FULLHALE - Dosage

Dosage of the drug: Fullhale Pressurised inhalation, suspension

Generic: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Active substance: salmeterol xinafoate, fluticasone propionate
ATC group: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Active substance content: 25MCG/125MCG/DÁV, 25MCG/250MCG/DÁV
Packaging: Pressurised container


Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

● Přípravek FULLHALE užívejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí léčbu ukončit. Neužívejte více,
než je doporučená dávka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
● Bez porady se svým lékařem podávání doporučené dávky přípravku FULLHALE sami nepřerušujte nebo
nesnižujte.
● Přípravek FULLHALE má být inhalován ústy do plic.

Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší
• FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka - 2 inhalace dvakrát denně
• FULLHALE 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka - 2 inhalace dvakrát denně

Použití u dětí a dospívajících

Podávání přípravku FULLHALE 25 mikrogramů/125 mikrogramů a 25 mikrogramů/250 mikrogramů se
nedoporučuje u dětí mladších 12 let.

Dávku přípravku je třeba titrovat (postupně upravovat) na nejnižší dávku, která je účinná v udržení kontroly
příznaků.

Tam, kde je kontrola příznaků udržována nejnižší silou přípravku FULLHALE (25/125 mikrogramů), by
další krok měl zahrnovat výměnu za jiný inhalační přípravek se salmeterolem a flutikasonem, který je
dostupný v nižší síle (25/50 mikrogramů).

Vaše příznaky mohou být při používání přípravku FULLHALE dvakrát denně optimálně kontrolované.
V tomto případě může Váš lékař rozhodnout o snížení Vaší dosavadní dávky na dávku jednou denně.
Dávka se může změnit na:
• jednou večer, trpíte-li nočními příznaky
• jednou ráno, v případě, že se příznaky vyskytují během dne.

Je velmi důležité přesně dodržovat pokyny Vašeho lékaře týkající se množství inhalovaných dávek
a frekvence používání vašeho přípravku.

Používáte-li přípravek FULLHALE k léčbě astmatu, Váš lékař bude chtít pravidelně kontrolovat Vaše
příznaky.


Pokud se Vaše astma nebo dýchání zhorší, okamžitě informujte svého lékaře. Může se u vás objevit
výraznější sípot, častější tlak na hrudi nebo nutnost používat častěji přípravek s rychlým nástupem účinku.
Dojde-li k něčemu z výše uvedeného, máte pokračovat v používání přípravku FULLHALE, ale nezvyšujte
počet vdechů. Stav dýchání se může zhoršovat a můžete vážně onemocnět, proto vyhledejte svého lékaře,
protože byste mohl(a) potřebovat další léčbu.

Návod k použití
• Před použitím přípravku Vás o správném zacházení s inhalátorem poučí Váš lékař, zdravotní sestra, nebo
lékárník, kteří občas posoudí, jak přípravek používáte. Pokud nebudete používat přípravek FULLHALE
správně nebo dle doporučení, nemusí Vám při léčbě astmatu pomoci.
• Přípravek je obsažen v tlakové nádobce uložené v plastovém obalu s náustkem.
• Na přední straně inhalátoru je indikátor, který ukazuje, kolik dávek Vám zbývá. Při každém použití
inhalátoru se počet dávek na indikátoru snižuje a to během každých pěti až sedmi vdechů. Indikátor dávek
ukazuje přibližný počet vdechů, které v inhalátoru zůstávají.
• Dávejte pozor na to, aby Vám inhalátor neupadl, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na indikátoru.

Testování inhalátoru

1. Před prvním použití inhalátoru vyzkoušejte, že funguje. Odstraňte kryt náustku jemným stisknutím stran
inhalátoru vaším palcem a ukazovákem a tahem oddělte.

2. Abyste se ujistil(a), že inhalátor funguje, dobře ho protřepejte, namiřte náustek směrem od Vás, stiskněte
nádobku a vystříkejte čtyři dávky do vzduchu. Indikátor dávky načte hodnotu „120“, která bude označovat
počet vdechů v inhalátoru. Pokud jste svůj inhalátor nepoužíval(a) po dobu jednoho týdne nebo déle,
důkladně ho protřepejte a vystříkejte dvě dávky léku do vzduchu.

Použití inhalátoru

Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začal(a) dýchat co nejpomaleji.

1. Při použití Vašeho inhalátoru stůjte nebo seďte vzpřímeně.
2. Sejměte kryt náustku. Zkontrolujte, zda je náustek zvenku i zevnitř čistý a bez cizích předmětů.
(obrázek A).



3. Čtyřikrát až pětkrát inhalátor protřepejte a znovu se ujistěte, že nedošlo k uvolnění žádných částí, a že se
obsah inhalátoru rovnoměrně promíchal (obrázek B).



4. Držte inhalátor ve svislé poloze s palcem na spodní straně pod náustkem. Vydechněte tak, aby to pro
Vás bylo příjemné. (obrázek C).

5. Vložte náustek do úst mezi zuby. Sevřete rty okolo, ale neskousněte (obrázek D).

6. Pomalu a zhluboka se začněte nadechovat ústy a těsně poté, co začnete s nádechem, pevně stiskněte
horní část nádobky pro uvolnění dávky léku. To proveďte při současném plynulém a hlubokém nádechu
(obrázek D).
7. Zadržte dech, vyjměte inhalátor z Vašich úst a zvedněte prst z horní části inhalátoru. Zadržujte dech po
dobu několika sekund nebo tak dlouho, dokud Vám to nezačne být nepříjemné (obrázek E).

8. Počkejte asi půl minuty mezi podáním další dávky léčiva a pak opakujte kroky 3 až 7.
9. Poté si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji a/nebo si vyčistěte zuby. Toto může předejít vzniku
moučnivky a chrapotu.
10. Po použití vždy okamžitě nasaďte zpět kryt náustku, abyste zabránil(a) vniknutí prachu. Jakmile je kryt
náustku správně nasazen, zacvakne do správné polohy. Pokud nedojde k zacvaknutí, otočte krytem
opačným směrem a zkuste to znovu. Nepoužívejte příliš velkou sílu.

S kroky 4, 5, 6 a 7 nepospíchejte. Je důležité, abyste těsně před použitím inhalátoru dýchali co nejpomaleji.
Během prvních dnů si můžete nacvičit používání inhalátoru před zrcadlem. Pokud vidíte "mlhu" vycházející
z horní části inhalátoru nebo po stranách Vašich úst, začněte znovu od kroku 3.

Stejně jako u ostatních inhalerů, dohlížející osoba se má ujistit, že dítě, kterému byl přípravek FULLHALE
předepsán, má správnou inhalační techniku, jak je popsáno výše.

Pokud je pro Vás používání inhalátoru obtížné, je možné použít spacer (zdravotnický prostředek), jako je
například Volumatic nebo AeroChamber Plus nebo jiný spacer (v závislosti na národních doporučeních).
Než spacer použijete nebo jej změníte, informujte o tom svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.

Pokud indikátor ukazuje číslo „40“ a barva na indikátoru dávky se změní ze zelené na červenou, máte dostat
náhradní inhalátor. Inhalátor přestaňte používat, pokud indikátor ukazuje „0“, protože zbylá dávka
vycházející z přístroje nemusí být dostatečná pro aplikaci plné dávky. Nikdy se nepokoušejte změnit čísla na
indikátoru nebo odpojovat indikátor od otočného aplikátoru. Indikátor není možné resetovat a je trvale
připojen k otočnému aplikátoru.

Čištění inhalátoru
Aby se váš inhalátor neblokoval, je důležité, abyste ho alespoň jednou týdně vyčistil(a).

Chcete-li svůj inhalátor vyčistit:
• Sejměte kryt náustku.
• Nikdy neodstraňujte kovovou nádobku z plastového pouzdra.
• Otřete vnitřní i vnější část náustku a plastové pouzdro suchým hadříkem nebo kapesníkem.
• Nasaďte zpět kryt náustku. Při správném nasazení zapadne na místo. Pokud nedojde k zacvaknutí na
místo, otočte krytem náustku opačným směrem a zkuste znovu. Nepoužívejte příliš velké násilí.

Nevkládejte kovovou nádobku do vody.

Jestliže jste užil(a) více přípravku FULLHALE, než jste měl(a)
Je důležité, abyste používal(a) inhalátor dle pokynů. Pokud náhodou použijete větší dávku, než je
doporučeno, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Můžete zaznamenat srdeční akci, která je vyšší než
obvykle, a pocit třesu. Rovněž můžete pociťovat závrať, bolest hlavy, svalovou slabost a bolest kloubů.

Používal(a)-li jste vyšší dávky dlouhodobě, musíte o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka a požádat
ho o radu. Vyšší dávky přípravku FULLHALE mohou snižovat produkci steroidních hormonů
v nadledvinkách.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek FULLHALE
Zapomenete-li si vzít dávku, použijte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v původním sledu
používání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.

Jestliže jste přestal(a) používat přípravek FULLHALE
Je velmi důležité, abyste použil(a) svůj přípravek FULLHALE každý den dle doporučení, dokud Vám lékař
nedoporučí ukončit léčbu. Používání přípravku FULLHALE nikdy nepřerušujte nebo náhle nesnižujte Vaši
dávku, jelikož by mohlo dojít ke zhoršení Vašich dechových potíží.
Pokud používání přípravku FULLHALE náhle ukončíte nebo dávku snížíte, může to mít (velmi vzácně) za
následek problémy s nadledvinami (nedostatečnost nadledvin), což někdy způsobuje nežádoucí účinky.

Nežádoucí účinky mohou být následující:
• bolest břicha
• únava a ztráta chuti k jídlu, pocit na zvracení
• nevolnost a průjem
• snížení tělesné hmotnosti
• bolest hlavy a ospalost
• snížená hladina cukru v krvi
• snížený krevní tlak a záchvaty ( křeče )

Pokud jste vystaven(a) stresové situaci, jako je horečka, trauma (jako je dopravní nehoda), infekce, nebo
chirurgickému zákroku, adrenální nedostatečnost se může zhoršovat a mohou se u Vás vyskytnout
nežádoucí účinky uvedené výše.

Vyskytne-li se u Vás nějaký nežádoucí účinek, ihned o tom informujte svého lékaře nebo lékárníka.
K předejití výskytu těchto příznaků Váš lékař může předepsat dodatečně kortikosteroidy ve formě tablet
(jako například prednisolon).

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.