Medikamentendaten sind in der ausgewählten Sprache nicht verfügbar, der Originaltext wird angezeigt

Nuvaxovid

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu
referenčních dat Unie a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé
přípravky.


D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

• Plán řízení rizik

Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace
a veškerých schválených následných aktualizací RMP.

Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
• na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
• při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které
mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení
význačného milníku

























PŘÍLOHA III

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE


























A. OZNAČENÍ NA OBALU



































ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ KRABIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Nuvaxovid injekční disperze
Vakcína proti onemocnění covid-19

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna dávka obsahuje 5 mikrogramů rekombinantního spike proteinu viru SARS-CoV-2 adjuvovaného
na Matrix-M


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Adjuvans Matrix-M: frakce A a frakce C z extraktu Mydlokoru tupolistého
Pomocné látky: heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, polysorbát 80, cholesterol, lecithin
informací naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Injekční disperze
10 vícedávkových injekčních lahviček

vícedávkové injekční lahvičky
Jedna injekční lahvička obsahuje 10 dávek po 0,5 ml
ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



Pro více informací sejměte tento QR kód nebo navštivte
www.NovavaxCovidVaccine.com


Nuvaxovid

Auswahl von Produkten in unserem Angebot von unserer Apotheke
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
1 790 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
199 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
609 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
135 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
609 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
499 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
435 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
15 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
309 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
155 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
39 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
99 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
145 CZK
 
Auf Lager | Versand von 79 CZK
85 CZK

Über das Projekt

Ein frei verfügbares nicht-kommerzielles Projekt zum Zwecke des Drogenvergleichs auf der Ebene der Wechselwirkungen, der Nebenwirkungen sowie der Arzneimittelpreise und ihrer Alternativen

Sprachen

Czech English Slovak

Mehr Info