AFITEN (10MG Tablet) -

Afiten -

Generisk: amlodipine
Aktivt stof: amlodipinum
Alternativer: Agen 10, Agen 5, Amlodipin accord, Amlodipin actavis, Amlodipin aurovitas, Amlodipin mylan, Amlodipin teva, Amlodipin viatris, Amlodipin vitabalans, Amlodipin zentiva, Amlodipin zentiva k.s., Amlodipine medreg, Amloratio, Amlozek, Apo-amlo 10, Apo-amlo 5, Cardilopin, Hipres, Orcal neo, Zorem
ATC gruppe: C08CA01 - amlodipine
Indhold af aktivt stof: 10MG, 5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Afiten

AFITEN 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). AFITEN 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaAFITEN 5 mg tablety: Bílé, kulaté tablety s průměrem přibližně 8 mm. AFITEN 10 mg tablety: Bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s průměrem přibližně 10,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné...mere

Afiten

Dávkování DospělíV léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris...mere

Afiten

Amlodipin je kontraindikován u pacientů s/se: • hypersensitivitou na dihydropyridinové deriváty, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• závažnou hypotenzí • šokem, včetně kardiogenního šoku • obstrukcí výtokové cesty levé komory (např. stenóza aorty vysokého stupně) • hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu...mere

Afiten

• Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vazospastická (Prinzmetalova)...mere

Afiten

Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3ASouběžné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit expozici amlodipinu, což vede ke zvýšenému riziku hypotenze. Klinické důsledky těchto farmakokinetických...mere

Afiten

Děti a dospívající s hypertenzí ve věku 6–17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6–17 let je 2,5 mg jednou denně jako úvodní dávka. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, je možné dávku zvýšit na 5 mg jednou denně. Podávání dávek vyšších než 5 mg denně nebylo u pediatrických pacientů studováno...mere

Afiten

TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje, pouze pokud neexistuje bezpečnější alternativa a nemoc sama o sobě přináší vyšší riziko pro matku i plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského mléka. Množství, které...mere

Afiten

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byl ve skupině pacientů léčených amlodipinem hlášen vyšší výskyt plicního edému ve srovnání se skupinou užívající...mere

Afiten

Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být narušena jejich schopnost reagovat. Je nutná opatrnost, zvláště na začátku...mere

Afiten

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, zrudnutí, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůBěhem léčby amlodipinem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky s frekvencemi definovanými takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100...mere

Afiten

U lidí jsou zkušenosti se záměrným předávkováním omezené. PříznakyDostupné údaje ukazují, že silné předávkování může způsobit rozsáhlou periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně déle trvající systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování...mere

Afiten

Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, ATC kód: C08CA01. Mechanismus účinkuAmlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních...mere

Afiten

Absorpce/distribuce/vazba na plazmatické bílkovinyPo perorálním podání terapeutické dávky je amlodipin dobře absorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6–12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje v rozmezí 64 a 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro prokázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu je navázáno...mere

Afiten

Reprodukční toxikologieReprodukční studie na potkanech a myších prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg. Porucha fertility Nebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní...mere

Afiten

6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulosa hydrogenfosforečnan vápenatý sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PE/PVDC-Al blistrVelikost balení: 10, 14, 20,...mere

Afiten

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AFITEN 5 mg tablety AFITEN 10 mg tablety amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 10 tablet 14 tablet 20...mere

Afiten

...mere

Afiten