NEXOBRID (5G Powder and gel for gel) -

Nexobrid -

Generisch: bromelains
Aktive Substanz: Bromelainy
Alternativen:
ATC-Gruppe: D03BA03 - bromelains
Wirkstoffgehalt: 2G, 5G
Formen: Powder and gel for gel
Balení: Vial
Obsah balení: |1+1X50G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nexobrid

Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem, po smíchání odpovídá 0,09 g/g koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem Tyto proteolytické enzymy jsou směsí enzymů ze stopky Ananas comosus Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a gel pro přípravu geluPrášek je téměř bílý až světle žlutohnědý. Gel je čirý a bezbarvý....weiter

Nexobrid

Tento léčivý přípravek mají aplikovat pouze kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci ve specializovaných popáleninových centrech. Dávkování g prášku ve 20 g gelu se aplikují na popálenou plochu o rozsahu 1 % celkového tělesného povrchu Gel se nesmí aplikovat na více než 15 % TBSA Přípravek se musí ponechat v kontaktu s popáleninou po dobu 4 hodin. K dispozici jsou velmi omezené informace o použití...weiter

Nexobrid

Hypersenzitivita na léčivou látku, na ananas nebo papain pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...weiter

Nexobrid

Přípravek NexoBrid je indikován k odstranění eschary s termickými hlubokými popáleninami stupně...weiter

Nexobrid

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Léčivé přípravky, které ovlivňují koagulaci Jako možné účinky po perorálním podání bromelainu bylo hlášeno snížení agregace trombocytů a plazmatické hladiny fibrinogenu a středně závažné zvýšení parciálního tromboplastinového a protrombinového času. In vitro údaje a údaje ze studií na zvířatech nasvědčují, že by bromelain mohl podporovat...weiter

Nexobrid

Bezpečnost a účinnost této léčby u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Tento léčivý přípravek není indikován pro použití u pacientů ve věku do 18 let. Způsob podání Kožní podání. Prášek se před použitím musí smíchat...weiter

Nexobrid

Těhotenství Údaje o používání koncentrátu proteolytických enzymů obohacených bromelainem u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech nejsou dostatečné pro správné vyhodnocení potenciálu tohoto léčivého přípravku ovlivnit embryonální/fetální vývoj Protože bezpečné používání tohoto léčivého přípravku během těhotenství nebylo ještě prokázáno, jeho použití během...weiter

Nexobrid

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypersenzitivní reakce V úvahu je třeba vzít riziko vzniku senzitizace v souvislosti s tímto léčivým přípravkem přípravkemU pacientů, u nichž byl prováděn débridement tímto přípravkem, byly hlášeny případy závažných alergických reakcí,...weiter

Nexobrid

Není relevantní....weiter

Nexobrid

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou přechodná pyrexie/hypertermie a lokální bolest 15,2 %, resp. 4,0 % Tabulkově uspořádaný souhrn nežádoucích účinků Následující definice se týká dále používané terminologie vyjadřující četnost nežádoucích účinků: velmi časté <1/1 000 Četnosti nežádoucích účinků uvedené níže odrážejí použití tohoto...weiter

Nexobrid

Léčba koncentrátem proteolytických enzymů obohacených bromelainem připraveným smícháním prášku a gelu v poměru 1:5 III v rámci klinické studie nevykázala významný rozdíl v bezpečnosti ve srovnání s léčbou koncentrátem proteolytických enzymů obohacených bromelainem připraveným smícháním prášku a gelu v poměru...weiter

Nexobrid

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu ran a vředů, proteolytické enzymy; ATC kód: D03BA03. Mechanismus účinku Směs enzymů v tomto léčivém přípravku rozpouští escharu na popálenině. Dosud nebyly identifikovány specifické komponenty odpovídající za tento efekt. Hlavní složkou je stopkový bromelain. Klinická účinnost a bezpečnost Během klinického vývoje bylo celkem 467 pacientů...weiter

Nexobrid

Absorpce U podskupiny pacientů, jimž byl aplikován přípravek NexoBrid a kteří se účastnili studie MW09-03 a studie MW2010-03-02 explorační farmakokinetické analýzy. Provedené analýzy se týkaly koncentrace přípravku NexoBrid v séru v závislosti na časových údajích a počtu aplikací léčiva. Po lokální aplikaci tohoto léčivého přípravku byly u všech pacientů v séru pozorovány známky systémové...weiter

Nexobrid

Absorpce U podskupiny pacientů, jimž byl aplikován přípravek NexoBrid a kteří se účastnili studie MW09-03 a studie MW2010-03-02 explorační farmakokinetické analýzy. Provedené analýzy se týkaly koncentrace přípravku NexoBrid v séru v závislosti na časových údajích a počtu aplikací léčiva. Po lokální aplikaci tohoto léčivého přípravku byly u všech pacientů v séru pozorovány známky systémové...weiter

Nexobrid

6.1 Seznam pomocných látek Prášek síran amonný ledová kyselina octová Gel karbomer hydrogenfosforečnan sodný hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska, a protože enzymatická aktivita se po smíchání...weiter

Nexobrid

6.1 Seznam pomocných látek Prášek síran amonný ledová kyselina octová Gel karbomer hydrogenfosforečnan sodný hydroxid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky. Z mikrobiologického hlediska, a protože enzymatická aktivita se po smíchání...weiter

Nexobrid

...weiter

Nexobrid