LEVETIRACETAM HOSPIRA (100MG/ML Concentrate for solution for infusion) -

Levetiracetam hospira -

Generisk: levetiracetam
Aktivt stof: Levetiracetam
Alternativer: Dretacen, Epiletam, Kapidokor, Keppra, Levelanz, Levetiracetam accord, Levetiracetam actavis, Levetiracetam actavis group, Levetiracetam aurovitas, Levetiracetam g.l. pharma, Levetiracetam pmcs, Levetiracetam ratiopharm, Levetiracetam stada, Levetiracetam stada arzneimittel ag, Levetiracetam sun, Levetiracetam teva, Levetiracetam ucb, Levezil, Matever, Normeg, Pterocyn, Repitend, Sabanleva, Trund
ATC gruppe: N03AX14 - levetiracetam
Indhold af aktivt stof: 100MG/ML
Forms: Concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Levetiracetam hospira

Jeden ml obsahuje 100mglevetiracetamu.Jedna5ml injekční lahvička obsahuje 500mglevetiracetamu.Pomocná látka se známým účinkem:Jednainjekční lahvička obsahuje 19mg sodíku.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Koncentrát pro infuzní roztokČirý, bezbarvý...mere

Levetiracetam hospira

DávkováníLéčba levetiracetamem může být zahájena buď intravenózním,nebo perorálním podáním. Přechod zintravenózního na perorální podání a naopak může být proveden přímo bez titrace. Celková denní dávka a dávkovací interval mají být zachovány.Parciální záchvatyDoporučená dávka pro monoterapii Všechny indikaceDospělíÚvodní terapeutická dávka je 500mg dvakrát denně. S toutodávkoulze...mere

Levetiracetam hospira

Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...mere

Levetiracetam hospira

Přípravek Levetiracetam Hospira je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizacínebo bez ní u dospělých a dospívajících od 16let věku s nově diagnostikovanou epilepsií.Přípravek Levetiracetam Hospira je indikován jako přídatná léčba•kléčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizacínebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 4let...mere

Levetiracetam hospira

AntiepileptikaÚdaje získané z klinických studií provedených u dospělých před uvedením přípravku na trh ukazují, že levetiracetam neovlivňoval sérové koncentrace již užívaných antiepileptik kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidonneovlivňovala farmakokinetiku levetiracetamu.Stejně jako u dospělých, ani u pediatrických pacientů užívajících levetiracetam v dávce až...mere

Levetiracetam hospira

DélkaléčbyNejsou k dispozici žádné zkušenosti s intravenózním podáváním levetiracetamu po dobu delší než 4dny.Ukončení léčbyPokud je nutno léčbu levetiracetamem ukončit, doporučuje se vysazovat jej postupně udospělých a dospívajících shmotností více než 50kg: snižování o500mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny, udětí a dospívajících shmotností nižší než 50kg: dávka...mere

Levetiracetam hospira

Ženy schopné otěhotnětŽeny schopné otěhotnět mají být poučeny odborným lékařem. Pokud žena plánuje otěhotnět, další léčbu levetiracetamem je třeba zvážit. Podobně jako je tomu u všech antiepileptik, je nutné vyvarovat se náhlého vysazení levetiracetamu, neboť to může vést k záchvatům typu „breakthrough“, které mohou mít závažné následky pro ženu а nenarozené dítě. Kdykoli...mere

Levetiracetam hospira

Porucha funkce ledvinPodávání levetiracetamu pacientům s poruchou funkce ledvin může vyžadovat úpravu dávky. U pacientů stěžkou poruchou funkce jater se doporučuje před zvolením dávky provést vyhodnocení funkce ledvin Akutní poškození ledvinPodávánílevetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno sakutním poškozením ledvin, ke kterému došlo včasovém rozmezí od několika dní do několika měsíců.Krevní...mere

Levetiracetam hospira

Levetiracetam má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vzhledem kmožné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti zaznamenat ospalost nebo jiné příznaky související scentrálním nervovým systémem, především pak na začátku léčby nebo po zvýšení dávky. Proto se utěchto pacientů při provádění náročnějších aktivit, např. při řízení...mere

Levetiracetam hospira

Souhrnnýbezpečnostní profilNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě. Profil nežádoucích účinků uvedený níže je založen na analýze souhrnných placebem kontrolovaných klinických studií ve všech studovaných indikacích scelkem 3416pacienty léčenými levetiracetamem.Tyto údaje pocházejí z používání levetiracetamu v otevřených...mere

Levetiracetam hospira

PříznakyPři předávkování levetiracetamem byla zaznamenána somnolence, agitovanost, agresivita, snížená úroveň vědomí, respirační deprese a kóma.Léčba předávkováníNeexistuje žádné specifické antidotum levetiracetamu. Léčba předávkování jesymptomatická amůže zahrnovat hemodialýzu. Účinnost vylučování levetiracetamu dialýzou je 60% a primárního metabolitu...mere

Levetiracetam hospira

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AXLéčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát acetamidpřípravcích.Mechanismus účinkuMechanismus účinku levetiracetamu stále ještě není plně objasněn. Pokusyin vitroa in vivonaznačují, že levetiracetam nemění základní charakteristiky buněk ani normální přenos nervových vzruchů.In vitrostudie ukazují, že...mere

Levetiracetam hospira

Farmakokinetický profil byl charakterizován po perorálním podání.Jednotlivá dávka 1500mg levetiracetamu naředěná ve 100ml kompatibilního ředicího roztoku a aplikovaná intravenózní infuzí po dobu 15minut je bioekvivalentní k perorální dávce 1500mg levetiracetamu podané ve formě tří 500mg tablet.Bylo hodnoceno intravenózní podání dávek až 4000mg naředěných ve 100ml 0,9% roztoku chloridu sodného...mere

Levetiracetam hospira

Farmakokinetický profil byl charakterizován po perorálním podání.Jednotlivá dávka 1500mg levetiracetamu naředěná ve 100ml kompatibilního ředicího roztoku a aplikovaná intravenózní infuzí po dobu 15minut je bioekvivalentní k perorální dávce 1500mg levetiracetamu podané ve formě tří 500mg tablet.Bylo hodnoceno intravenózní podání dávek až 4000mg naředěných ve 100ml 0,9% roztoku chloridu sodného...mere

Levetiracetam hospira

6.1Seznam pomocných látekTrihydrát octanusodnéhoKyselina octováChlorid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnosti2rokyChemická a fyzikální stabilita při používání naředěného přípravku uchovávaného v PVC vacích byla prokázána po dobu 24hodin při 30°C a při...mere

Levetiracetam hospira

6.1Seznam pomocných látekTrihydrát octanusodnéhoKyselina octováChlorid sodnýVoda proinjekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny vbodě 6.6.3Doba použitelnosti2rokyChemická a fyzikální stabilita při používání naředěného přípravku uchovávaného v PVC vacích byla prokázána po dobu 24hodin při 30°C a při...mere

Levetiracetam hospira

...mere

Levetiracetam hospira