Alendronic acid/vitamin d3 accord
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tablety
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tablety
acidum alendronicum/colecalciferolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus)
a colecalciferolum (vitamin D3) 70 mikrogramů (2 800 IU).
Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (jako natrii alendronas trihydricus)
a colecalciferolum (vitamin D3) 140 mikrogramů (5 600 IU).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje laktózu, sacharózu a sodík.
Více informací naleznete v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Tableta
tablety
12 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Jedenkrát týdně.
Užívejte jednu tabletu jedenkrát týdně.
Označte den v týdnu, který se Vám nejvíce hodí:
pondělí
Úterý
Středa
Čtvrtek
Pátek
Sobota
Neděle
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/326/17-C
87/327/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH
PVC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/2 800 IU tablety
Alendronic acid/Vitamin D3 Accord 70 mg/5 600 IU tablety
acidum alendronicum/colecalciferolum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Accord
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
DALŠÍ INFORMACE NA VNĚJŠÍM OBALE ( Krabička)
Karta s návodem k použití
Důležité informace
Jak užívat tablety Alendronic acid/Vitamin D3 Accord
1. Užijte jednu tabletu jednou týdně.
2. Vyberte si den v týdnu, který nejlépe vyhovuje Vašemu plánu. Když vstanete z postele v
den, který jste si vybrala, ještě předtím, než se najíte, napijete nebo užijete jiné léky,
spolkněte jednu tabletu přípravku Alendronic acid/Vitamin D3 Accord a zapijte plnou
sklenicí vody (tabletu nedrťte ani nekousejte, ani ji nenechávejte rozpustit v ústech).
3. Pokračujte v ranních aktivitách. Můžete sedět, stát nebo chodit - stačí být ve vzpřímené
poloze. Nelehejte si, nejezte, nepijte ani neužívejte jiné léky po dobu nejméně 30 minut.
Nelehejte si, dokud nesníte Vaše první jídlo v tomto dni.
4. Pamatujte si, že přípravek Alendronic acid/Vitamin D3 Accord užíváte jednou týdně
ve stejný den tak dlouho, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje.
Jestliže zapomenete dávku, vezměte si jednu tabletu Alendronic acid/Vitamin D3 Accord
hned ráno, když si vzpomenete. Neberte si 2 tablety v jednom dni. Vraťte se k původnímu
dávkování jedna tableta jedenkrát týdně, tak jak jste si to původně naplánovali.
Další důležité informace o tom, jak máte užívat přípravek Alendronic acid/Vitamin DAccord naleznete v příbalové informaci. Prosím čtěte pozorně příbalovou informaci.