RHOPHYLAC 300 MIKROGRAMů/2 ML - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rhophylac 300 mikrogramů/2 ml Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Generikum: anti-d (rh) immunoglobulin
Účinná látka: lidskÝ imunoglobulin anti-d pro intravenÓznÍ podÁnÍ, lidskÝ imunoglobulin a, lidskÝ imunoglobulin a
ATC skupina: J06BB01 - anti-d (rh) immunoglobulin
Obsah účinných látek: 300MCG/2ML
Balení: Předplněná injekční stříkačka


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Takové nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, i když jste dříve obdrželi lidské imunoglobuliny a byly
dobře snášeny.

Alergické reakce (reakce z přecitlivělosti) byly pozorovány vzácně (postihují 1 až 10 pacientů z 10000).
Časné příznaky se mohou objevit jako malé svědivé bublinky na kůži (kopřivka) nebo po celém těle
(generalizovaná kopřivka). Mohou vyústit v těžké alergické/anafylaktické reakce, jako například náhlý
pokles krevního tlaku nebo šok (např. můžete mít pocit na omdlení, závratě, mdloby při postavení, chlad v
rukou a nohou, pocit abnormálního srdečního rytmu nebo bolest na hrudi, tlak na hrudi, sípání nebo máte
rozmazané vidění), i když se nevyskytly žádné známky přecitlivělosti na předchozí podání.
 Informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zpozorujete tyto příznaky při
podávání přípravku Rhophylac. On nebo ona rozhodnou o úplném ukončení podávání a začnou s
vhodnou léčbou.

Pokud dostáváte tento přípravek intramuskulárně (do svalu), můžete cítit bolest v místě vpichu.

Následující nežádoucí účinky se mohou objevit méně často (postihují 1 až 10 pacientů z 1000):
 horečka a mrazení (třes),
 celkový pocit nevolnosti (malátnost),
 bolest hlavy,
 kožní reakce, zarudnutí kůže (erythém), svědění (pruritus),

Následující nežádoucí účinky se mohou objevit vzácně (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000):
 alergické reakce, anafylaktický šok
 nauzea a/nebo zvracení,
 nízký krevní tlak (hypotenze),
 zrychlená srdeční činnost nebo změna rychlosti tepu (tachykardie),
 bolesti kloubů (arthralgie),
 obtíže s dýcháním (dyspnoe),
 reakce v místě vpichu.

Hlášení nežádoucích účinků
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.