DYXAL - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dyxal Tvrdá tobolka

Generikum: oxycodone
Účinná látka: oxykodon-hydrochlorid
ATC skupina: N02AA05 - oxycodone
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Balení: Jednodávkový blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou pocit na zvracení (zvláště na začátku léčby) a zácpa. Nežádoucímu
účinku zácpě lze čelit preventivními opatřeními (jako je pití dostatečného množství tekutin, výživa bohatá
na vlákninu). Pokud se u Vás objeví pocit na zvracení nebo zvracení, může Vám na ně lékař předepsat
léky.

Významné nežádoucí účinky nebo známky, které musíte sledovat, a co dělat, pokud Vás postihnou:
Přípravek Dyxal ihned přestaňte užívat a obraťte se na svého lékaře nebo jděte na nejbližší
pohotovost, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků.
• náhlé sípání, potíže s dechem, otok víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zvláště pokud
postihují celé tělo. Může jít o známky závažné alergické reakce.
• pomalejší nebo mělké dýchání (útlum dechu). Jde o nejzávažnější nežádoucí účinek při
předávkování silnými léky proti bolesti, jako je oxykodon, přičemž nejčastěji se objevuje u starších
a oslabených pacientů.
• Závažný pokles krevního tlaku s možnými projevy jako jsou točení hlavy a mdloby.

Možné nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
• malátnost, ospalost, točení hlavy, bolest hlavy
• zácpa, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), zvracení
• svědivá kůže

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• úzkost, deprese, snížená aktivita, neklid, zvýšená aktivita, nervozita, neklidný spánek, abnormální
myšlení, zmatenost, třes (tremor)
• nedostatek energie, pocit slabosti, únava
• dušnost, sípání
• sucho v ústech, škytavka, poruchy trávení, bolest žaludku, průjem
• snížení chuti k jídlu až ztráta chuti k jídlu
• kožní vyrážka, zvýšené pocení
• bolestivé močení, zvýšená naléhavá potřeba močení

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• stav, kdy dýcháte pomaleji a slaběji, než se předpokládá (útlum dechu)
• alergické reakce
• nedostatek vody v těle (dehydratace)
• vzrušení, emoční labilita, pocit velkého štěstí
• halucinace, pocit nereálnosti
• poruchy vidění, zmenšení zorniček
• zhoršený sluch, pocit točení hlavy nebo „otáčení“ (vertigo)
• změna vnímání chutí
• zvýšené svalové napětí, mimovolní svalové stahy, epileptické záchvaty, křeče
• mravenčení nebo necitlivost, snížená citlivost na bolest nebo dotek
• problémy s koordinací pohybů nebo udržováním rovnováhy
• ztráta paměti, zhoršené soustředění, poruchy řeči
• mdloby
• zrychlený tep, vnímání vlastního tepu (v souvislosti s abstinenčním syndromem)
• rozšíření cév vedoucí k nízkému krevnímu tlaku
• kašel, změny hlasu
• vředy v ústech, bolavé dásně
• plynatost, potíže s polykáním, říhání
• neprůchodnost střev (ileus)
• snížená pohlavní touha, impotence, nízké hladiny pohlavních hormonů v krvi nazývané
hypogonadismus (zjistí se krevním testem)
• poranění při nehodách
• celkový pocit nemoci, bolesti (např. bolest na hrudi)
• otok rukou, kotníků nebo nohou (edém)
• migréna
• léková tolerance
• suchá kůže
• žízeň
• problémy s močením
• zimnice
• tělesná závislost včetně abstinenčních příznaků (viz bod 3 „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Dyxal)
• zvýšení hodnot jaterních enzymů (zjistí se krevním testem)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• nízký krevní tlak; točení hlavy, mdloby způsobené náhlým poklesem krevního tlaku při napřímení
• krvácení z dásní, zvýšení chuti k jídlu, tmavě zbarvená, dehtovitá stolice, potíže se zuby
• puchýře na kůži a sliznicích (opar neboli herpes), kopřivka (urtikárie)
• změny tělesné hmotnosti (ubývání nebo přibývání)

Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout)
• absence menstruačního krvácení
• závažná alergická reakce, která způsobuje dýchací obtíže nebo točení hlavy
• agresivita
• zvýšená citlivost na bolest (hyperalgesie)
• zubní kaz
• žlučníková kolika (která způsobuje bolest břicha), městnání žluči
• abstinenční příznaky u novorozenců
• závislost na těchto tobolkách
• křeče hladkého svalstva
• potlačení kašlacího reflexu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.