PEMETREXED STADA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Pemetrexed stada Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: dihemihydrÁt disodnÉ soli pemetrexedu
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 25MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví některý z níže uvedených nežádoucích účinků, obraťte se ihned na svého
lékaře:
• Horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než je obvyklé, což je velmi časté). Infekce
(sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
• Pokud začnete pociťovat bolest na hrudi (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci
(méně časté).
• Pokud máte bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
• Alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění
(časté), případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná
a může vést k úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka
nebo svědění anebo puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální
nekrolýza).
• Pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á), (protože
můžete mít méně krevního barviva hemoglobinu, než je obvyklé, což je velmi časté).
• Pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které se obtížně
zastavuje, načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete
mít nižší počet krevních destiček, než je obvyklé, což je velmi časté).
• Pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve
(méně časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky přípravku Pemetrexed STADA mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
- Snížení počtu bílých krvinek
- Nízké hladiny hemoglobinu (anémie)
- Snížení počtu krevních destiček
- Průjem
- Zvracení
- Bolest, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech
- Pocit na zvracení
- Ztráta chuti k jídlu
- Únava
- Kožní vyrážka
- Vypadávání vlasů
- Zácpa
- Ztráta hmatového citu
- Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů)
- Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění
- Infekce včetně sepse
- Horečka
- Dehydratace
- Selhání ledvin
- Podráždění kůže a svědění
- Bolest na hrudi
- Svalová slabost
- Zánět očních spojivek
- Žaludeční nevolnost
- Bolest břicha
- Změny vnímání chuti
- Játra: abnormální nálezy při vyšetření krve
- Zvýšené slzení

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů)
- Náhlé selhání ledvin
- Zrychlení srdečního tepu
- Zánět výstelky jícnu (byl zaznamenán při kombinaci pemetrexedu a ozařování)
- Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být doprovázen střevním krvácením nebo krvácením
z konečníku)
- Intersticiální pneumonitida (zjizvení plicních sklípků)
- Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních způsobující otékání)
- U některých pacientů se při používání pemetrexedu vyskytla náhlá srdeční příhoda, cévní
mozková příhoda nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další
protinádorovou terapií
- Pancytopenie - kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček
- U některých pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě pemetrexedem
ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních sklípků
v souvislosti s léčbou ozařováním).
- Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin
- Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 1000 pacientů)
- Reakce nazývaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka),
která se objeví na kůži, která byla delší dobu vystavena záření – před dny až roky.
- Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) včetně Stevens-Johnsonova syndromu
a toxické epidermální nekrolýzy
- Hemolytická anémie vyvolaná imunitní reakcí (chudokrevnost způsobená rozpadem červených
krvinek vyvolaným protilátkami)
- Hepatitida (zánět jater)
- Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
- Otok dolní končetiny s bolestí a zarudnutím

Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění. Pokud zpozorujete některý
z těchto nežádoucích účinků, musíte to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.

Pokud se obáváte některých nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.