané z nevelkého souboru těhotných žen (300–1 000 prospektivních těhotenství) z observačních studií, jakož i metaanalýza s vysokou a dlouhodobou expozicí (hlavně v indikaci autoimunitní onemocnění) nevykazují statisticky významně zvýšené riziko kongenitálních malformací nebo fetální/neonatální toxicitu hydroxychlorochinu. Studie na zvířatech se...περισσότερο

Morivid

Retinopatie• Před zahájením dlouhodobého podávání hydroxychlorochin-sulfátu je nutné provést pečlivé oftalmologické vyšetření. Toto je nutné opakovat minimálně 1x ročně. • Retinální toxicita je do značné míry závislá na dávce. Riziko retinopatie je malé při denních dávkách do 6,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Překročení doporučené denní dávky prudce zvyšuje riziko retinální ...περισσότερο

Morivid

Pacienti mají být upozorněni, že přípravek může ovlivnit akomodaci a způsobit rozmazané vidění, což může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud to stav pacienta dovoluje, může se dávka dočasně snížit....περισσότερο

Morivid

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až ≤1/100); vzácné (1/10 000 až ≤1/1 000); velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné Není známoPoruchy krve a lymfatického systému Útlum kostnídřeně,...περισσότερο

Morivid

PříznakyPředávkování 4-aminochinolinyje nebezpečné zejména u kojenců a malých dětí, kde již dávka až 2 g může být fatální. Příznaky předávkování mohou zahrnovat bolest hlavy, poruchy zraku, kardiovaskulární insuficienci, křeče, hypokalemii a poruchy rytmu a vedení. Při závažné intoxikaci se může objevit rozšíření QRS komplexu, bradyarytmie, nodální rytmus, prodloužení QT, atrioventrikulární...περισσότερο

Morivid

Farmakoterapeutická skupina: antimalarika, aminochinoliny ATC kód: P01BA11 Mechanismus účinkuAntimalarika jako chlorochin a hydroxychlorochin mají několik farmakologických účinků, které se mohou podílet na jejich terapeutickém účinku při léčbě revmatického onemocnění, ale úloha každého z nich není známa. Patří mezi ně interakce se sulfhydrylovými skupinami, interference s aktivitou enzymů...περισσότερο

Morivid

AbsorpcePo perorálním podání je maximální koncentrace v plazmě nebo v krvi dosaženo přibližně za 3 až hodiny. Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 79% (SD 12%) nalačno. Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost hydroxychlorochinu po perorálním podání. DistribuceHydroxychlorochin má velký distribuční objem (5500 l při hodnocení z koncentrace v krvi, 44 000 l ...περισσότερο

Morivid

Genotoxicita/ karcinogenitaÚdaje získané na základě provedených studií neodhalily genotoxicitu hydroxychlorochinu. Nejsou k dispozici žádné relevantní neklinické studie karcinogenity hydroxychlorochinu. Reprodukční a vývojová toxicitaÚdaje o teratogenitě hydroxychlorochinu jsou omezené. Dle literárních údajů, které nejsou založeny na výsledcích studií získaných v podmínkách správné...περισσότερο

Morivid

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Kukuřičný škrobDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoPolysorbát Koloidní bezvodý oxid křemičitýSušený kukuřičný škrob Magnesium-stearát Mastek Potahová vrstva Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý (E171) Mastek 6.2 Inkompatibility 13 Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...περισσότερο

Morivid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Morivid 200 mg potahované tablety hydroxychlorochin-sulfát 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg hydroxychlorochin-sulfát. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta potahovaná tableta30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100 potahovaných...περισσότερο

Morivid

...περισσότερο

Morivid