FIASP (100U/ML Solution for injection) -

Fiasp -

Generisch: insulin aspart
Aktive Substanz: INSULIN ASPART
Alternativen: Insulin aspart sanofi, Kirsty, Novorapid, Novorapid flexpen, Novorapid flextouch, Novorapid innolet, Novorapid penfill, Novorapid pumpcart
ATC-Gruppe: A10AB05 - insulin aspart
Wirkstoffgehalt: 100U/ML
Formen: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled pen, Solution for injection in vial, Solution for injection in cartridge
Balení: Pre-filled pen
Obsah balení: 5X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fiasp

ml roztoku obsahuje insulinum aspartum* 100 jednotek Fiasp 100 jednotek/ml FlexTouch injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml roztoku. Fiasp 100 jednotek/ml Penfill injekční roztok v zásobní vložce Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 300 jednotek ve 3 ml roztoku. Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku. Fiasp 100 jednotek/ml PumpCart injekční roztok v zásobní vložce. Jedna zásobní vložka obsahuje insulinum aspartum 160 jednotek v 1,6 ml roztoku. *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Fiasp 100 jednotek/ml FlexTouch injekční roztok v předplněném peru Injekční roztok Fiasp 100 jednotek/ml Penfill injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční roztok Fiasp 100 jednotek/ml PumpCart injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok Vodný roztok, čirý a bezbarvý....weiter

Fiasp

Dávkování Fiasp je inzulin podávaný subkutánně v čase jídla podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla Dávkování přípravku Fiasp je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta. Fiasp podaný subkutánní injekcí se má používat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem podávaným alespoň jednou denně. Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně...weiter

Fiasp

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...weiter

Fiasp

Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od...weiter

Fiasp

U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem. Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy konvertujícího enzymu GLP-1. Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol. Betablokátory mohou...weiter

Fiasp

Přípravek Fiasp lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku přípravku Fiasp u dětí mladších 2 let nejsou žádné klinické zkušenosti. Fiasp se doporučuje podávat před jídlem jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy. Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravkůBěhem převedení z jiných inzulinů podávaných v čase jídla a poté v počátečních...weiter

Fiasp

Těhotenství Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat. Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení inzulinu aspart účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence. U těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství. Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně...weiter

Fiasp

Sledovatelnost Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypoglykemie Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii. Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou...weiter

Fiasp

Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit. Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité motorového vozidla nebo obsluze strojů Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení. To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné...weiter

Fiasp

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie nežádoucích účinků“ níže Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté Tabulka 2 Nežádoucí účinky hlášené v klinických hodnoceníchTřídy...weiter

Fiasp

Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, avšak hypoglykemie se může vyvíjet postupně přes jednotlivá stadia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je potřebné: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných přípravků obsahujících cukr. Proto se diabetickým pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru. •...weiter

Fiasp

Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci. ATC kód: A10AB05. Mechanismus účinku Fiasp je rychle působící inzulin aspart. Primárním účinkem přípravku Fiasp je regulace glukózového metabolismu. Inzuliny, včetně inzulinu aspart, léčivá látka v přípravku Fiasp, vykazují svůj specifický účinek prostřednictvím vazby na inzulinové...weiter

Fiasp

Absorpce Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu k rychlejší počáteční absorpci inzulinu. Inzulin pronikl do krevního oběhu přibližně 4 minuty od podání maximální koncentrace byla u přípravku Fiasp o 9 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, a to s čtyřnásobným množstvím inzulinu dostupného během prvních 15 minut a s dvojnásobným množstvím...weiter

Fiasp

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...weiter

Fiasp

6.1. Seznam pomocných látek Fenol Metakresol Glycerol Dihydrát zinkum-acetátuDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...weiter

Fiasp

6.1. Seznam pomocných látek Fenol Metakresol Glycerol Dihydrát zinkum-acetátuDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky s výjimkou infuzních roztoků tak, jak je popsáno v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti...weiter

Fiasp

...weiter

Fiasp