UPTRAVI (200MCG Film-coated tablet) -

Uptravi -

Generisk: selexipag
Aktivt stof: Selexipag
Alternativer:
ATC gruppe: B01AC27 - selexipag
Indhold af aktivt stof: 1000MCG, 1200MCG, 1400MCG, 1600MCG, 200MCG, 400MCG, 600MCG, 800MCG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uptravi

Uptravi 200mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 200mikrogramů.Uptravi 400mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 400mikrogramů.Uptravi 600mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 600mikrogramů.Uptravi 800mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 800mikrogramů.Uptravi 1000mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1000mikrogramů.Uptravi 1200mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1200mikrogramů.Uptravi 1400mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1400mikrogramů.Uptravi 1600mikrogramů potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje selexipagum 1600mikrogramů.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tabletaUptravi200mikrogramů potahované tabletyKulaté, světle žluté, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “2”o průměru 7,3mm.Uptravi 400mikrogramů potahované tabletyKulaté, červené, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “4”o průměru 7,3mm.Uptravi 600mikrogramů potahované tabletyKulaté, světle fialové, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “6”o průměru 7,3mm.Uptravi 800mikrogramů potahované tabletyKulaté, zelené, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “8”o průměru 7,3mm.Uptravi 1000mikrogramů potahované tabletyKulaté, oranžové, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “10”o průměru 7,3mm.Uptravi 1200mikrogramů potahované tabletyKulaté, tmavě fialové, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “12”o průměru 7,3mm.Uptravi 1400mikrogramů potahované tabletyKulaté, tmavě žluté, potahované tablety na jedné straně s vyraženým “14”o průměru 7,3mm.Uptravi 1600mikrogramů potahované tabletyKulaté, hnědé, potahované...mere

Uptravi

Léčbu smí zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou PAH.DávkováníIndividuální titrace dávkyU každého pacienta je nutno provést vzestupnou titraci na nejvyšší individuálně tolerovanou dávku, která se může pohybovat od 200mikrogramů podávaných dvakrát denně do 1600mikrogramů podávaných dvakrát denně Doporučená zahajovací dávka je 200mikrogramů podávaných dvakrát denně...mere

Uptravi

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Těžká ischemická choroba srdeční nebo nestabilní angina pectoris.Infarkt myokardu v posledních 6 měsících.Dekompenzované srdeční selhání, pokud není pod pečlivým lékařským dohledem.Závažné arytmie.Cerebrovaskulární příhody posledních 3 měsících.Vrozené nebo získané vady chlopní...mere

Uptravi

Přípravek Uptravi je indikován k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze pacientů s funkční klasifikací II–III WHO, a to buď vkombinované terapii u pacientů, u nichž není dostatečná léčba antagonistou endothelinového receptoru typu 5 Účinnost byla prokázána u populace s PAH, včetně idiopatické a dědičné PAH, PAH spojené sporuchami pojivové tkáně a PAH spojené s upravenou prostou...mere

Uptravi

Vliv jiných léčivých přípravků na selexipagSelexipag se hydrolyzuje na aktivní metabolit karboxylesterázami aktivní metabolit podléhají oxidační metabolizaci zprostředkované zejména CYP2C8 a vmenší míře CYP3A4. Glukuronidace aktivního metabolitu je katalyzována UGT1A3 a UGT2B7. Selexipag a jeho aktivní metabolit jsou substráty OATP1B1 a OATP1B3. Selexipag je slabým substrátem efluxní pumpy P-gp....mere

Uptravi

Bezpečnost a účinnost selexipaguu dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje. Studie na zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám Způsob podáníPerorální podání.Potahované tablety se užívají perorálně ráno a večer....mere

Uptravi

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí během léčby selexipagem používat účinnou antikoncepciTěhotenstvíÚdaje o podávání selexipagu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky. U zvířecích druhů použitých ve studiích reprodukční toxicity vykazoval selexipag a jeho aktivní metabolitin vitro20krátaž...mere

Uptravi

HypotenzeSelexipagmá vasodilatační vlastnosti, které mohou vést ke snížení krevního tlaku. Předtím, než se přípravekUptravi předepíše, mají lékaři pečlivě uvážit, zda pacienti s určitými základními chorobami nemohou být vasodilatačními účinky nepříznivě postiženi nebo pacienti s klidovou hypotenzí, hypovolémií, závažnou obstrukcí výtoku zlevé komory nebo s autonomní dysfunkcíHyperthyroidismusU...mere

Uptravi

Přípravek Uptravi má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při zvažování pacientovy schopnosti řídit nebo obsluhovat stroje je nutné vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků selexipagu...mere

Uptravi

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, průjem, nauzea a zvracení, bolest čelisti, myalgie, bolest končetin, artralgie a zrudnutí. Tyto účinky jsou častější během fáze titrace dávky. Většina těchto účinků je mírné až střední intenzity.Bezpečnost selexipagu byla hodnocena v dlouhodobé, placebem kontrolované studii fáze 3, do které bylo...mere

Uptravi

Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování až 3200mikrogramy. Jediným hlášeným důsledkem byla mírná, přechodná nauzea. Při předávkování se podle potřeby musí přijmout podpůrná opatření. Dialýza je pravděpodobně neúčinná, protože selexipag a jeho aktivní metabolit jsou silně vázány na...mere

Uptravi

Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, kromě heparinu,ATC kód: B01ACMechanismus účinkuSelexipag je selektivním agonistou receptoru IP, který se liší od prostacyklinu a jeho analogů. Selexipag se hydrolyzuje prostřednictvím karboxylesteráz na aktivní metabolit, který je přibližně 37násobně účinnější, než selexipag. Selexipag a aktivní metabolit jsou agonisté receptoru IP s...mere

Uptravi

Farmakokinetika selexipagu a jeho aktivního metabolitu byla studována primárně u zdravých subjektů. Farmakokinetika selexipagu a aktivního metabolitu jak po jednotlivé dávce, tak po opakovaném podání byla do jednotlivé dávky 800 mikrogramů a opakovaných dávek 1800mikrogramů dvakrát denně úměrná dávce. Po podání opakovaných dávek se rovnovážného stavu selexipagu a aktivního metabolitu dosáhlo...mere

Uptravi

Farmakokinetika selexipagu a jeho aktivního metabolitu byla studována primárně u zdravých subjektů. Farmakokinetika selexipagu a aktivního metabolitu jak po jednotlivé dávce, tak po opakovaném podání byla do jednotlivé dávky 800 mikrogramů a opakovaných dávek 1800mikrogramů dvakrát denně úměrná dávce. Po podání opakovaných dávek se rovnovážného stavu selexipagu a aktivního metabolitu dosáhlo...mere

Uptravi

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitol Částečně substituovaná hyprolosaHyprolosaMagnesium-stearátPotah tabletyUptravi 200mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosa,PropylenglykolOxid titaničitý Uptravi 400mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosaPropylenglykolOxid titaničitý Uptravi 600mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosaPropylenglykolOxid titaničitý Uptravi 800mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosaPropylenglykolOxid...mere

Uptravi

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitol Částečně substituovaná hyprolosaHyprolosaMagnesium-stearátPotah tabletyUptravi 200mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosa,PropylenglykolOxid titaničitý Uptravi 400mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosaPropylenglykolOxid titaničitý Uptravi 600mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosaPropylenglykolOxid titaničitý Uptravi 800mikrogramů potahovaná tabletaHypromelosaPropylenglykolOxid...mere

Uptravi

...mere

Uptravi