RIVASTIGMINE SANDOZ (1,5MG Capsule, hard) -

Rivastigmine sandoz -

Generisch: rivastigmine
Aktive Substanz: RIVASTIGMIN-HYDROGEN-TARTARÁT
Alternativen: Exelon, Nimvastid, Prometax, Rivastigmin actavis, Rivastigmin amw, Rivastigmine 1 a pharma, Rivastigmine hexal
ATC-Gruppe: N06DA03 - rivastigmine
Wirkstoffgehalt: 1,5MG, 2MG/ML, 3MG, 4,5MG, 6MG
Formen: Capsule, hard, Oral solution
Balení: Tablet container
Obsah balení: 250
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Rivastigmine sandoz

Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 1,5 mg Rivastigminu. Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 3 mg Rivastigminu. Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 4,5 mg Rivastigminu. Jedna tobolka obsahuje Rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá 6 mg Rivastigminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce se žlutou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 1,5 mg“ na spodní části. Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s oranžovou vrchní i spodní částí, s červeným potiskem „RIV 3 mg“ na spodní části. Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní i spodní částí, s bílým potiskem „RIV 4,5 mg“ na spodní části. Bělavý až nažloutlý prášek v tobolce s červenou vrchní a oranžovou spodní částí, s červeným potiskem „RIV 6 mg“ na spodní části....weiter

Rivastigmine sandoz

Léčba by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy demence nebo demence spojené s Parkinsonovou nemocí. Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic. Léčba Rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatelpřípravek užívá. DávkováníRivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním...weiter

Rivastigmine sandoz

Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí reakce v místě aplikace rivastigminu transdermálních náplastí připomínající alergickou kontaktní dermatitidu...weiter

Rivastigmine sandoz

Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence. Symptomatická léčba mírné až středně závažné demence u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou....weiter

Rivastigmine sandoz

Jako inhibitor cholinesterázy může Rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu. Při výběru anestetik je třeba postupovat obezřetně. V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné přerušení léčby. Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným nežádoucím účinkům by Rivastigmin neměl být podáván současně s jinými...weiter

Rivastigmine sandoz

Neexistuje žádné relevantní použití Rivastigminu u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek je kontraindikován u pacientů se známou hypersenzitivitou na léčivou látku Rivastigmin, jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Předchozí reakce v místě aplikace rivastigminu transdermálních...weiter

Rivastigmine sandoz

TěhotenstvíU březích zvířat Rivastigmin a/nebo metabolity přecházejí přes placentu. Není známo, zda k tomu dochází i u lidí. Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.V peri-/postnatálních studiích na potkanech bylo pozorováno prodloužení gestační doby. Rivastigmin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. KojeníU zvířat se Rivastigmin...weiter

Rivastigmine sandoz

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách. Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí Při podání revastigminu ve formě náplastí se v místě aplikace na kůži mohou objevit reakce obvykle s mírnou až středně závažnou intenzitou....weiter

Rivastigmine sandoz

Alzheimerova choroba může vést k postupnému zhoršování schopnosti řídit motorová vozidla a ke snížení schopnosti obsluhovat stroje. Kromě toho může Rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky. Následkem toho může mít Rivastigmin malý až mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje...weiter

Rivastigmine sandoz

Shrnutí profilu bezpečnostiNejčastěji popisovanými nežádoucími účinky ženy citlivější na gastrointestinální nežádoucí účinky a úbytek tělesné hmotnosti než muži. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky v Tabulce 1 a Tabulce 2 jsou seřazeny do tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA a podle frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté...weiter

Rivastigmine sandoz

PříznakyVětšina případů náhodného předávkování nebyla spojena s žádnými klinickými známkami nebo příznaky a u téměř všech dotyčných pacientů léčba Rivastigminem pokračovala 24 hodin po předávkování. Byla hlášena cholinergní toxicita s muskarinovými symptomy, které jsou pozorovány při mírné otravě, jako jsou mióza, návaly horka, poruchy trávení včetně bolesti břicha, nauzey,...weiter

Rivastigmine sandoz

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony. Rivastigmin může proto zlepšovat poruchy kognitivních funkcí, které jsou u demence spojené s Alzheimerovou...weiter

Rivastigmine sandoz

AbsorpceRivastigmin je rychle a úplně absorbován. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu. Následkem interakce Rivastigminu s cílovým enzymem je zvýšení biologické dostupnosti asi 1,5krát větší, než by se očekávalo ze zvýšení dávky. Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36 13 %. Podání Rivastigminu s jídlem zpomaluje absorpci snižuje Cmax a zvyšuje...weiter

Rivastigmine sandoz

Studie sledující opakovanou toxicitu na potkanech, myších a psech odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem. Toxicita na cílové orgány nebyla pozorována. Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohoto léku u lidí. Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil Rivastigmin mutagenně...weiter

Rivastigmine sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina - Oxid titaničitý - Žlutý oxid železitý Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa - Oxid křemičitý, koloidní bezvodý Tisková barva: - Šelak - Červený oxid železitý Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina - Oxid titaničitý - Žlutý...weiter

Rivastigmine sandoz

6.1 Seznam pomocných látek Rivastigmine Sandoz 1,5 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina - Oxid titaničitý - Žlutý oxid železitý Obsah tobolky: - Mikrokrystalická celulosa - Magnesium stearát - Hypromelosa - Oxid křemičitý, koloidní bezvodý Tisková barva: - Šelak - Červený oxid železitý Rivastigmine Sandoz 3 mg a 6 mg tvrdé tobolky: Obal tobolky: - Želatina - Oxid titaničitý - Žlutý...weiter

Rivastigmine sandoz

...weiter

Rivastigmine sandoz