METAMIZOL STADA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Metamizol stada Tableta

Generikum: metamizole sodium
Účinná látka: monohydrÁt sodnÉ soli metamizolu
ATC skupina: N02BB02 - metamizole sodium
Obsah účinných látek: 500MG, 500MG/ML
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky, může mít i Metamizol STADA nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví jakýkoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Metamizol STADA užívat. Kontaktujte co nejdříve svého lékaře.

Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Metamizol STADA jsou alergické reakce.
Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je šok (náhlé oběhové selhání) a agranulocytóza (výrazné
snížení počtu určitého typu bílých krvinek). Tyto účinky se objevují vzácně (mohou se objevit až u 1 z
1000 pacientů) nebo velmi vzácně (mohou se objevit až u 1 z 10000 pacientů), ale jsou život
ohrožující. Mohou se objevit i tehdy, když byl již dříve metamizol bez jakýchkoli komplikací užíván
(viz níže „Léčebná opatření”).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů)
Kožní a slizniční reakce
Nafialovělá až tmavě červená kožní vyrážka (poléková vyrážka), někdy s puchýřky

Reakce s poklesem krevního tlaku
Pokles krevního tlaku (ojedinělá hypotenzní reakce), který je pravděpodobně zapříčiněn přímo
léčivým přípravkem a není doprovázen žádnými známkami hypersenzitivních reakcí.
Jen vzácně se tento nežádoucí účinek projeví závažným poklesem krevního tlaku. Riziko plynoucí
z poklesu krevního tlaku může být vyšší u pacientů s velmi vysokou horečkou (hyperpyrexie).
Typické známky závažného poklesu krevního tlaku jsou zvýšená srdeční frekvence, bledost, třes,
závrať, pocit na zvracení a bezvědomí.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů)
Alergické reakce (reakce přecitlivělosti)
Tyto reakce se objevují vzácně a velmi vzácně (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů) mají
závažný nebo život ohrožující průběh. Mohou se objevit bezprostředně po podání nebo hodiny poté.
Nejčastěji se objevují 1 hodinu po podání léku.

Příznaky mírné alergické reakce jsou:
- kožní nebo slizniční reakce (svědění, pálení, zarudnutí, kopřivka, otoky)
- dušnost
- potíže s trávicím traktem (pocit na zvracení, zažívací potíže, zvracení)

Tyto mírné reakce se mohou zhoršit do závažnější podoby:
- kopřivka po celém těle
- závažný otok kůže a sliznic (angioedém; včetně otoku hrtanu)
- závažné křeče svalů průdušek
- srdeční arytmie
- pokles krevního tlaku (někdy předcházený vzestupem krevního tlaku)
- oběhový šok

Pacienti s astmatem způsobeným analgetiky (syndrom analgetického astmatu) mají obvykle příznaky
ve formě záchvatů dušnosti.

Kožní a slizniční reakce
Kožní vyrážka (makulopapulózní exantém)

Reakce krvetvorných orgánů a tkání (hematopoetický systém)
Vzácně se objevuje leukopenie (snížení počtu bílých krvinek). Tyto reakce se mohou objevit i tehdy,
když byl metamizol dříve používán bez komplikací. K úpravě stavu je nutné ihned přípravek vysadit.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 000 pacientů)
Reakce krvetvorných orgánů a tkání (hematopoetický systém)
Velmi vzácně (může postihovat až 1 z 10 000 pacientů) se může objevit agranulocytóza (pokles počtu
určitého typu bílých krvinek) nebo trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček). Tyto reakce se
mohou objevit i tehdy, když byl metamizol dříve užíván bez komplikací.
Riziko agranulocytózy se zvyšuje, pokud je metamizol používán déle než týden. Typickými
známkami jsou:
- zánětlivé změny sliznic (např. úst, nosu, hrdla a okolí genitálií nebo konečníku)
- bolest v krku
- potíže s polykáním
- vysoká horečka
- zimnice
- otok lymfatických uzlin může být mírný nebo se nemusí objevit.

U pacientů užívajících antibiotika (léky k léčbě infekcí) však mohou být tyto známky minimální.
Neočekávané zhoršení zdravotního stavu může značit agranulocytózu.

K uzdravení je nutné ihned přípravek vysadit. Pokud se objeví známky agranulocytózy, přípravek
Metamizol STADA ihned vysaďte, nečekejte na výsledky laboratorních testů.

Kožní a slizniční reakce
Velmi vzácně se mohou objevit kožní reakce jako je Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická
epidermální nekrolýza (TEN).
Objeví-li se známky nebo příznaky SJS nebo TEN (postupující vyrážka často v kombinaci s puchýřky
nebo lézemi na sliznicích), je nutné ihned ukončit užívání přípravku Metamizol STADA, užívání
přípravku se nesmí se znovu zahájit.

Další reakce
Velmi vzácně, zejména v případě sníženého objemu krve v cévním oběhu, při onemocnění ledvin
nebo předávkování se může objevit:
- porucha funkce ledvin s příliš malým nebo žádným objemem moči
- vylučování krevní bílkoviny močí
- zánět ledvin

Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Alergické (hypersenzitivní) reakce
Anafylaktický šok

Vyhledejte lékaře při prvních známkách šoku:
- studený pot
- závrať
- točení hlavy
- změny barvy kůže
- nepříjemné pocity v oblasti srdce.

Reakce krvetvorných orgánů a tkání (hematopoetický systém)
Aplastická anemie (anemie se současnou poruchou funkce kostní dřeně) a pancytopenie (současně se
snížením počtu červených krvinek, snížením počtu bílých krvinek a krevních destiček v krvi), tyto
případy mohou vest k úmrtí.

Známky aplastické anemie a pancytopenie jsou následující:
- celkový pocit špatného zdraví
- infekce
- přetrvávající horečka
- vznik modřin
- krvácení
- bledost

Odbourávání neškodného metabolitu metamizolu (kyseliny rubazonové) může způsobit červené
zbarvení moči.

Léčebná opatření

Šok
Varovné známky šoku jsou následující: studený pot, závratě, točení hlavy, pocit na zvracení, změny
barvy kůže a dušnost. Dalšími příznaky jsou otok obličeje, svědění, tlak na prsou, zrychlený tep, pocti
chladu v končetinách (kritický pokles krevního tlaku). Tyto příznaky se mohou objevit i hodinu po
užití přípravku Metamizol STADA.

Při prvních známkách šoku ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Do příjezdu lékaře je nutné pacienta uložit do vodorovné polohy s výše uloženými dolními
končetinami. Aby se zabránilo zimnici, je třeba pacienta udržovat v teple a přikrýt přikrývkou.

Agranulocytóza
Přípravek Metamizol STADA dále neužívejte, pokud se objeví tyto příznaky:
- neočekávané zhoršení zdravotního stavu
- horečka, která neodeznívá nebo se vrací
- bolestivé změny sliznic, zejména v ústech, nose a hrdle

Vyhledejte lékařskou pomoc!

Přípravek Metamizol STADA se musí vysadit ještě dříve, než budou k dispozici výsledky
laboratorních vyšetření (rychlost sedimentace červených krvinek, krevní obraz).

Poléková vyrážka
Léková vyrážka je fialová až tmavě červená kožní vyrážka, někdy s puchýřky.
Přípravek Metamizol STADA již nikdy neužívejte, pokud se tyto kožní reakce objeví.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.