Foscavir
6.1 Seznam pomocných látek
Voda na injekci
Kyselina chlorovodíková (E507)
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými jinými léčivými přípravky s
výjimkou těch, které jsou uvedeny v oddíle 4.2.
Foscarnet není kompatibilní s 30% roztokem dextrózy, amfotericinem B, sodnou
solí acikloviru, ganciklovirem, pentamidinisethionátem, trimethoprim-
sulfamethoxazolem a hydrochloridem vankomycinu. Foscarnet také není
kompatibilní s roztoky obsahujícími vápník. Doporučuje se, aby jiné léky nebyly
podávány současně stejnou cestou.
M131 SmPC_ schváleno 3. listopadu
Strana 13 ze
6.3 Skladovatelnost
Neotevřené: 2 roky
Po otevření:
Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě. Pokud není
použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím
jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin
při teplotě 2 až 8° C.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25° C. Chraňte před chladem. Při skladování v chladu
nebo při teplotách pod bodem mrazu může dojít ke srážení. Udržováním lahve při
pokojové teplotě za opakovaného třepání lze sraženinu znovu přivést do roztoku.
Podmínky uchovávání po prvním otevření a / nebo naředění léčivého přípravku viz
oddíl 6.3.
6.5 Druh a obsah obalu
Infuzní skleněné lahve o objemu 250 ml.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci a jiné zacházení
Jednotlivě dávkované dávky foscarnetu může nemocniční lékárna asepticky přenést
do plastových infuzních vaků. Fyzikálně-chemická stabilita foscarnetu a jeho ředění
ve stejných částech s 0,9% chloridem sodným (9 mg/ml) nebo 5% dextrózou
(50 mg/ml) v PVC sáčcích je 7 dní. Zředěné roztoky by však měly být chlazeny a
skladovány omezeny na 24 hodin.
Každá lahvička Foscaviru by měla být použita pouze k léčbě jednoho pacienta
jednou infuzí.
Náhodný kontakt pokožky a očí s roztokem sodné soli foscarnetu může způsobit
místní podráždění a pocit pálení. Dojde-li k náhodnému kontaktu, opláchněte
zasažené místo vodou.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v
souladu s místními požadavky.
M131 SmPC_ schváleno 3. listopadu
Strana 14 ze