FOXIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Foxis Potahovaná tableta

Generikum: tramadol and paracetamol
Účinná látka: paracetamol, tramadol-hydrochlorid
ATC skupina: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Obsah účinných látek: 37,5MG/325MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek FOXIS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud máte některý ze závažných nežádoucích účinků:

Vzácné případy kožní vyrážky, které naznačují alergickou reakci, se mohou rozvinout v náhlý otok obličeje a krku, mohou se objevit dýchací potíže nebo pokles krevního tlaku a mdloby. Pokud k tomu dojde, ukončete léčbu. Neužívejte lék znovu.

Delší a neočekávané krvácení z užívání přípravku FOXIS s léky používanými k ředění krve (např. warfarin).

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou tyto nežádoucí účinky:

- závratě, ospalost,

- pocit, že je Vám špatně (nevolnost).

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob) jsou tyto nežádoucí účinky:

- zmatenost, změny nálady (úzkostnost, nervozita, rozjařenost), poruchy spánku,

- bolesti hlavy, třesení,

- zvracení (nevolnost), zácpa, sucho v ústech, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže, nadýmání,

- pocení, svědění.

Málo časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) jsou tyto nežádoucí účinky:

- deprese, halucinace, noční můry, ztráta paměti, mimovolní stahy svalů, brnění nebo necitlivost, zvonění v uších,

- vysoký krevní tlak, bušení srdce, rychlý srdeční tep, nepravidelný srdeční tep,

- obtížné dýchání,

- obtíže při polykání, krev ve stolici,

- zvýšené jaterní enzymy (prokázané krevními testy),

- kožní reakce (např. vyrážka, kopřivka),

- bílkovina v moči, obtíže nebo bolest při močení,

- třesavka, návaly horka, bolesti na hrudi.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) jsou tyto nežádoucí účinky:

- změny chuti k jídlu, svalová slabost a útlum dechu,

- závislost,

- ztráta koordinace, záchvaty,

- rozostřené vidění.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob) jsou tyto nežádoucí účinky:

- zneužívání,

- záchvaty paniky, závažné úzkosti, halucinace, brnění nebo necitlivost, zvonění v uších a neobvyklé příznaky centrální nervové soustavy (projevující se jako abstinenční příznaky).

U níže uvedených nežádoucích účinků nelze četnost z dostupných údajů odhadnout:

- krvácení z nosu nebo krvácení z dásní, které mohou vyplynout z nízkého počtu krevních destiček

- agranulocytóza (závažný pokles počtu bílých krvinek),

- nepokoj, úzkostnost, nervozita, poruchy spánku, hyperaktivita, třes a gastrointestinální symptomy (projevují se jako abstinenční příznaky),

- změny nálady, změny aktivity, změny ve vnímání

- pocit na omdlení při vstávání z lehu nebo sedu, pomalý srdeční rytmus, mdloby (kolaps),

- zhoršení astmatu,

- snížení hladiny cukru v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.