Rezolsta

Vzhledem k tomu, že přípravek REZOLSTAobsahuje darunavir a kobicistat, interakce, které byly
identifikovány s darunavirem kobicistatem určujíinterakce, které mohou nastat při souběžném užívání přípravkuREZOLSTA.
Studie interakcí kombinace darunavir/kobicistat, darunavir/ritonavir a s kobicistatembyly provedeny
pouze u dospělých.
Léčivé přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem/kobicistatem
Darunavir je inhibitoremCYP3A, slabým inhibitorem CYP2D6 a inhibitorem P-gp. Kobicistat je
inhibitor mechanismu CYP3A, a slabýinhibitor CYP2D6. Kobicistat inhibuje transportéru
P-glykoproteinu inhibovalCYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19. Neočekává se, že by kobicistat
indukoval CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1, or P-gp Současné užívání darunaviru/kobicistatu s léčivými přípravky metabolizovanými převážně CYP3A
nebo transportovanými P-glykoproteinemza následek zvýšení systémové expozicetěchto přípravků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich
léčebný účinek a nežádoucí účinkyPřípravek REZOLSTAnesmí být kombinován sléčivy, jejichž vylučování je vysoce závislé na
CYP3A,a u kterých je zvýšení systémové expozicedoprovázeno výskytem závažných nežádoucích a
životohrožujících příhod Současné podávání přípravku REZOLSTAsléčivými přípravky, jejichž aktivní metabolitvytváří tohoto aktivního metabolitu terapeutického účinku. Tyto interakce jsou popsány vtabulce interakcí uvedené níže.
Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru/kobicistatu
Darunavir a kobicistat je metabolizován CYP3A. U léčivých přípravků, které indukují aktivitu
CYP3A, jemožné očekávat zvýšení clearance darunaviru a kobicistatu s výsledným snížením
plazmatických koncentrací darunaviru a kobicistatu fenobarbitalu, rifampicinu, rifapentinu, rifabutinu, třezalkytečkovanénížeSoučasné užívání přípravku REZOLSTAa jiných léčivých přípravků, které inhibujíCYP3A, může
snižovat clearance darunaviru a kobicistatu a vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a
kobicistatu interakcíníže.
Přípravek REZOLSTAnepodávejte současně s přípravky obsahujícími ritonavir nebokobicistat.
Přípravek REZOLSTAnepodávejte v kombinaci s jeho komponentami kobicistatemvyžadují optimalizacifarmakokinetikyvzhledem k tomu, že doporučenádávkování pro takovou
kombinaci nebyladosud stanovena.
Tabulka interakcí
Očekávané interakce mezi přípravkem REZOLSTAa antiretrovirovými i jinýmiléčivými přípravky
jsou uvedeny v tabulce níže a zakládají se na interakcích s darunavirem/ritonavirem,
darunavirem/kobicistatema s kobicistatem.
Profil interakcí darunaviru je závislý na tom, zda je ritonavir nebo kobicistat užíván koptimalizaci
farmakokinetiky, proto se doporučení kužívání darunaviru sesouběžně podávanými léky mohou lišit.
Vtabulce níže je vyjmenováno, kdy se doporučení propřípravekREZOLSTAliší o těch, kdy je
darunavir posílen nízkoudávkou ritonaviru.Další informace jsou kdispozici vsouhrnu údajů o
přípravku PREZISTA.
Níže uvedený seznam příkladů lékových interakcí nezahrnuje všechny,a proto je nutné se seznámit s
informacemi týkajícími se metabolismu, způsobů interakce, potenciálních rizik a specifických
působení u každého z přípravků, které mají být podávány současně s přípravkem REZOLSTA.
INTERAKCE A DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY
Příklady léčivýchpřípravků
podle terapeutické oblasti
InterakceDoporučení týkající se
souběžného podávání
HIV ANTIRETROVIROTIKA
Inhibitory přenosu řetězce integrázou
DolutegravirNa základě teoretických úvah se
neočekává vliv dolutegraviru na
farmakokinetiku přípravku
REZOLSTA.
Přípravek REZOLSTAa
dolutegravir mohou být
používány bez úpravy
dávkování.
RaltegravirNěkterá klinická hodnocení
naznačují, že by raltegravir mohl
způsobovat mírný pokles
plazmatických koncentrací
darunaviru.
V současnosti seúčinek
raltegraviru na plazmatické
koncentrace darunaviru nejeví
jakoklinicky relevantní.
Přípravek REZOLSTA a
raltegravir mohou být podány
společněbez úpravy dávkování.
NukleoDidanosin
400mg jednou denně
Na základě teoretických úvah se
neočekává žádná interakce
vyplývající z mechanismu účinku.
PřípravekREZOLSTA
podávanýsoučasně s
didanosinem lze použít bez
úpravy dávkování.
Pokud je didanosin podáván
společně s přípravkem
REZOLSTA, didanosinje nutno
podávat na lačno, tedy 1 hodinu
před nebo 2hodiny po podání
přípravku REZOLSTApodávána sjídlemTenofovir-disoproxil*
*Studie byla provedena
stenofovir-disoproxil-
fumarátem.
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
tenofoviru v plazmě.
Přípravek REZOLSTA
podávanýsoučasně stenofovir-
disoproxilemlze použít bez
úpravy dávkování.
Pokud je užíván přípravek
REZOLSTAv kombinaci
stenofovir-disoproxilem, může
být indikováno sledovánífunkce
ledvin, především u pacientů se
základním systémovým
onemocněním nebo
onemocněním ledvin nebo u
pacientů, kteří užívají
nefrotoxické látky.
Emtricitabin/tenofovir-
alafenamid
Tenofovir-alafenamid ↔
Tenofovir ↑
Pokud se používá spřípravkem
REZOLSTA, je doporučená
dávka emtricitabinu/tenofovir-
alafenamidu 200/10 mg jednou
denně.
Abakavi
Emtricitabin
Lamivudin
Stavudin
Zidovudin
Vzhledem k různým způsobům
vylučování ostatních NRTI
stavudinu, zidovudinuprimárně vylučovány ledvinami, a
abakaviru, jejichž metabolismus
není zprostředkován CYP, se
nepředpokládají interakce těchto
léčiv a přípravku REZOLSTA.
Kombinaci přípravku
REZOLSTA s těmito NRTIs lze
použít bez úpravy dávkování.
HIV NenukleoEfavirenzNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA sníží plazmatickou
koncentraci darunaviru a/nebo
kobicistatu.
Současné podávání přípravku
REZOLSTAs efavirenzem se
nedoporučuje.
Toto doporučení je odlišné od
darunavirupotencovaného
ritonavirem. Pro další informace
je třeba nahlédnout do souhrnu
údajů o přípravku pro darunavir.
EtravirinNa základě teoretických úvah se
očekává, že etravirin sníží
koncentraci darunaviru a/nebo
kobicistatu vplazmě.
Současné podávání přípravku
REZOLSTAs efavirenem se
nedoporučuje.
Toto doporučení je odlišné od
darunavirupotencovaného
ritonavirem. Pro další informace
je třeba nahlédnout do souhrnu
údajů o přípravku pro darunavir.
NevirapinNa základě teoretických úvah se
očekává, že nevirapin sníží
koncentraci darunaviru a/nebo
kobicistatu vplazmě.
Očekává se, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
nevirapinu v plazmě.
Současné podávání přípravku
REZOLSTAs nevirapinem se
nedoporučuje.
Toto doporučení je odlišné od
ritonaviru, který potencuje
účinekdarunaviru. Je třeba se
říditsouhrnemúdajů o přípravku
pro darunavir.
RilpivirinNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
rilpivirinu v plazmě.
Přípravek REZOLSTA
podávaný současně s
rilpivirinemlze použít bez
úpravy dávkování, protože
očekávaný nárůst koncentrace
rilpivirinunení považován za
klinicky relevantní.
ANTAGONISTÉCCRMaravirok
150mg dvakrát denně
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
maraviroku v plazmě.
Při současném podávání
přípravku REZOLSTA s
maravirokem, je doporučená
dávka maraviroku150mg
dvakrát denně.Podrobnější
informace jsou uvedeny v
souhrnu údajů opřípravku pro
maravirok.
ANTAGONISTAα1-ADRENORECEPTORU
AfluzosinNa základě teoretických úvah se
očekává,že přípravek
REZOLSTA zvýší koncentraci
afluzosinu v plazmě.
Současné podávání přípravku
REZOLSTA s afluzosinem je
kontraindikováno ANESTETIKA
AlfentanilNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší plazmatickou
koncentraci alfentanilu.
Současné podání spřípravkem
REZOLSTA můževyžadovat
snížení dávky alfentanilu a
vyžaduje sledování rizika
dlouhodobéhonebo zpožděného
respiračního útlumu.
ANTACIDA
Hydroxidhlinitý/hydroxid
hořečnatý
Uhličitan vápenatý
Na základě teoretických úvah se
neočekává žádná interakce
vyplývající z mechanismu účinku.
Přípravek REZOLSTAlze
použít společně s antacidy bez
úpravy dávkování.
ANTIANGINÓZA/ANTIARYTMIKA
Disopyramid
Flekainid
Lidokain Mexiletin
Propafenon
Amiodaron
Bepridil
Dronedaron
Ivabradin
Chinidin
Ranolazin
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
těchto antiarytmik v plazmě.
CYP2DPři současném podávání
antiarytmik a přípravku
REZOLSTA je zapotřebí
opatrnostia doporučuje se
monitorování terapeutických
koncentrací, jsou-li kdispozici.
Současné podávání amiodaronu,
bepridilu, dronedaronu,
ivabradinu, chinidinu nebo
ranolazinua přípravku
REZOLSTAje
kontraindikováno DigoxinNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
digoxinu v plazmě.
U pacientů, kteří jsou léčeni
přípravkem REZOLSTA, se
doporučuje, aby v případě
užívání digoxinu byly na začátku
léčby předepisovány co nejnižší
možné dávky digoxinu. Dávka
digoxinu mábýt opatrně
titrována kdosažení
požadovaného klinického účinku
při současném hodnocení
celkového klinického stavu
pacienta.
ANTIBIOTIKA
KlarithromycinNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší koncentraci
darunaviru a/nebo kobicistatu v
plazmě.
Koncentrace klarithromycinu
může být zvýšena při souběžném
podávání s přípravkem
REZOLSTA.
Při současném podávání
přípravku REZOLSTAs
klarithromycinem je zapotřebí
opatrnosti.
Upacientů s poruchou funkce
ledvin se řiďte doporučeným
dávkovánímklarithromycinu,
které najdete v souhrnu údajů
opřípravku.
ANTIKOAGULANCIA/INHIBITORYAGREGACE TROMBOCYTŮ
Apixaban
Rivaroxaban
Současné podávání přípravku
REZOLSTA stěmito
antikoaluganciimůžena základě
teoretických úvahzvýšit
koncentraceantikoagulancia.
Současnépodávání přípravku
REZOLSTAspřímými
perorálními antikoagulancii
metabolizována CYP3A4 a
transportována P-gpse
nedoporučuje, protože to může
vést ke zvýšenému riziku
krvácení.
Dabigatran-etexilát
Edoxaban
Tikagrelo
Klopidogrel
Dabigatran-etexilát darunavir/kobicistat800/150mg
jednorázová dávka:
AUCdabigatranu↑ Cmaxdabigatranu↑ darunavir/kobicistat 800/150mg
jednou denně:
AUCdabigatranu↑ Cmaxdabigatranu↑ Na základě teoretických úvah se
očekává, že současné podání
přípravku REZOLSTA
stikagrelorem může zvýšit
koncentrace tikagreloru.
glykoproteinuNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že současné
podávání přípravku REZOLSTA s
klopidogrelemsnížíplazmatické
koncentrace aktivního metabolitu
klopidogrelu, což může snižovat
antiagregačníaktivitu
klopidogrelu.
Klinické sledování a snížení
dávky je nutné, pokud se DOAC
transportované P-gp, ale
nemetabolizované CYP3A4,
včetně dabigatran-etexilátu a
edoxabanu, podává současně
spřípravkem REZOLSTA.
Současné podání přípravku
REZOLSTA stikagrelorem je
kontraindikovánoSoučasné podávání přípravku
REZOLSTA s klopidogrelemse
nedoporučuje.Doporučuje se
užití jiných antiagregancií, která
nejsou ovlivněna inhibicí nebo
indukcí CYP WarfarinNa základě teoretických úvah se
udává, že přípravek REZOLSTA
může měnit koncentracewarfarinu
v plazmě.
V případě současného podání
warfarinu a přípravku
REZOLSTA se nedoporučuje,
aby byl monitorován
mezinárodní normalizovaný
poměr ANTIKONVULZIVA
Karbamazepin
Fenobarbital
Fenytoin
Na základě teoretických úvah se
očekává, že antikonvulzivasníží
koncentraci darunaviru a/nebo
kobicistatu v plazmě.
Souběžné podávání
antikonvulziv s přípravkem
REZOLSTAje
kontraindikováno KlonazepamNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že přípravek
REZOLSTA zvyšuje koncentrace
klonazepamu.
Pokud se přípravek REZOLSTA
podává sklonazepamem,
doporučuje se klinické
sledování.
ANTIDEPRESIVA
Rostlinný přípravek
třezalka tečkovaná
Na základě teoretických úvah se
očekává, že třezalka tečkovaná
sníží plazmatické koncentrace
darunaviru a/nebo kobicistatu.
Souběžné podávání třezalky
tečkované s přípravkem
REZOLSTA je
kontraindikováno Paroxetin
Sertralin
Amitriptylin
Desipramin
Imipramin
Nortriptylin
Trazodon
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší plazmatickou
koncentraci těchto antidepresiv.
CYP3A)
Nicméně předchozí data
sdarunavirem potencovaným
ritonavirem,ukázala snížení
plazmatických hladin těchto
antidepresiv mechanismemmohou být specifická kritonaviru.
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
těchto antidepresiv v plazmě.
CYP3A)
Pokud se tato antidepresiva
podávají s přípravkem
REZOLSTAsedoporučuje
klinické monitorování a může
být nutná úprava dávkování
antidepresiv.
ANTIDIABETIKA
Metformin Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
metforminu v plazmě.
U pacientů, kteří užívají
přípravek REZOLSTA se
doporučuje důkladné sledování a
úprava dávkování metforminu.
ANTIEMETIKA
DomperidonNebylo studováno.Současné podávánídomperidonu
spřípravkem REZOLSTA je
kontraindikováno.
ANTIMYKOTIKA
Klotrimazol
Flukonazol
Itrakonazol
Isavukonazol
Posakonazol
Vorikonazol
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci těchto antimykotika
plazmatická hladina darunaviru
a/nebo kobicistatu může být
zvýšena těmito antimykotiky.
P-gp)
Koncentrace vorikonazolumohou
být zvýšeny nebo sníženy při
současném podání přípravku
REZOLSTA.
Je třebaopatrnostia doporučuje
se klinické sledování pacientů.
V případě nutnosti souběžného
podání nemá denní dávka
itrakonazolupřekročit 200mg.
Vorikonazol nemábýt
kombinován spřípravkem
REZOLSTA, pokud hodnocení
poměru přínos / riziko
nezdůvodníužívání
vorikonazolu.
ANTIURATIKA
KolchicinNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
kolchicinu v plazmě.
glykoproteinuV případě nutnosti léčby
přípravkem REZOLSTAse
doporučujesnížení dávky
kolchicinu nebo přerušení léčby
u pacientů s normální funkcí
ledvin nebo jater.
Kombinace přípravku
REZOLSTAs kolchicinem je
kontraindikován u pacientů
sporuchou funkce ledvin či jater
ANTIMALARIKA
Artemether/
Lumefantrin
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
lumefantrinu v plazmě.
Kombinaci přípravku
REZOLSTAa
artemetheru/lumefantrinu lze
použít bez úpravy dávkování;
vzhledem ke zvýšené expozici
lumefantrinu je však nutno
kombinaci používat s opatrností.
ANTITUBERKULOTIKA
RifampicinNa základě teoretických úvah se
očekává, že rifampicin sníží
plazmatickou koncentraci
darunaviru and/or kobicistatu.
Kombinace rifampicinus
přípravkem REZOLSTAje
kontraindikována Rifabutin
Rifapentin
Na základě teoretických úvah se
očekává, že tatoantituberkulotika
sníží koncentraci darunaviru
a/nebokobicistatu v plazmě.
Současné podávání přípravku
REZOLSTAs rifabutinem a
rifapentinem se nedoporučuje.
Pokud je zapotřebí kombinace,
doporučená dávka rifabutinu je
150mg 3x týdně ve stanovený
denpátekočekávanému zvýšení expozice
rifabutinu musí být zajištěno
zvýšené sledování nežádoucích
účinků spojených s rifabutinem,
kterézahrnují neutropenii a
uveitidu. Další snížení dávek
rifabutinu nebylo dosud
studováno. Je třeba mít na
paměti, že dávka 150mg dvakrát
týdně nemusí poskytovat
optimální expozici rifabutinu,
což vede k riziku rezistence na
rifamycin a selhání léčby.Je
třeba vzít vúvahu oficiální
pokyny příslušné léčby
tuberkulózy u pacientů
infikovaných HIV.
Toto doporučení je odlišné od
darunavirupotencovaného
ritonavirem. Je třeba se řídit
souhrnem údajů o přípravku pro
darunavir.
CYTOSTATIKA
Dasatinib
Nilotinib
Vinblastin
Vincristin
Everolimus
Irinotekan
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci těchto cytostatik.
Koncentrace těchto léčivých
přípravků může být zvýšena při
jejich souběžném podávání s
přípravkem REZOLSTA. To
vede k možnosti zvýšeného
výskytu nežádoucích účinků
obvykle spojených s těmito
léčivými přípravky.
Při souběžném podávání
přípravku REZOLSTAs těmito
cytostatiky je třeba zvýšené
opatrnosti.
Současné podávání everolimu
nebo irinotekanu a přípravku
REZOLSTAse nedoporučuje.
ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA
Perfenazin
Risperidon
Thioridazin
Lurasidon
Pimozid
Sertindol
Kvetiapin
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci těchto neuroleptik.
Při současném podávání
přípravku PREZISTA a
perfenazinu, risperidonu nebo
thioridazinu se doporučuje
klinické sledování. U těchto
neuroleptik je třeba zvážit
snížení jejich dávky,pokud jsou
podávány s přípravkem
REZOLSTA.
Kombinace lurasidonu,
pimozidu, kvetiapinu nebo
sertindolu s přípravkem
REZOLSTAje
kontraindikováno BETABLOKÁTORY
Karvedilol
Metoprolol
Timolol
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší koncentraci
těchto betablokátorů v plazmě.
V případě souběžného podání
přípravku REZOLSTA
sbetablokátory se doporučuje
klinické sledování a je třeba
zvážit snížení dávky
betablokátorů.
BLOKÁTORY KALCIOVÝCHKANÁLU
Amlodipin
Diltiazem
Felodipin
Nikardipin
Nifedipin
Verapamil
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci těchto blokátorů
kalciových kanálů.
CYP2DVpřípadě, že jsou tyto léčivé
přípravky současně podávány
spřípravkem REZOLSTAse
doporučujeklinické sledování
nežádoucích účinků.
KORTIKOSTEROIDY
Kortikosteroidy jsou primárně
metabolizovány CYP3A betametasonu, budesonidu,
flutikasonu, mometasonu,
prednisonu, triamcinolonuNa základě teoretických úvah se
předpokládá, že přípravek
REZOLSTAzvyšujeplazmatické
koncentrace těchto
kortikosteroidů.
Souběžné užívání přípravku
REZOLSTAa kortikosteroidů
zvýšovatriziko rozvoje
systémových nežádoucích
účinků kortikosteroidů, včetně
Cushingova syndromu a
adrenální suprese.
Souběžné podávání s
kortikosteroidy
metabolizovanými CYP3A se
nedoporučuje, pokud možný
přínos pro pacienta nepřeváží
riziko. V takovém případě je
třeba pacienty sledovat z
hlediska systémových účinků
kortikosteroidů.
Alternativní kortikosteroidy,
které jsou méně závislé na
metabolismu CYP3A, např.
beklometason, musí být zváženy,
hlavně vpřípadě dlouhodobého
používání.
Dexamethason podávaný)
Na základě teoretických úvah se
očekává, že dexamethason
koncentraci darunaviru a/nebo
kobicistatu v plazmě.
Při současném podávání
systémově podávaného
dexamethasonu spřípravkem
REZOLSTAje nutná opatrnost.
ANTAGONISTÉ ENDOTELINOVÉHO RECEPTORU
BosentanNa základě teoretických úvah se
očekává, že bosentan sníží
plazmatickou koncentraci
darunaviru a/nebokobicistatu v
plazmě.
Očekává se, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci bosentanu.
Současné podání přípravku
REZOLSTA a bosentanu se
nedoporučuje.
PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C Inhibitory NS3-4A
Elbasvir/grazoprevirNa základě teoretických úvah
může přípravek REZOLSTA
zvýšit expozici ke gazopreviru
Současné podání přípravku
REZOLSTA s
elbasvirem/grazoprevirem je
kontraindikováno Glekaprevir/pibrentasvirNa základě teoretických úvah
může přípravek REZOLSTA
zvýšit expozici glekapreviru a
pibrentasviru.
OATP1BNedoporučuje se současné
podávání přípravku REZOLSTA
s glekaprevirem/pibrentasvirem.
INHIBITORY HMG-CO-A REDUKTÁZY
Atorvastatin
Fluvastatin
Pitavastatin
Pravastatin
Rosuvastatin
Lovastatin
Simvastatin
Atorvastatin denněAUC atorvastatinu↑Cmaxatorvastatinu↑ CminatorvastatinuND
Rosuvastatin denněAUC rosuvastatinu ↑Cmaxrosuvastatinu↑CminrosuvastatinuND
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentracifluvastatinu,
pitavastatinu, pravastatinu,
lovastatinu a simvastatinu.
Současné užívání inhibitorů
HMG-CoA reduktázy
spřípravkem REZOLSTAmůže
zvyšovat plazmatické
koncentrace hypolipidemik, což
může vést k nežádoucím
účinkům,jako je myopatie.
Pokud jepodávání inhibitorů
HMG-CoA reduktázy s
přípravkem REZOLSTA
zapotřebí, doporučujesezačít s
nejnižší možnou dávkou a za
současného monitorování
bezpečnostititrovataž do
dosažení požadovaného
klinického účinku.
Současné užívání přípravku
REZOLSTAs lovastatinem a
simvastatinem se
kontraindikováno JINÁ LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ HLADINU LIPIDŮ
LomitapidNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší expozici
lomitapidu, pokud se podává
současně.
Současné podávání je
kontraindikováno Cimetidin
Famotidin
Nizatidin
Ranitidin
Na základě teoretických úvah se
neočekává žádná interakce
vyplývající z mechanismu účinku.
Přípravek REZOLSTAlze
podávatsoučasněs antagonisty
H2-receptorů bez úpravy
dávkování.
IMUNOSUPRESIVA
Cyklosporin
Sirolimus
Takrolimus
Everolimus
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci těchto imunosupresiv.
Při současném použití je třeba
sledovat léčebnéúčinky
imunosupresiv.
Současné podávání everolimu a
přípravku REZOLSTAse
nedoporučuje.
INHALAČNÍBETA-MIMETIKA
SalmeterolNa základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTAzvýší plazmatickou
koncentraci salmeterolu.
Souběžnépodávání salmeterolu
a přípravku REZOLSTAse
nedoporučuje. Kombinace může
vést ke zvýšenému riziku
kardiovaskulárních nežádoucích
účinků, včetně prodloužení QT
intervalu, palpitací a sinusové
tachykardie.
NARKOTICKÁ ANALGETIKA / LÉČBA ZAVISLOSTI NA OPIÁTECH
Buprenorfin/naloxonNa základě teoretických úvah
může REZOLSTAzvýšit
plazmatické koncentrace
buprenorfinua / nebo
norbuprenorfinu.
Při současném podávání
buprenorfinu s přípravkem
REZOLSTAnení nutnáúprava
dávkování, ale doporučuje se
důkladné klinické monitorování
známek opiátové toxicity.
MethadonNa základě teoretických úvah se
udává, že přípravek REZOLSTA
může zvýšit koncentraci
methadonu v plazmě.
U darunaviru potencovaného
ritonavirem bylo pozorováno malé
snížení plazmatických koncentrací
methadonu.Podrobnější informace
jsou uvedeny v souhrnu údajů
opřípravku pro darunavir.
Při zahájení souběžného
podávání methadonu s
přípravkem REZOLSTA není
nutná úprava dávkování.
Doporučuje se klinické
sledování, protože u některých
pacientů může být nutná úprava
udržovací dávky.
Fentanyl
Oxykodon
Tramadol
Přípravek REZOLSTAmůže na
základě teoretických úvah zvýšit
koncentracetěchto analgetik v
plazmě.
CYP3APři současném podávání
přípravku REZOLSTAs těmito
analgetikyje doporučeno
klinické sledování.
ESTROGENOVÁ ANTIKONCEPCE
Drospirenon denně)
Ethinylestradioldenně)
Norethisteron
AUC drospirenonu↑ 58 %
Cmaxdrospirenonu ↑ 15 %
Cmindrospirenonu ND
AUC ethinylestradiolu Cmaxethinylestradiolu Cminethinylestradiolu ND
Dleteoretických úvah přípravek
REZOLSTA může změnit
koncentraci norethisteronu v
plazmě.
UGT/SULT)
Pokud se spolu spřípravkem
REZOLSTA používají
kontraceptiva založená na
estrogenech, doporučují se
alternativní nebododatečná
antikoncepční opatření.
Pacientky užívající estrogeny
jako hormonální substituční
terapii majíbýt klinicky
sledovány sohledem na známky
deficituestrogenů.
Pokud se přípravek REZOLSTA
podává současně s přípravkem
obsahujícím drospirenon,
doporučuje se vzhledem
kmožnému vzniku
hyperkalemieklinické sledování.
ANTAGONISTÉ OPIOIDŮ
NaloxegolNebylo studováno.Současné podávání přípravku
REZOLSTA a naloxegolu je
kontraindikováno.
INHIBITORY 5-FOSFODIESTERÁZY Sildenafil
Tadalafil
Vardenafil
Avanafil
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší plazmatickou
koncentraci těchto inhibitorů
PDE-Při současném užívání PDE-inhibitorů k léčbě erektilní
dysfunkce spolu s přípravkem
REZOLSTA je nutná zvýšená
opatrnost. Pokud je indikováno
současné užívání přípravku
REZOLSTA se sildenafilem,
vardenafilem nebo tadalafilem,
nedoporučujese překračovat
jednotlivoudávku sildenafilu
25mg za 48hodin, jednotlivou
dávku vardenafilu 2,5mg za
72hodin nebo jednotlivou dávku
tadalafilu 10mg za 72hodin.
Kombinace avanafilu s
přípravkem REZOLSTA je
kontraindikována K léčbě plicní arteriální hypertenze
Sildenafil
Tadalafil
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší plazmatickou
koncentraci těchto inhibitorů
PDE-Bezpečná a účinná dávka
sildenafilu k léčbě plicní
arteriální hypertenze podávaná
současně s přípravkem
REZOLSTA nebyla stanovena.
Existuje zvýšenériziko
nežádoucíchúčinkůspojených
se sildenafilem vidění, hypotenze, prodloužené
erekce a synkopysoučasné podávání přípravku
REZOLSTA sesildenafilem k
léčbě plicní arteriální hypertenze
kontraindikováno Současné podávání tadalafilu k
léčbě plicní arteriální hypertenze
a přípravku REZOLSTA se
nedoporučuje.
INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
Dexlansoprazol
Esomeprazol
Lansoprazol
Omeprazol
Pantoprazol
Rabeprazol
Na základě teoretických úvah se
neočekává žádná interakce
vyplývající z mechanismu účinku.
Přípravek REZOLSTA lze
užívatsoučasně s inhibitory
protonové pumpy bez úpravy
dávkování.
SEDATIVA/HYPNOTIKA
Buspiron
Klorazepát
Diazepam
Estazolam
Flurazepam
Midazolam podávaný)
Zolpidem
Midazolam Triazolam
Na základě teoretických úvah se
očekává, že přípravek
REZOLSTA zvýší plazmatickou
koncentraci těchto
sedativ/hypnotik.
V případě současného podání
přípravku REZOLSTA s těmito
sedativy/hypnotiky je
doporučeno klinické sledování a
je třeba zvážit snížení dávky
těchto sedativ/hypnotik.
Při souběžném podání přípravku
REZOLSTA s parenterálním
midazolamem je nutná
opatrnost.
Jestliže je přípravek
REZOLSTA současně podáván
sparenterálně podávaným
midazolamem, je třeba podání
provést na jednotce intenzivní
péče nebo v podmínkách, které
zajistí pečlivé klinické
monitorovánía příslušnou léčbu
v případě respirační deprese
a/nebo prodloužené sedace. Je
nutno zvážit úpravu dávky
midazolamu, zejména podává-li
se více než jedna dávka.
Současné podání přípravku
REZOLSTA s perorálně
podávanýmmidazolamem je
kontraindikovánoLÉČBA PŘEDČASNÉ EJAKULACE
DapoxetinNebylo studováno.Současné podávání přípravku
REZOLSTA sdapoxetinem je
kontraindikováno.
UROLOGIKA
Fesoterodin
Solifenacin
Nebylo studováno.Je třeba opatrnosti a sledování
nežádoucích účinků fesoteridonu
nebo solifenacinu. Možná bude
nutné snížit dávku fesoteridonu
nebo solifenacinu.