NEOTIGASON - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Neotigason Tvrdá tobolka

Generikum: acitretin
Účinná látka: acitretin
ATC skupina: D05BB02 - acitretin
Obsah účinných látek: 10MG, 25MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat Neotigason a vyhledejte okamžitě lékaře, jestliže se u Vás současně objeví
následující nežádoucí účinky:
- Silná bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení a poruchy vidění. Toto mohou být příznaky
zvýšení nitrolebního tlaku.
- Vážné alergické/anafylaktické reakce s příznaky jako náhlý otok tváře, rtů, úst a hrdla
způsobující potíže s dýcháním nebo polykáním. Dalšími příznaky mohou být otoky rukou a
nohou a svědivá kožní vyrážka.


- Zežloutnutí kůže a očního bělma, které mohou být příznaky žloutenky nebo zánětu jater. Další
příznaky mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, horečku, celkový pocit nevolnosti, pocit na
zvracení, tmavou moč a břišní diskomfort.
- Otoky nebo odulost, potíže s dýcháním, žaludeční křeče, bolesti svalů, nadměrná žízeň a
celkový pocit únavy mohou být příznaky stavu nazývaného „Capillary Leak“ syndrom nebo
syndrom kyseliny retinové, který je způsoben zvýšeným průnikem tekutiny z malých cév
(kapilár) do těla a vyžaduje okamžitý zásah lékaře.
- Intenzivní zarudnutí kůže na velkých plochách těla s olupováním v šupinách nebo celých
vrstvách („exfoliativní dermatitida“).

Nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté ( postihují více než 1 uživatele z 10):
- suché, podrážděné nebo oteklé oči, které mohou způsobit nesnášenlivost kontaktních
čoček;
- suchost a zánět sliznic, např. rýma, krvácení z nosu;
- sucho v ústech, žízeň;
- suchost a zánět rtů, které lze zlepšit nanesením mastného krému;
svědění, ztráta vlasů, olupování kůže na dlaních nebo chodidlech nebo na zbytku těla;
- změny ve funkci jater ( abnormální hodnoty jaterních testů zjištěné pomocí vyšetření krve);
- zvýšené hladiny tuků v krvi (zjištěné pomocí vyšetření krve).

Časté ( postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
- bolest hlavy;
- zánět sliznice dutiny ústní, bolest břicha, průjem, pocit na zvracení, zvracení;
- křehkost kůže, pocit lepkavé kůže nebo vyrážka, zánět kůže, změny struktury vlasů, lomivé
nehty, infekce kůže v okolí nehtů, zčervenání kůže;
- bolest kloubů, bolest svalů;
- otok rukou, kotníků a nohou.

Méně časté ( postihují 1 až 10 uživatelů z 1000):
- závrať;
- rozmazané vidění;
- zánět dásní;
- zánět jater (příznaky mohou zahrnouvat žloutenku a dále ztrátu chuti k jídlu, horečku, celkový
pocit nevolnosti, pocit na zvracení, tmavou moč a břišní diskomfort); fisury, praskliny nebo
podélné jizvy na kůži např. v okolí úst (ragády), zánět kůže s puchýři (bulózní dermatitida),
zvýšená citlivost kůže na sluneční záření (fotosenzitivní reakce).

Vzácné ( postihují 1 až 10 uživatelů z 10000):
- poškození periferních nervů, které se může projevit příznaky jako svalová slabost,
snížená citlivost a brnění nohou a rukou nebo palčivá, bodavá nebo vystřelující bolest.

Velmi vzácné ( postihují méně než 1 uživatele z 10000):
- zvýšený nitrolební tlak (projevuje se silnou bolestí hlavy, pocitem na zvracení, zvracením a
poruchami vidění) zhoršené noční vidění, zánět oční rohovky (ulcerózní keratitida);
- zežloutnutí kůže nebo oční bělimy (žloutenka)bolest kostí, změny v růstu kostí.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
- infekce zevních rodidel a/nebo pochvy (také známá jako kandidóza nebo moučnivka);
- vážné alergické/anafylaktické reakce s příznaky jako náhlý otok tváře, rtů, úst a hrdla
způsobující potíže s dýcháním nebo polykáním, dalšími příznaky mohou být otoky rukou a
nohou a svědivá kožní vyrážka;
- porucha sluchu, ušní šelest (tinitus);
- zčervenání;
- poruchy chuti; krvácení z konečníku;


- malé, červené hrboly na kůži, které mohou snadno krvácet (pyogenní granulom), ztráta řas,
otoky kůže, kožní vyrážky (způsobující svědění nebo zčervenání);
- kožní atrofie (ztenčení kůže);
- „Capillary Leak“ syndrom nebo syndrom kyseliny retinové (příznaky mohou zahrnovat otoky
nebo odulost, potíže s dýcháním, žaludeční křeče, bolesti svalů, nadměrná žízeň a celkový pocit
únavy);
- „exfoliativní dermatitida“ (intenzivní zarudnutí kůže na velkých plochách těla s olupováním
v šupinách nebo celých vrstvách);
- zlepšená nebo zhoršená tolerance glukózy u pacientů s cukrovkou;
- porucha hlasu (dysfonie).

Na začátku léčebného období je někdy patrné počáteční zhoršení příznaků psoriázy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.