Forxiga

Farmakodynamickéinterakce
Diuretika
Dapagliflozin může zvyšovat diuretický účinek thiazidů a kličkových diuretik amůže zvyšovat riziko
dehydratace ahypotenze Inzulin a inzulinová sekretagoga
Inzulin a inzulinová sekretagoga, např. deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykemii. Ke
snížení rizika hypoglykemie upacientů sdiabetem 2. typumůže být vkombinaci sdapagliflozinem
vhodná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga Farmakokinetické interakce
Metabolismusdapagliflozinu probíhá především konjugací sglukuronidem zprostředkovanou UDP
glukuronosyltransferázou 1A9 Ve studiíchin vitrodapagliflozin neinhiboval cytochrom P450 CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4, ani neindukoval CYP1A2,CYP2B6 nebo
CYP3A4. Ztohoto důvodu se předpokládá, že dapagliflozin neovlivňuje metabolickou clearance
jiných souběžně podávaných léčivých přípravků metabolizovaných těmito enzymy.
Vliv jiných léčivých přípravků na dapagliflozin
Interakční studie, které byly provedeny uzdravých subjektů za použití především jednodávkového
plánu studií, předpokládají, že farmakokinetika dapagliflozinu není ovlivněna metforminem,
pioglitazonem,sitagliptinem, glimepiridem, voglibosou, hydrochlorothiazidem, bumetanidem,
valsartanem nebo simvastatinem.
Při souběžném podávání dapagliflozinu a rifampicinu enzymů metabolizujících léčivadapagliflozinu bez klinickyvýznamného vlivu na 24hodinovou exkreci glukózy. Nedoporučuje se
upravovat dávkování. Neočekává se klinicky relevantní vliv vkombinaci sjinými induktory karbamazepin, fenytoin, fenobarbitalPři souběžném podávání dapagliflozinu a kyselinymefenamové o55% vyšší systémová expozice dapagliflozinu bez klinicky významného vlivu na 24hodinovou
exkreci glukózy močí. Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Vliv dapaliflozinuna jiné léčivé přípravky
Dapagliflozinmůžezvyšovatrenálníexkrecilithiaahladinalithiavkrvisemůžesnížit.Po
zahájení podávání a po změně dávky dapagliflozinu se má koncentrace lithia vséru
kontrolovat častěji.Doporučtepacientaklékaři,kterýmulithiumpředepisuje,abyuněj
koncentracilithiavséru monitoroval.
Vinterakčních studiích provedených se zdravými subjektypři použití především jednodávkového
plánu studií neovlivňoval dapagliflozin farmakokinetiku metforminu,pioglitazonu, sitagliptinu,
glimepiridu, hydrochlorothiazidu,bumetanidu, valsartanu, digoxinu warfarinu INR. Kombinace jedné dávky dapagliflozinu 20mg a simvastatinu k19% zvýšení AUCpro simvastatin a31% zvýšení AUC pro kyselinu simvastatinu. Zvýšení expozice
simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky relevantní.
Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu Nedoporučuje se monitorovat glykemii za použití metody stanovení 1,5-AG, neboť měření1,5-AG
kověření kontroly glykemie není upacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2,spolehlivé. Doporučuje
se používáníalternativních metod kesledování kontroly glykemie.
Pediatrická populace
Interakční studie byly provedeny pouze udospělých.