Pentasa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Pentasa 1g rektální suspenze
mesalazinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička (100 ml) obsahuje mesalazinum 1g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Dihydrát dinatrium-edetátu, disiřičitan sodný ( E 223), trihydrát ocatnu sodného, kyselina
chlorovodíková k úpravě pH, čištěná voda


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Rektální suspenze
x 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Rektální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před chladem nebo mrazem.



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ferring - Léčiva, a.s., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

29/183/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Pentasa 1g


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:















MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

lahvička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pentasa 1g rektální suspenze
mesalazinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Rektální podání

3. POUŽITELNOST
EXP.


4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1g mesalazinum / 100 ml

6. JINÉ