Ertapenem aptapharma

Dávkování

Léčba
Dospělí a dospívající (věk 13 až 17 let): Dávka přípravku Ertapenem AptaPharma je 1 g (gram) podávaná
jednou denně intravenózně (viz bod 6.6).

Kojenci a děti (3 měsíce až 12 let věku): Dávka přípravku Ertapenem AptaPharma je 15 mg/kg podávaných
dvakrát denně (nemá přesáhnout 1 g/den) intravenózně (viz bod 6.6).

Prevence
Dospělí: Doporučená dávka pro prevenci infekce v místě chirurgického výkonu po plánované
kolorektální operaci je 1 g podávaná jako jednorázová intravenózní dávka a dokončená během hodiny před zahájením výkonu.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Ertapenem AptaPharma u dětí ve věku do 3 měsíců nebyly dosud
stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.

Porucha funkce ledvin
Přípravek Ertapenem AptaPharma lze používat pro léčbu infekcí u dospělých pacientů s lehkou až
středně těžkou poruchou funkce ledvin. U pacientů, u nichž je clearance kreatininu > 30 ml/min/1,73 m,není nutná žádná úprava dávky. O bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s těžkou poruchou
funkce ledvin není k dispozici dostatek údajů, které by se daly použít k doporučení dávkování. Proto se
ertapenem nemá u těchto pacientů používat (viz bod 5.2). Údaje o dětech a dospívajících s poruchou
funkce ledvin nejsou k dispozici.

Hemodialýza
Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u hemodialyzovaných pacientů,
které by podpořily doporučení ohledně dávkování. Proto se ertapenem nemá u těchto pacientů používat.

Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).

Starší pacienti
S výjimkou případů těžké poruchy funkce ledvin má být podávána doporučená dávka přípravku
Ertapenem AptaPharma (viz Porucha funkce ledvin).

Způsob podání

Intravenózní podání: přípravek Ertapenem AptaPharma je nutno aplikovat infuzí po dobu 30 minut.

Obvyklá délka terapie přípravkem Ertapenem AptaPharma je 3 až 14 dní, ale může se lišit podle typu a
závažnosti infekce a kauzálního patogenu (kauzálních patogenů). Je-li to indikováno z klinického
hlediska, lze převést pacienta na vhodný perorální antibakteriální přípravek, pokud bylo pozorováno
klinické zlepšení.
Roztok přípravku Ertapenem AptaPharma je bezbarvý až světle žlutý.

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.