Bimatoprost/timolol olikla -
Γενικός: timolol, combinations
Δραστική ουσία: Bimatoprost
Εναλλακτικές λύσεις: Akistan duo,
Amiptic,
Azarga,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiΟμάδα ATC: S01ED51 - timolol, combinations
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 0,3MG/ML+5MG/ML
Έντυπα: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,83 mg). Jedna kapka obsahuje přibližně bimatoprostum 9,6 mikrogramu a timololum 160 mikrogramu. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný́ seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH: 7,0 – 7,Osmolalita: 260–310 mosmol/kg...
περισσότερο Dávkování Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších osob) Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně buď ráno, nebo večer. Dávka se má podávat každý den ve stejnou dobu. Z literárních údajů pro kombinaci bimatoprost/timolol vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat NOT než ranní dávka. Při volbě ranního nebo večerního dávkování...
περισσότερο - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Reaktivní onemocnění cest dýchacích včetně bronchiálního astmatu v anamnéze, těžká chronická obstrukční plicní choroba. - Sinusová bradykardie, sick sinus syndrom, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně, který́ není kontrolovaný́ kardiostimulátorem. Klinicky...
περισσότερο Snížení nitroočního tlaku u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo nitrooční hypertenzí (NOT), kteří nedostatečně reagují na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinu....
περισσότερο Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s fixní kombinací bimatoprostu/timololu. Existuje možnost aditivních účinků, které vedou k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii, je-li podán oční roztok s betablokátorem souběžně s perorálními blokátory kalciového kanálu, guanethidinem, beta-adrenergními blokátory, parasympatomimetiky, antiarytmiky (včetně amiodaronu) a digitalisovými glykosidy....
περισσότεροBezpečnost a účinnost bimatoprostu/timololu u dětí a dospívajících ve věku 0 až 18 nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat časový́ odstup nejméně 5 minut. Systémová absorpce se sníží při použití nazolakrimální okluze nebo zavřením víčka na dobu 2 minut....
περισσότερο Těhotenství Adekvátní údaje o podávání fixní kombinace bimatoprostu/timololu těhotným ženám nejsou k dispozici. Pokud to není nezbytně nutné, Bimatoprost/timolol Olikla se nemá během těhotenství podávat. Informace o možnosti snížení systémové absorpce viz bod 4.2. Bimatoprost Adekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...
περισσότερο Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky (timolol/ bimatoprost) v tomto přípravku vstřebávány systémově. Žádné zvýšení systémového vstřebávání individuálních léčivých látek nebylo pozorováno. Vzhledem k beta-adrenergním účinkům timololu se mohou vyskytnout tytéž typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích...
περισσότερο Bimatoprost/timolol Olikla má zanedbatelný́ vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozostření vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se zrak nevyjasní....
περισσότερο Shrnutí bezpečnostního profiluNežádoucí účinky hlášené v klinických studiích při použití přípravků obsahujících bimatoprost/timolol se omezily na dříve hlášené reakce u samostatně podávaného bimatoprostu a timololu. V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro kombinaci bimatoprost/timolol. Většina nežádoucích účinků udávaných v klinických...
περισσότερο Není pravděpodobné, že by mohlo nastat topické předávkování přípravkem Bimatoprost/timolol Olikla, nebo že by bylo spojenou s toxicitou. BimatoprostJestliže je Bimatoprost/timolol Olikla náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při dávkách bimatoprostu až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita. Tato dávka vyjádřená v mg/m2...
περισσότερο Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika – betablokátory, ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuBimatoprost/timolol Olikla obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol. Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak (NOT) doplňkovým mechanismem účinku a tento kombinovaný účinek vede k další redukci NOT ve srovnání s podáváním kterékoliv z těchto složek zvlášť. Bimatoprost/timolol...
περισσότερο Léčivý přípravek bimatoprost/timololKoncentrace plazmatického bimatoprostu a timololu byly stanoveny ve zkřížené studii porovnávající monoterapie s léčbou přípravkem bimatoprost/timolol u zdravých subjektů. Systémové vstřebávání jednotlivých složek bylo minimální a nebylo ovlivněno současným podáváním v jediném přípravku. Ve dvou 12měsíčních studiích, kdy se měřilo systémové...
περισσότερο Bimatoprost/timolol Studie oční toxicity po opakovaném podávání přípravku obsahujícího bimatoprost/timolol neprokázaly žádné zvláštní riziko u člověka. Profil oční a systémové bezpečnosti jednotlivých složek je již pevně stanovený. BimatoprostNeklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení...
περισσότερο 6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Chlorid sodnýHydrogenfosforečnan sodný Monohydrát kyseliny citronovéHydroxid sodný (k úpravě pH)Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné...
περισσότερο ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimatoprost/timolol Olikla 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,83 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan...
περισσότερο...
περισσότερο