CARAMLO (5MG/8MG Tablet) -

Caramlo -

Generisch: candesartan and amlodipine
Aktive Substanz: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternativen: Bilamcar, Camdero, Candezek
ATC-Gruppe: C09DB07 - candesartan and amlodipine
Wirkstoffgehalt: 10MG/16MG, 16MG/10MG, 16MG/5MG, 5MG/8MG, 8MG/5MG
Formen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Caramlo

Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy. Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 60,9 mg monohydrátu laktózy. Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 121,9 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaCaramlo 8 mg/5 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s průměrem cca 6 mm, s vyraženým číslem „8“ na jedné straně a číslem „5“ na druhé straně. Caramlo 16 mg/10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s průměrem cca 8 mm, s půlící rýhou na obou stranách, s vyraženým číslem „16 16“ na jedné straně a číslem „10 10“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....weiter

Caramlo

DávkováníPacienti by měli užívat sílu odpovídající jejich předchozí léčbě. Pro běžné dávkování jsou k dispozici různé síly léčivého přípravku. Při dávce 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu denně je podávána 1 tableta přípravku Caramlo mg/5 mg. Při dávce 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu denně jsou podávány 2 tablety přípravku Caramlo 8 mg/5 mg nebo 1 tableta...weiter

Caramlo

- Hypersenzitivita na účinné látky, dihydropyridinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypotenze. - Šok, včetně kardiogenního šoku. - Obstrukce výtokového traktu levé komory srdeční (např. těžká stenóza aorty). - Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...weiter

Caramlo

Přípravek Caramlo je indikován jako substituční léčba dospělým s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován amlodipinem a kandesartanem podávaným současně ve stejné...weiter

Caramlo

Interakce s amlodipinem Účinky ostatních léčivých přípravků na amlodipin CYP 3A4 inhibitoryPři současném užívání amlodipinu se silnými či středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin či klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může dojít k významnému zvýšení expozice amlodipinu, což vede ke zvýšenému riziku hypotenze. Klinický...weiter

Caramlo

Bezpečnost a účinnost přípravku Caramlo u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTablety se mohou užívat s jídlem i bez něj. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na účinné látky, dihydropyridinové deriváty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Závažná hypotenze. - Šok, včetně kardiogenního šoku. - Obstrukce výtokového...weiter

Caramlo

TěhotenstvíPřípravek Caramlo se nedoporučuje užívat v průběhu prvního trimestru těhotenství, protože nejsou k dispozici žádná data a bezpečnostní profil u amlodipinu ani kandesartanu nebyl stanoven. Užívání přípravku v časném těhotenství se doporučuje pouze v případě, že není jiná bezpečnější alternativa, a v případě, že samotná nemoc představuje pro matku a plod větší riziko....weiter

Caramlo

AmlodipinBezpečnost a účinnost amlodipinu u hypertenzní krize nebyla stanovena. Srdeční selháníPacienti se srdečním selháním by měli být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii na pacientech se závažnou srdeční nedostatečností (NYHA třídy III a IV) byl zaznamenán vyšší výskyt plicního edému u skupiny pacientů léčených amlodipinem než u skupiny užívající placebo...weiter

Caramlo

Přípravek Caramlo má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Pokud pacient užívající přípravek Caramlo trpí závratí, bolestí hlavy, pociťuje únavu nebo nevolnost, může mít narušenou schopnost reakce. Zvýšená opatrnost se doporučuje zejména na začátku léčby....weiter

Caramlo

Nežádoucí účinky hlášené dříve na jednu ze složek (amlodipin nebo kandesartan) by mohly být také potenciálními nežádoucími účinky u přípravku Caramlo. Nežádoucí účinky amlodipinu Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závratě, bolest hlavy, bušení srdce, zrudnutí, bolest břicha, nevolnost, otoky kotníků, otok a únava....weiter

Caramlo

SymptomyS předávkováním přípravkem Caramlo nejsou žádné zkušenosti. Možným hlavním projevem předávkování kandesartanem je výrazná hypotenze se závratí. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci s možným vývojem reflexní tachykardie. Byla hlášena výrazná a potenciálně dlouhodobá systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní...weiter

Caramlo

Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) a blokátory kalciového kanálu, ATC kód: C09DB Přípravek Caramlo kombinuje dvě antihypertenzní látky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia, a kandesartan, který...weiter

Caramlo

Absorpce a distribuce AmlodipinPo perorálním podání léčebných dávek se amlodipin dobře absorbuje a dosahuje maximálních hodnot v krvi v rozmezí 6 - 12 hodin po požití. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje v rozmezí 64 až 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu se váže na plazmatické bílkoviny. Biologická...weiter

Caramlo

Amlodipin Reprodukční toxikologieReprodukční studie u potkanů a myší ukazují opožděný nástup účinku, prodlouženou dobu porodu a snížení přežívání mláďat u dávek přibližně 50krát vyšších, než je maximální doporučená dávka pro člověka na bázi konceptu mg/kg. Poruchy fertilityU potkanů léčených amlodipinem v dávkách až do 10 mg/kg/den (8 násobek* maximální doporučené denní...weiter

Caramlo

6.1 Seznam pomocných látek Hyprolóza Monohydrát laktózy Sodná sůl kroskarmelózyKukuřičný škrob Triethyl-citrát Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE/PVDC//Al...weiter

Caramlo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caramlo 8 mg/5 mg tablety Caramlo 16 mg/10 mg tablety kandesartan-cilexetil/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Caramlo 8 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu a 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát). Caramlo 16 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 10 mg amlodipinu...weiter

Caramlo

...weiter

Caramlo