Narkotikaoplysninger er ikke tilgængelige i det valgte sprog, den originale tekst vises

Zoely


Souhrn profilu bezpečnosti

Šest multicentrických klinických studií trvajících až 1 rok bylo použito pro hodnocení bezpečnosti
přípravku Zoely. Celkem 3 434 žen ve věku od 18 do 50 let bylo do studií zařazeno a dokončilo
33 828 cyklů.
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v těchto klinických studiích bylo akné nepravidelné krvácení z vysazení Při užívání CHC bylo pozorováno zvýšené riziko venózní a arteriální tromboembolie, která způsobuje
závažné nežádoucí příhody
Tabulkový seznam nežádoucích účinků
V níže uvedené tabulce jsou uvedeny možné související nežádoucí účinky, které byly hlášeny
v klinických studiích a po uvedení přípravku Zoely na trh.

Nežádoucí účinky léku jsou uvedeny podle třídy orgánového systému MedDRA a seřazeny do skupin
podle frekvence s požitím následujícího pravidla; velmi časté časté
Tabulka: Seznam nežádoucích účinků
Třída orgánového
systému

Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologieVelmi
časté

Časté Méně časté Vzácné
Poruchy metabolismu
a výživy

zvýšená chuť k jídlu,
retence tekutin
snížená chuť
k jídlu
Psychiatrické poruchy snížení libida,
deprese/pokles

nálady, změny
nálady
zvýšení libida
Třída orgánového
systému

Nežádoucí účinek podle MedDRA terminologieVelmi
časté

Časté Méně časté Vzácné
Poruchy nervového
systému

bolest hlavy,
migréna
cévní mozková
příhoda,
tranzitorní
ischemická ataka,
poruchy
pozornosti
Poruchy oka nesnášenlivost
kontaktních

čoček, suché oko
Cévní poruchy návaly horka žilní
tromboembolie

Gastrointestinální
poruchy
nauzea abdominální
distenze

sucho v ústech
Poruchy jater a
žlučových cest
cholelitiáza

cholecystitida
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
akné hyperhydróza,

alopecie, pruritus,
suchá kůže, seborea
chloasma,
hypertrichóza
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně

pocit tíhy
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
abnormální

krvácení z
vysazení
metroragie,
menoragie,
bolest prsů,
bolest v pánvi
hypomenorea, otok
prsů, galaktorea,
děložní křeče,
premenstruační
syndrom, zvětšení
prsů, dyspareunie,
vulvovaginální
suchost
vaginální zápach,
vulvovaginální
diskomfort
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace

podrážděnost, otok hlad
Vyšetření zvýšení tělesné
hmotnosti
zvýšení hladiny

jaterních enzymů

Jsou zde zmíněny nejvhodnější termíny MeDRA popisu nežádoucích účinků. Synonyma a související stavy
nejsou uvedeny, ale mají být též brány v úvahu.

K výše uvedeným nežádoucím účinkům byly navíc u uživatelek přípravku Zoely hlášeny
hypersenzitivní reakce
Popis vybraných nežádoucích účinků
U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických
a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních
ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie, které jsou podrobněji popsány v bodě 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Zoely

Udvælgelse af produkter i vores tilbud fra vores apotek
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
1 790 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
199 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
609 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
135 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
609 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
499 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
435 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
15 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
309 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
155 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
39 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
99 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
145 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
85 CZK
 
På lager | Forsendelse fra 79 CZK
69 CZK
 

Om projektet

Et frit tilgængeligt, ikke-kommercielt projekt med henblik på sammenlignelige lægemidler på niveau med interaktioner, bivirkninger såvel som narkotikapriser og deres alternativer

Mere info