IBUPROFEN 400 MG GALMED - folder

Generisk: ibuprofen
Aktivt stof:
ATC gruppe: M01AE01 - ibuprofen
Indhold af aktivt stof: 400MG
pakning: Blister


Příbalová informace: informace pro uživatele

Ibuprofen Galmed 400 mg potahované tablety
Ibuprofenum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 -5 dnů (dospělí) a do 3 dnů (dospívající) nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Ibuprofen Galmed a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Galmed užívat
3. Jak se přípravek Ibuprofen Galmed užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibuprofen Galmed uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Ibuprofen Galmed a k čemu se používá

Přípravek Ibuprofen Galmed obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě tkáňových působků, tzv. prostaglandinů,
které jsou zodpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v místě poškození tkáně. Ibuprofen
zmírňuje bolest a zánět různého původu, zvláště u onemocnění pohybového ústrojí. Ibuprofen
rovněž tlumí horečku, která provází např. nemoci z nachlazení.

Přípravek Ibuprofen Galmed se užívá:

- ke snižování horečky,
- k léčbě mírné až středně silné bolesti, např. bolesti hlavy včetně migrény, bolesti zad,
zubů, pooperační bolesti, bolesti při poraněních měkkých tkání, jako je pohmoždění nebo
podvrtnutí,
- při bolesti svalů a kloubů provázející chřipková onemocnění,
- při bolestivé menstruaci,
- v případě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů a páteře (artritidě a artróze)
provázených bolestivostí, zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí se přípravek používá
pouze na doporučení lékaře.

Přípravek je vzhledem k množství léčivé látky v jedné tabletě určen pro dospělé a dospívající nad
12 let s tělesnou hmotností nad 40 kg. Pro děti ve věku 6 – 12 let je vhodný přípravek s obsahem
200 mg ibuprofenu, dětem do 6 let věku je určen ibuprofen v suspenzi.


Pokud se do 3-5 dnů (u dospívajících do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem. Pokud užívá Ibuprofen Galmed dospívající, musí navštívit lékaře
vždy již po 3 dnech léčby.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen Galmed užívat

Neužívejte přípravek Ibuprofen Galmed
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste přecitlivělý(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky
(přecitlivělost se může projevit jako průduškové astma, kopřivka, otok nebo rýma).
- jestliže se u vás vyskytuje aktivní vřed žaludku nebo dvanáctníku nebo krvácení z těchto
orgánů (nebo jestliže se u vás vřed nebo krvácení vyskytlo opakovaně v minulosti).
- jestliže se u vás v minulosti vyskytlo krvácení z trávicího traktu nebo perforace
(proděravění), jež bylo vyvoláno léčbou nesteroidními protizánětlivými léky.
- jestliže máte zvýšenou tendenci ke krvácení nebo aktivní krvácení.
- pokud trpíte závažným srdečním selháváním.
- pokud trpíte závažným selháním jater.
- pokud trpíte závažným selháním ledvin (glomerulární filtrace nižší než 30 ml/min).
- pokud trpíte výraznou dehydratací (způsobenou např. zvracením, průjmem,
nedostatečným příjmem tekutin nebo po operaci).
Přípravek nesmí užívat ženy v posledních třech měsících těhotenství (pouze na doporučení lékaře
ho mohou užívat ženy v prvních šesti měsících těhotenství a kojící ženy).

Upozornění a opatření
V následujících případech užívejte přípravek pouze po poradě s lékařem:
- Pokud trpíte onemocněním trávicího traktu, můžete přípravek užívat pouze se zvýšenou
opatrností, neboť u vás může zvýšit riziko krvácení a dalších komplikací v trávicím traktu.
U nemocných s chronickým zánětlivým střevním onemocněním (ulcerózní kolitida,
Crohnova choroba) může dojít ke zhoršení těchto onemocnění. Zvýšené riziko krvácení
do trávicího traktu je u pacientů, kteří v minulosti měli vřed žaludku nebo dvanáctníku.
- Jestliže trpíte astmatem, může u vás přípravek Ibuprofen Galmed zvyšovat riziko vzniku
bronchospasmu (křečovitého sevření průdušek).
- Pokud máte sennou rýmu, nosní polypy nebo chronické onemocnění dýchacích cest,
může u vás přípravek Ibuprofen Galmed zvyšovat riziko vzniku alergické reakce.
- Pokud užíváte léky ovlivňující krevní srážlivost, může u vás i Ibuprofen Galmed,
podobně jako jiné léky z této skupiny, prodlužovat dobu krvácení nebo vést ke vzniku
vředů.
- Pokud trpíte onemocněním ledvin, je nutné užívat přípravek Ibuprofen Galmed pouze se
zvýšenou opatrností a vždy v nejnižší účinné dávce, neboť léčiva z této skupiny mohou
zhoršit funkci ledvin. Stejná opatření platí i v případě, že trpíte vážnějším onemocněním
jater.

V průběhu léčby se ojediněle může vyskytnout krvácení ze zažívacího traktu, vřed nebo perforace
(proděravění). Pokud zaznamenáte jakékoliv náhlé či neobvyklé obtíže v oblasti zažívacího
traktu, informujte ihned svého lékaře.

Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečních
nebo cévních mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto
nepřekračujte doporučenou dávku ani délku léčby.

Před užitím přípravku Ibuprofen Galmed se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
- máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo
pokud jste prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním

periferních tepen (špatný krevní oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám)
nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové příhody (včetně „mini mozkové mrtvice“
neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
- máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodině výskyt srdečního
onemocnění nebo cévní mozkové příhody, nebo pokud kouříte.
- máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže.

Vzácně byl u pacientů léčených ibuprofenem zaznamenán i výskyt “sterilního” zánětu
mozkových blan. Výskyt tohoto onemocnění je však pravděpodobnější u pacientů, jež trpí
onemocněním pojivové tkáně, patřícím mezi tzv. “kolagenózy”, např. lupus erythematodes.

Přípravek Ibuprofen Galmed se nemá užívat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
léky nebo dalšími léky zvyšujícími riziko poškození žaludku.

Ibuprofen může dočasně potlačovat funkci krevních destiček.

Infekce
Tak jako jiná nesteroidní antirevmatika, i Ibuprofen Galmed může zakrýt příznaky infekčního
onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Ibuprofen Galmed tak může způsobit opoždění vhodné
léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku komplikací. Tato skutečnost byla pozorována
u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních kožních infekcí souvisejících s planými
neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek používáte, když máte infekční onemocnění a příznaky
infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se neprodleně s lékařem.

Během planých neštovic se doporučuje přípravek neužívat.

Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Ibuprofen Galmed byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud
se u Vás objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie,
přestaňte přípravek Ibuprofen Galmed užívat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože může
jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.

Riziko vzniku nežádoucích účinků stoupá se zvyšující se dávkou přípravku a u starších osob. Je
proto nezbytné zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou a v léčbě pokračovat nejkratší možnou
dobu nutnou k léčbě příznaků.

Konzumaci alkoholu je třeba se vyvarovat, jelikož alkohol může zesílit nežádoucí účinky
nesteroidních antirevmatik, především těch, které postihují trávicí ústrojí a centrální nervový
systém.

Při delším užívání jakýchkoli léků proti bolesti se může objevit bolest hlavy, která nemůže být
léčena podáváním vyšších dávek léčivého přípravku. V takovém případě je nezbytné se o další
léčbě poradit s lékařem.

Děti a dospívající
U dehydratovaných dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin.
Pro vysoký obsah léčivé látky není přípravek Ibuprofen Galmed určen pro děti do 12 let a
dospívající s tělesnou hmotností menší než 40 kg.

Další léčivé přípravky a přípravek Ibuprofen Galmed
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Ibuprofen Galmed může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy.

Antikoagulancia/antiagregancia (tj. přípravky ředící krev/zabraňující srážení krve, např. kyselina
acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin). Ibuprofen může potlačovat nebo naopak zvyšovat účinek
těchto léků.
Léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako
atenolol, antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan). Ibuprofen může snižovat účinek
těchto léků.
Kyselina acetylsalicylová, jiné protizánětlivé léky (včetně tzv. inhibitorů COX-2), kortikoidy a
léky k léčbě deprese, zvané SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), zvyšují riziko
vzniku nežádoucích účinků v oblasti zažívacího ústrojí včetně krvácení a vzniku žaludečního
vředu.
Ibuprofen může zvýšit hladinu lithia, digoxinu a fenytoinu (léku užívaného k léčbě epilepsie) v
krvi a tím zvýšit jejich nežádoucí účinky.
Ibuprofen může snižovat účinky močopudných léků (tzv. diuretik). Diuretika mohou zároveň
zvyšovat nežádoucí účinky ibuprofenu.
Ibuprofen snižuje účinek léků snižujících hladinu kyseliny močové v krvi (např. probenecid,
sulfinpyrazon).
Při současném užití s chinolonovými antibiotiky (např. nolicin, ofloxin, ciplox) může ibuprofen
zvýšit riziko vzniku křečí způsobených těmito antibiotiky.
Užívání ibuprofenu může také zvyšovat možné nežádoucí účinky až toxické působení těchto
léčiv: takrolimu, zidovudinu, cyklosporinu, mifepristonu.
Ibuprofen může prodloužit vylučování aminoglykosidů z organismu. Ibuprofen může zvyšovat
účinky léčiv užívaných k léčbě diabetu, která obsahují deriváty sulfonylmočoviny. Při současném
užití těchto léčiv byly vzácně zaznamenány případy hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi).
Ibuprofen může mít vliv na vylučování methotrexátu.
Současné podávání ibuprofenu a cholestyraminu může snižovat vstřebávání ibuprofenu v trávicím
traktu.
Současné podávání ibuprofenu s inhibitory CYP2C9 (např. vorikonazolu či flukonazolu
užívaných k léčbě plísňových infekcí) může zvýšit citlivost k ibuprofenu.

Rostlinné přípravky: přípravky obsahující jinan dvoulaločný (ginkgo biloba) mohou zvyšovat
riziko krvácení, pokud jsou užívány současně s ibuprofenem.

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Ibuprofen
Galmed. Proto se vždy poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek
Ibuprofen Galmed užívat s jinými léčivy.

Přípravek Ibuprofen Galmed s jídlem, pitím a alkoholem
Rychlejšího účinku lze dosáhnout podáním dávky na lačný žaludek. Pacientům s citlivým
žaludkem je doporučeno užívat ibuprofen spolu s jídlem.
Tablety přípravku Ibuprofen Galmed je třeba zapít dostatečným množstvím vody. Mají být
užívány celé, bez kousání, půlení, drcení nebo cucání, aby nedocházelo k nepříjemným pocitům
v ústech nebo podráždění hrdla.
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Přípravek Ibuprofen Galmed se nesmí užívat v posledních 3 měsících těhotenství, jeho podávání
se však nedoporučuje během celého těhotenství a v průběhu porodu. Přípravek může vašemu
nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení
jak u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než
se očekávalo.

Neužívejte přípravek Ibuprofen Galmed během prvních šesti měsíců těhotenství, pokud to není
nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo
v době, kdy se snažíte otěhotnět, užívejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud užíváte
od 20. týdne těhotenství přípravek Ibuprofen Galmed po dobu delší než několik dní, může to
způsobit nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové
vody, která dítě obklopuje (oligohydramnion) nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci
dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.

Kojení
Dlouhodobé podávání ibuprofenu kojícím matkám se nedoporučuje. Pokud je přípravek užit
pouze krátkodobě v dávce doporučené ke zmírnění akutní bolesti nebo ke snížení horečky, není
třeba kojení přerušit. Pokud kojíte, užívejte přípravek pouze na doporučení lékaře.

Plodnost
Tento přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit
plodnost žen. Z tohoto důvodu se jeho užití nedoporučuje u žen, které se pokoušejí otěhotnět, mají
potíže s otěhotněním, nebo jsou pro tyto potíže vyšetřovány. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o užívání přípravku poradit s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů užívajících ibuprofen se mohou objevit závratě, točení hlavy, zrakové
změny a jiné poruchy centrálního nervového systému. Vzhledem k tomu, že se mohou objevit
tyto nežádoucí účinky, nevykonávejte činnosti, jako je řízení vozidla nebo obsluha strojů, pokud
si nejste jist(a), že léčba ibuprofenem nemá vliv na Vaši schopnost tyto aktivity vykonávat.


3. Jak se přípravek Ibuprofen Galmed užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pouze pro krátkodobé perorální užití (užití ústy)
Je třeba užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění příznaků
onemocnění. Tím snížíte pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Máte-li infekční onemocnění, neprodleně se poraďte s lékařem, jestliže příznaky (jako jsou
horečka a bolest) přetrvávají nebo se zhoršují (viz bod 2).

Dospělí a dospívající od 12 let (s hmotností od 40 kg):
Obvyklá denní dávka užívaná k léčbě bolesti nebo horečky je 1 potahovaná tableta jako
jednorázová dávka nebo v případě potřeby až třikrát denně s odstupem 4-6 hodin mezi
jednotlivými dávkami. Maximální denní dávka jsou 3 potahované tablety (1200 mg).
Nepřekračujte toto dávkování.

U revmatických onemocnění se denní dávka obvykle pohybuje v rozmezí 1200-1600 mg, avšak
přesnou dávku určí vždy lékař, který může dávku zvýšit až na 2400 mg, rozdělených do několika
dávek. Dávka 2400 mg denně však nemá být překročena.
U starších pacientů (nad 65 let) není nutná úprava dávkování.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Ibuprofen Galmed není určen dětem a dospívajícím do 12 let a dospívajícím s tělesnou
hmotností menší než 40 kg. Pro tuto skupinu jsou dostupné jiné lékové formy a síly ibuprofenu.

Pokud u dospělých horečka neustupuje do 3 dnů a bolest do 5 dnů nebo se vyskytnou jakékoliv
neobvyklé reakce, je třeba se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle
než 7 dní.

Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší
příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Tablety přípravku Ibuprofen Galmed zapijte dostatečným množstvím vody. Mají být užívány
celé, bez kousání, půlení, drcení nebo cucání, abyste předešel(a) nepříjemným pocitům v ústech
nebo podráždění hrdla. Rychlejšího účinku lze dosáhnout podáním dávky na lačný žaludek.
Pacientům s citlivým žaludkem se doporučuje užívat ibuprofen spolu s jídlem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Galmed, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Ibuprofen Galmed než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek
náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a)
informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami
krve), bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolný kmitavý pohyb očí. Po užití
vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení srdce, ztráta vědomí, křeče
(zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu a potíže s dýcháním. V případě
vážného předávkování může dojít k selhání ledvin a poškození jater.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibuprofen Galmed
Pokud zapomenete vzít tabletu Ibuprofen Galmed, užijte ji, jakmile si vzpomenete. Mezi
jednotlivými dávkami musí být minimální časový odstup 4 hodin. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním přípravku Ibuprofen Galmed jsou stejné jako
nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s léčbou jinými nesteroidními antirevmatiky.
Při užívání ibuprofenu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky, které jsou seřazeny
dle četnosti výskytu:

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): pocit na zvracení, zvracení, průjem, zácpa,
plynatost, trávící obtíže, bolesti břicha, krvácení z trávicího traktu (do černa zbarvená stolice nebo
zvracení krve), závratě, únava.

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100): rýma, zánět žaludku, dvanáctníkový vřed,
žaludeční vřed, vřed v ústech, proděravění sliznice trávicího traktu, zánět jater, žloutenka, porucha
jaterních funkcí, průduškové astma, zúžení průdušek, dušnost, nespavost, pocit mravenčení,
bolesti hlavy, ospalost, úzkost, vyrážka, kopřivka, svědění, purpura (tečkovité krvácení do kůže),
angioedém (otok vznikající na různých místech organismu např. podkoží obličeje, sliznice
dýchacího a trávicího ústrojí a způsobující obtíže podle postiženého místa), zvýšená citlivost kůže
na slunce, poruchy vidění, poruchy sluchu.

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000): poškození jater, deprese, zmatenost, optická
neuritida (zánět zrakového nervu), toxická optická neuropatie (postižení zrakového nervu),
poruchy rovnováhy, zvonění v uších, otoky.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000): sterilní zánět mozkových blan, zánět
slinivky břišní, selhání jater, různé formy poruchy ledvin např. zánět ledvin, nefrotický syndrom

(soubor příznaků při onemocnění ledvin) a akutní selhání ledvin, srdeční selhání, srdeční infarkt,
snížení počtu některých krevních elementů (např. červených či bílých krvinek, krevních destiček),
zvýšený krevní tlak, těžké reakce z přecitlivělosti, těžké formy kožních reakcí.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit): červená šupinovitá šířící se vyrážka se zduřeninami
pod kůží a puchýři vyskytující se hlavně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách,
vznikající na počátku léčby a provázená horečkou (akutní generalizovaná exantematózní
pustulóza). Může dojít k závažné kožní reakci známé jako DRESS syndrom. Mezi příznaky
DRESS syndromu patří: kožní vyrážka, horečka, zduření lymfatických uzlin a zvýšení hladiny
eosinofilů (druh bílých krvinek). Může se také objevit zvýšená citlivost kůže na světlo. Pokud se
u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibuprofen Galmed užívat a okamžitě vyhledejte
lékařskou pomoc. Viz také bod 2.

Při výskytu dalších závažnějších reakcí jako otok obličeje, nebo dušnost, dále poruchy vidění
nebo černě zbarvená stolice, přerušte užívání přípravku a ihned vyhledejte lékaře.

Léky jako je Ibuprofen Galmed mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Ibuprofen Galmed uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Ibuprofen Galmed nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce
nebo blistru za Použitelné do: nebo EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ibuprofen Galmed obsahuje
- Léčivou látkou je ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
- Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: kukuřičný škrob, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

Potahová vrstva: potahová soustava Sepifilm 003 bezbarvá (derivát celulózy, makrogol-
2000-stearát), potahová soustava Sepisperse AP bílá (hypromelosa, oxid titaničitý –
E171, propylenglykol), makrogol 8000.

Jak přípravek Ibuprofen Galmed vypadá a co obsahuje toto balení
Ibuprofen Galmed jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety.
Velikost balení: 30 potahovaných tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, Česká republika

Výrobce
Kern Pharma, S.L., Polígono Ind.Colón II, Venus 72,08228 Terassa (Barcelona), Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
15. 9.

---

Ibuprofen 400 mg galmed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

IBUPROFEN GALMED 400 mg potahované tablety
ibuprofenum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

30 potahovaných tablet

- mere