PAOLETTA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Paoletta Potahovaná tableta

Generikum: dienogest and ethinylestradiol
Účinná látka: mikronizovanÝ dienogest, mikronizovanÝ ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku PAOLETTA, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PAOLETTA užívat“.

Závažné nežádoucí účinky sdruženy s užíváním pilulky jsou uvedeny v části 2.“Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PAOLETTA užívat“. Tam získáte podrobné informace. Bude-li to nezbytné, poraďte se neprodleně s lékařem.

Při užívání přípravku PAOLETTA jsou možné následující nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelek):

 bolest hlavy

 bolest na hrudi zahrnující diskomfort v oblasti hrudníku a citlivost prsů

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelek)

 zánět pohlavních orgánů (vaginitida / vulvovaginitida), kvasinkové infekce pochvy (kandidóza, vulvovaginální infekce)

 zvýšená chuť k jídlu

 depresivní nálada

 závratě

 migréna

 vysoký nebo nízký tlak krve, ve vzácných případech zvýšení diastolického tlaku krve (nižší hodnoty krevního tlaku)

 bolest břicha (včetně bolesti v nadbřišku a v podbřišku, diskomfort, nadýmání)

 nauzea, zvracení nebo průjem

 akné

 vypadávání vlasů (alopecie)

 kožní vyrážka (včetně kopřivky)

 svědění (někdy celého těla)

 nepravidelné menstruační krvácení včetně prudkého krvácení (menoragie), slabého krvácení (hypomenorea), nepravidelného krvácení (oligomenorea) a nedostavení se krvácení (amenorea)

 špinění (vaginální hemoragie a metroragie)

 zvětšení prsů včetně svědění prsů, otok prsů

 výtok z pochvy

 cysty vaječníků

 únava včetně slabosti, vyčerpanosti a celkové nevolnosti

 změny tělesné hmotnosti (zvýšení, snížení nebo kolísání)

Vzácné (mohou postihnout až 1 1 000 uživatelek):

 zánět vejcovodů nebo vaječníků

 zánět čípku děložního (cervicitida)

 infekce močových cest, zánět měchýře (cystitida)

 infekce prsu (mastitida)

 plísňové infekce (například kandidou), virové infekce, opary

 chřipka (influenza), bronchitida, infekce horních cest dýchacích, zánět dutin (sinusitida)

 astma

 zvýšení dechové frekvence (hyperventilace)

 benigní nádory dělohy (myomy)

 benigní nádory tukové tkáně prsu (lipom prsu)

 anémie

 alergické reakce (přecitlivělost)

 maskulinizace (virilismus)

 ztráta chuti k jídlu (anorexie)

 deprese, změny nálady, podrážděnost, agresivita

 nespavost, poruchy spánku

 poruchy prokrvení mozku nebo srdce, mrtvice

 dystonie (svalové poruchy, které mohou způsobit abnormální postoj nebo abnormální pohyb)

 suché nebo podrážděné oči

 zrakové poruchy

 náhlá ztráta sluchu, porucha sluchu

 tinnitus

 poruchy rovnováhy

 rychlá srdeční akce

 trombóza, plicní embolie

 zánět žil (flebitida, tromboflebitida)

 křečové žíly (varikozita), pobolívání nebo bolestivost žil

 závratě nebo omdlévání při postavení se ze sedu nebo lehu (ortostatická hypotenze)

 návaly horka

 zánět žaludeční sliznice (gastritida), zánět střeva (enteritida)

 poruchy trávení (dyspepsie)

 kožní reakce / onemocnění kůže včetně alergické kožní reakce, neurodermatitida / atopická dermatitida, ekzém, lupénka

 nadměrné pocení

 zlatohnědé pigmentové skvrny (tzv. těhotenské skvrny), zejména na tváři (chloasma), poruchy pigmentace / zvýšení pigmentace

 mastná kůže (seborea)

 lupy

 mužský typ ochlupení (hirsutismus)

 pomerančová kůže (celulitida)

 pavoučkové névy (síť krevních cév s centrální červenou skvrnou na kůži)

 bolest zad, bolest na hrudi

 obtíže kostí a svalů, bolest svalů (myalgie), bolest horních a dolních končetin

 cervikální dysplazie (abnormální růst buněk na povrchu děložního čípku)

 bolest nebo cysty přívěsků děložních (vejcovody a vaječníky)

 cysty prsu, benigní nádory prsu (fibrocystická mastopatie), otok tkání mimo prsy (polymastie).

 bolest při pohlavním styku

 sekrece z prsu, výtok z prsu

 poruchy menstruace

 periferní otoky (zadržování tekutin)

 onemocnění chřipkového typu, zánět, pyrexie (horečka)

 zvýšení hladin triglyceridů a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie)

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)

 zvýšení nebo snížení sexuální touhy (libida)

 nesnášenlivost kontaktních čoček

 vyrážka (kopřivka)

 bolestivé, rudé bulky v podkoží (erythema nodosum nebo multiforme)

Pokud trpíte dědičným (vrozeným) angioedémem, přípravky obsahující estrogeny mohou indukovat nebo zhoršovat potíže při angioedému (viz bod "Upozornění a opatření").

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.