GRAFALON - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Grafalon Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Účinná látka: krÁliČÍ imunoglobulin proti buŇkÁm brzlÍku
ATC skupina: L04AA04 - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte nějaké alergické reakce nebo anafylaktický šok uvedené níže:

Alergické reakce jsou častým nežádoucím účinkem objevujícím se po léčbě přípravkem Grafalon. Objeví se pravděpodobně u méně než 1 z 10 pacientů:

• bolest na hrudi, • dušnost, • bolest svalů, • pocit pálení kůže.

U 3 z více než 240 pacientů se z alergické reakce vyvinul anafylaktický šok. To je závažný a potencionálně život ohrožující stav, kdy může pacient zaznamenat některý z následujících příznaků:

• vysoká horečka, • kožní vyrážka, • otok, • potíže s dýcháním, • nízký krevní tlak.

Pokud některé z těchto příznaků máte, informujte svého lékaře.

Velmi časté nežádoucí účinky vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů:

• horečka, • zimnice, • bolest hlavy, • třes, • zvracení, • nevolnost, • průjem, • bolest břicha, • potíže s dýcháním, • červenání, • zvýšená míra infekcí.

Časté nežádoucí účinky vyskytující se u méně než 1 z 10 pacientů:

• anémie, trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie (krevní onemocnění), • zánět sliznic, • otok, • pocit únavy, • bolest na hrudi, • bolesti kloubů a svalů, • bolest v zádech, • ztuhlost svalů, • nízký nebo vysoký krevní tlak, • pocit brnění, píchání nebo znecitlivění kůže, • zrychlený srdeční tep, • citlivost na světlo, • zvýšení laboratorních parametrů, • krev v moči, • kašel, • krvácení z nosu, • zčervenání kůže, • svědění, • vyrážka, • tubulární nekróza ledvin (selhání funkce ledvin), • lymfoproliferativní onemocnění (typ rakoviny vznikající v určitém typu bílých krvinek), • venookluzivní onemocnění (blokované malé žíly v játrech).

Méně časté nežádoucí účinky vyskytující se u méně než 1 ze 100 pacientů:

• špatné trávení, • zánět sliznic způsobený refluxem (navracením) žaludečních šťáv do jícnu, • zvýšení hodnot laboratorních jaterních testů, • zvýšení hladiny cholesterolu, • hernie (vypoulení tkáně nebo orgánu), • šok, • zvýšený počet červených krvinek, • abnormální hromadění lymfy, • zadržování vody.

Vzácné, avšak z lékařského hlediska důležité nežádoucí účinky vyskytující se u méně než 1 z 1000 pacientů:

• hemolýza (abnormální rozpad červených krvinek).

Ve vzácných případech, zejména po dlouhodobém podávání přípravku, může vzniknout sérová nemoc, typ alergické reakce na cizí bílkoviny, která je charakterizována příznaky jako například horečka, bolest svalů a kloubů a svědivá kožní vyrážka.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Z dostupných informací vyplývá, že nežádoucí účinky přípravku Grafalon u dětí a dospívajících nejsou zásadně odlišné od nežádoucích účinků u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10. Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.