TAMAYRA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tamayra Tvrdá tobolka

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek Tamayra a navštivte ihned lékaře, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků; možná budete potřebovat naléhavé lékařské ošetření:

- Otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit potíže s polykáním nebo s dýcháním, svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Tamayra.

Frekvence výše uvedených nežádoucích účinků je klasifikována jako není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Informujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte:

- Zrychlený srdeční tep, nepravidelné nebo zesílené bušení srdce (palpitace), bolest na hrudi, tíseň na hrudi

nebo závažnější problémy včetně srdečního záchvatu a cévní mozkové příhody. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je častá (bolest na hrudi, tíseň na hrudi, bušení srdce) nebo méně častá (zrychlený srdeční tep, srdeční záchvat nebo cévní mozková příhoda).

- Dušnost nebo kašel. Patří mezi časté nežádoucí účinky. Může jít o příznaky plicních problémů.

(pankreatitidy). Tyto nežádoucí účinky jsou méně časté.

- Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest břicha, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je například zánět jater (hepatitida) nebo poškození jater. Četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa (z dostupných údajů ji nelze určit).

Další nežádoucí účinky jsou:

Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- Ospalost (zejména na počátku léčby);

- Palpitace (uvědomování si bušení srdce), zčervenání;

- Otok kotníků (edém);

- Bolest hlavy nebo pocit únavy;

- Pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Tamayra nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku;

- Mdloba, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte nebo si rychle

sednete;

- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání;

- Bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, porucha trávení, nevolnost nebo zvracení;

- Kožní vyrážka s otokem nebo bez něj;

- Bolest na hrudi;

- Křeče nebo bolest svalů;

- Krevní testy vykazující více draslíku v krvi, než je obvyklé;

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

- Změny nálady, nespavost;

- Třes, slabost, bolest, pocit, kdy se člověk necítí dobře;

- Poruchy zraku, dvojité vidění, rozmazané vidění, zvonění v uších (ušní šelest);

- Kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida);

- Změna činnosti střev (včetně průjmu nebo zácpy), pálení žáhy, sucho v ústech;

- Vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny barvy kůže;

- Porucha močení, zvýšená potřeba močení, zejména v noci, vyšší četnost močení;

- Neschopnost dosáhnout erekce, impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen;

- Nepříjemné pocity a zvětšení prsů u mužů;

- Bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče, bolest zad;

- Zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;

- Problémy s rovnováhou (závrať);

- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako například necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži

(parestézie), ztráta vnímání bolesti;

- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti;

- Poruchy spánku;

- Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid;

- Překrvení nosní sliznice (ucpaný nos), potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu;

- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem;

- Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie);

- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep;

- Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle;

- Horečka;

- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie) zjištěný krevním testem;

- Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem;

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

- Pocit nejistoty nebo zmatenosti;

- Červený a oteklý jazyk;

- Silně popraskaná nebo olupující se kůže, svědění, boulovitá vyrážka;

- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtu z nehtového lůžka);

- Kožní vyrážka nebo modřiny;

- Kopřivka;

- Skvrny na kůži a studené končetiny;

- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;

- Porucha sluchu;

- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu prokázaný krevními testy;

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

- Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle;

- Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie);

- Otok dásní;

- Nadýmání (zánět žaludku);

- Abnormální funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka);

- Zvýšené svalové napětí;

- Zánět cév, často s vyrážkou kůže;

- Citlivost na světlo;

- Porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchu hybnosti.

Není známo

- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře

- třes, strnulý postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze

Další hlášené nežádoucí účinky

Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.

- Problémy se soustředěním;

- Příliš malé množství krvinek v krvi (prokázané krevními testy);

- Méně sodíku v krvi než obvykle (prokázáno krevními testy);

- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);

- Zpomalené nebo zhoršené reakce;

- Změny vnímání vůně;

- Lupénka.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně

postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.