LEFLUNOMID SANDOZ - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Leflunomid sandoz Potahovaná tableta

Generikum: leflunomide
Účinná látka: leflunomid
ATC skupina: L04AA13 - leflunomide
Obsah účinných látek: 20MG
Balení: Obal na tablety


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Okamžitě sdělte svému lékaři a přestaňte užívat přípravek Leflunomid Sandoz:
- jestliže pocítíte slabost, zmatenost nebo závrať nebo máte potíže s dýcháním, protože to
mohou být příznaky závažné alergické reakce
- jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka nebo vředy v ústech, protože se může jednat o
závažné, někdy život ohrožující, reakce (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza, erythema multiforme, léková reakce s eozinofilií a systémovými
příznaky (DRESS)), viz bod 2.

Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví:
- bledá pokožka, únava nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve
způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá
- únava, bolesti břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou
být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné
- jakékoli příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento
přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující
- kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na problémy s plícemi (intersticiální
plicní onemocnění nebo plicní hypertenzi)
- neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy
s nervy (tzv. periferní neuropatie).

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie)
- mírné alergické reakce
- snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný)
- únava (astenie)
- bolest hlavy, závrať
- abnormální kožní vjemy jako mravenčení (parestezie)
- mírné zvýšení krevního tlaku
- průjem
- nevolnost, zvracení
- zánět v ústech, tvorba vředů v ústech
- bolesti břicha
- zvýšení výsledků některých jaterních testů
- zvýšené vypadávání vlasů
- ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění
- tendinitida (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na
rukou)
- zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokináza)
- problémy s nervy v rukou či nohou (periferní neuropatie)
- kolitida.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- pokles počtu červených krvinek (anemie) a pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie)
- snížené hladiny draslíku v krvi
- úzkost
- poruchy chuti
- kopřivka (dráždivá vyrážka)
- přetržení šlachy
- zvýšení hladin tuku v krvi (cholesterol a triglyceridy)
- snížení hladin fosfátů v krvi.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
- zvýšený počet krvinek nazývaných eozinofily (eozinofilie); mírné snížení počtu bílých
krvinek (leukopenie); snížení počtu všech krvinek (pancytopenie)
- výrazné zvýšení krevního tlaku
- zánět plic (intersticiální plicní onemocnění)
- zvýšení některých výsledků jaterních testů, které se mohou vyvinout do tak závažných stavů,
jako jsou zánět jater a žloutenka
- těžké infekce zvané sepse, které mohou být smrtelné
- zvýšení hladin některých enzymů v krvi (laktátdehydrogenáza).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza)
- závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce
- zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy)
- zánět slinivky břišní (pankreatitida)
- závažné poškození jater, jako je jaterní selhání nebo nekróza, které mohou být smrtelné
- závažné, někdy život ohrožující reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza, erythema multiforme).

Jiné nežádoucí účinky jako je selhání ledvin, snížení hladiny kyseliny močové v krvi, plicní
hypertenze, mužská neplodnost (která je vratná, jakmile je léčba tímto přípravkem ukončena), kožní
lupus (charakterizovaný vyrážkou/erytémem na oblastech kůže vystavených světlu), lupénka (nový
výskyt nebo zhoršení) a DRESS se také mohou vyskytnout s frekvencí, která není známá.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlásit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.