DYXAL - Příbalový leták

Generikum: oxycodone
Účinná látka: oxykodon-hydrochlorid
ATC skupina: N02AA05 - oxycodone
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 5MG
Balení: Jednodávkový blistr

Sp.zn.sukls165745/2017, sukls165750/2017, sukls
Příbalová informace: Informace pro pacienta

Dyxal 5 mg tvrdé tobolky
Dyxal 10 mg tvrdé tobolky
Dyxal 20 mg tvrdé tobolky

oxycodoni hydrochloridum

Pro užití u dospělých a dospívajících od 12 let.

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Dyxal a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dyxal užívat
3. Jak se přípravek Dyxal užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dyxal uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Dyxal a k čemu se používá

Přípravek Dyxal obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid, což je silný lék proti bolesti ze skupiny
opioidů.

Přípravek Dyxal se používá u dospělých a dospívajících od 12 let k léčbě silné bolesti, kterou lze
odpovídajícím způsobem zvládnout pouze opioidními analgetiky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dyxal užívat

Neužívejte přípravek Dyxal jestliže
• jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
• máte dýchací obtíže, jako je silný útlum dechu (respirační deprese), těžká chronická obstrukční
plicní nemoc nebo těžké bronchiální astma. Příznaky mohou zahrnovat dušnost, kašel nebo
pomalejší nebo mělčí dýchání, než se předpokládá.
• máte zvýšené hladiny oxidu uhličitého v krvi
• máte problém se srdcem po dlouhodobé plicní nemoci (cor pulmonale)
• trpíte ochromením střev (paralytický ileus). Známkami může být to, že se žaludek vyprazdňuje
pomaleji, než by měl (opožděné vyprazdňování žaludku), nebo že trpíte silnými bolestmi břicha.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Dyxal, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud
• jste starší nebo oslabená osoba
• máte silně narušené funkce plic
• máte problémy s játry nebo ledvinami
• máte poruchu štítné žlázy se suchou, studenou a opuchlou kůží v obličeji a na končetinách
(myxedém)
• máte narušenou funkci štítné žlázy
• trpíte nedostatečností nadledvin, což může vyvolat příznaky zahrnující slabost, ubývání na váze,
točení hlavy, pocit nevolnosti nebo nevolnost (Addisonova choroba)
• máte zvětšenou prostatu, což způsobuje problémy při močení (u mužů)
• trpíte alkoholismem nebo podstupujete léčbu závislosti na alkoholu
• v minulosti jste trpěl(a) abstinenčními příznaky, jako je agitovanost, úzkost, třes nebo pocení při
skoncování s alkoholem nebo drogami
• byl(a) jste nebo jste závislý(á) na opioidech
• trpíte duševní poruchou v důsledku otravy, např. alkoholem (toxická psychóza)
• máte zánět slinivky břišní, což způsobuje silnou bolest v břiše a v zádech
• máte problémy se žlučníkem nebo žlučovody
• trpíte omezenou průchodností střev nebo zánětlivou chorobou střev
• máte poranění hlavy, silnou bolest hlavy nebo pocit nevolnosti, protože to může ukazovat na
zvýšený nitrolební tlak
• máte nízký krevní tlak
• máte nízký objem krve (hypovolémie); k tomu může dojít při silném krvácení, těžkých
popáleninách, nadměrném pocení, silném průjmu nebo zvracení
• máte epilepsii nebo sklon k záchvatům křečí/křečím
• užíváte typ léků známých jako inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), a to k léčbě depresí nebo
Parkinsonovy choroby, nebo pokud jste je užíval(a) v posledních 2 týdnech
• podstoupíte chirurgický zákrok nebo jste v nedávné minulosti podstoupil(a) břišní operaci
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká nebo pokud se Vás to týkalo v minulosti, poraďte se, prosím, se
svým lékařem.

Přípravek Dyxal může vyvolat závislost. Pokud se používá dlouhodobě, může se objevit tolerance na jeho
účinky, přičemž k úlevě od bolesti mohou být potřebné stále vyšší dávky.

Chronické užívání přípravku Dyxal může vést k tělesné závislosti, přičemž při náhlém vysazení se může
objevit abstinenční syndrom (viz bod 3. „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Dyxal užívat“).
Abstinenční příznaky mohou zahrnovat zívání, rozšíření zorniček, abnormální nebo silné slzení, výtok
z nosu, třes, zesílené pocení, úzkost, záchvaty křečí, nespavost a bolest svalů.

Zejména při vysokých dávkách se může objevit zvýšená citlivost na bolest (hyperalgézie), která nebude
reagovat na další zvýšení dávky oxykodonu. Může být potřeba snížit dávku oxykodonu nebo přejít na jiný
opioid.

Pokud se u pacientů s chronickou bolestí používá přípravek tak, jak je předepsáno, je riziko rozvoje
tělesné a psychické závislosti výrazně sníženo, přičemž je nutno jej zvážit s ohledem na možný přínos
léčby. Proberte to, prosím, se svým lékařem.

Pacienti, kteří v minulosti nadužívali alkohol nebo zneužívali drogy nebo kteří tak činí v současnosti, musí
přípravek Dyxal užívat se zvláštní opatrností.
Pokud by se přípravek zneužíval injekčně (injekce do žíly), mohou pomocné látky z tobolky vést ke
zničení (nekróze) místní tkáně, změnám v plicní tkáni (plicní granulomy) nebo k jiným závažným,
potenciálně smrtelným příhodám.

Sportovci musí mít na paměti, že tento lék může při antidopingových testech vést k pozitivní reakci.
Používání přípravku Dyxal jako dopingu je zdravotním rizikem.

Děti
U dětí mladších 12 let nebyl oxykodon hodnocen. Proto nebyla prokázána bezpečnost a účinnost a
podávání přípravku Dyxal se u dětí mladších 12 let nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Dyxal
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Užívání přípravku Dyxal současně s jistými léky, které ovlivňují činnost mozku, může zvýšit riziko
zástavy dechu, zvláště při předávkování a u starších osob, a/nebo může zesílit sedativní účinky přípravku
Dyxal (můžete pociťovat silnou ospalost).

Léky, které mohou ovlivnit činnost mozku, zahrnují:
• jiné silné léky proti bolesti (opioidy)
• pilulky na spaní a trankvilizéry (léky na zklidnění)
• léky k léčbě depresí, jako je paroxetin
• léky používané k léčbě alergií, cestovní nevolnosti (antihistaminika nebo antiemetika)
• léky k léčbě psychiatrických nebo duševních poruch (antipsychotika)
• léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby

Další léky, u kterých může dojít ke vzájemnému ovlivnění s přípravkem Dyxal jsou:
• některé léky zabraňující srážení krve neboli pomáhající ředit krev (známé jako kumarinová
antikoagulancia, například warfarin nebo fenprokumon). Přípravek Dyxal může mít vliv na jejich
účinky.
• svalová relaxancia
• některá antibiotika (např. klarithromycin, erythromycin, telithromycin nebo rifampicin)
• některé léky k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol nebo
posakonazol)
• některé léky k léčbě infekce HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo sachinavir)
• cimetidin, což je lék na pálení žáhy
• karbamazepin (lék k léčbě záchvatů křečí nebo křečí a určitých bolestivých stavů)
• fenytoin, což je lék k léčbě záchvatů křečí
• třezalka tečkovaná, což je lék k léčbě depresí
• chinidin (lék k léčbě zrychleného tepu)
• inhibitory monoaminooxidázy nebo pokud jste tento typ léku užíval(a) v posledních 2 týdnech (viz
bod 2 „Upozornění a opatření“)

Přípravek Dyxal s pitím a alkoholem
Pití alkoholu během užívání přípravku Dyxal může vést k silnější ospalosti nebo ke zvýšení rizika
závažných nežádoucích účinků, jako je mělký dech s rizikem zástavy dechu a ztráta vědomí. Během
užívání přípravku Dyxal se doporučuje nepít alkohol.
Pití grapefruitové šťávy během užívání přípravku Dyxal může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Během
léčby přípravkem Dyxal byste se měl(a) pití grapefruitové šťávy vyhýbat.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

• Těhotenství
V těhotenství byste přípravek Dyxal neměla užívat. O používání oxykodonu u těhotných žen jsou
k dispozici jen omezené údaje.
Oxykodon prostupuje placentou do krevního oběhu dítěte.
Dlouhodobé užívání oxykodonu v těhotenství může u novorozence vést k abstinenčním příznakům.
Užívání oxykodonu během porodu může u novorozence vyvolat dýchací obtíže (útlum dechu).

• Kojení
Během kojení byste přípravek Dyxal neměla užívat, protože léčivá látka oxykodon může
prostupovat do mléka a u kojence vyvolávat malátnost (sedaci) nebo dýchací obtíže (útlum dechu).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Dyxal může zhoršovat schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Úplné omezení řízení během stabilní léčby nemusí být vždy nutné, rozhodne o tom Váš lékař na základě
Vašeho zdravotniho stavu. Zda můžete nebo nemůžete řídit nebo za jakých podmínek můžete řídit, prosím
proberte se svým lékařem.

3. Jak se přípravek Dyxal užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je

Dospělí a dospívající (od 12 let)
Doporučená zahajovací dávka je 5 mg oxykodon-hydrochloridu každých 6 hodin.
Váš lékař bude nicméně předepisovat dávku a četnost užívání, která je potřebná k léčbě Vaší bolesti.
Pokud navzdory užívání léku stále bolestí trpíte, poraďte se, prosím, se svým lékařem.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a/nebo jater
Obvyklá zahajovací dávka je polovina doporučené dávky pro dospělé. Lékař bude předepisovat dávku,
která je pro Váš zdravotní stav nejvhodnější, pokud to bude možné, i ve vhodnější lékové formě.

Způsob podání
Pouze perorální podání.
Přípravek Dyxal se musí zapíjet větším množstvím tekutin.
Přípravek Dyxal lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Přípravek Dyxal neužívejte s alkoholickými nápoji.

Návod k použití perforovaných jednodávkových blistrů s dětskou pojistkou:

1. Tobolku z blistru nevytlačujte přímo.
2. Odtrhněte jedno pole z blistru za využití perforace.

3. Ze zadní strany pole opatrně sloupněte fólii, čímž se otevře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dyxal, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) větší množství přípravku Dyxal, než bylo předepsáno, musíte ihned informovat svého
lékaře nebo místní toxikologické středisko.

Známkami předávkování může být:
• zúžení zorniček
• pomalejší nebo mělčí dýchání (útlum dechu)
• ospalost rozvíjející se do ztráty vědomí
• snížené svalové napětí
• zpomalený tep
• pokles krevního tlaku

V závažných případech může dojít ke ztrátě vědomí (kómatu), zadržování tekutin v plicích a oběhovému
selhání, což může být smrtelné.

Nikdy nepodnikejte činnosti, které vyžadují vyšší stupeň soustředění, jako je řízení dopravních prostředků.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dyxal
Pokud užijete nižší dávku přípravku Dyxal, než bylo předepsáno, nebo pokud dávku vynecháte, nebude
úleva od bolesti dostačující nebo nebude žádná.

Pokud zapomenete dávku užít, postupujte, prosím, podle níže uvedených pokynů:
• Pokud je další pravidelná dávka plánována za více než 4 hodiny: zapomenutou dávku užijte ihned a
pokračujte podle obvyklého rozvrhu podávání.
• Pokud je další obvyklá dávka plánována za méně než 4 hodiny: užijte zapomenutou dávku a
předtím, než užijete další dávku, vyčkejte 4 hodiny. Pokuste se o návrat k normálnímu rozvrhu
podávání.

Neužívejte více než jednu dávku během 4 hodin.
Nezdvojnásobujte dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) přípravek Dyxal užívat
Léčbu bez předchozí porady s lékařem neukončujte.
Pokud léčbu přípravkem Dyxal již nepotřebujete, je vhodné dávku snižovat postupně, aby se zabránilo
abstinenčním příznakům.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou pocit na zvracení (zvláště na začátku léčby) a zácpa. Nežádoucímu
účinku zácpě lze čelit preventivními opatřeními (jako je pití dostatečného množství tekutin, výživa bohatá
na vlákninu). Pokud se u Vás objeví pocit na zvracení nebo zvracení, může Vám na ně lékař předepsat
léky.

Významné nežádoucí účinky nebo známky, které musíte sledovat, a co dělat, pokud Vás postihnou:
Přípravek Dyxal ihned přestaňte užívat a obraťte se na svého lékaře nebo jděte na nejbližší
pohotovost, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků.
• náhlé sípání, potíže s dechem, otok víček, obličeje nebo rtů, vyrážka nebo svědění, zvláště pokud
postihují celé tělo. Může jít o známky závažné alergické reakce.
• pomalejší nebo mělké dýchání (útlum dechu). Jde o nejzávažnější nežádoucí účinek při
předávkování silnými léky proti bolesti, jako je oxykodon, přičemž nejčastěji se objevuje u starších
a oslabených pacientů.
• Závažný pokles krevního tlaku s možnými projevy jako jsou točení hlavy a mdloby.

Možné nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
• malátnost, ospalost, točení hlavy, bolest hlavy
• zácpa, pocit nevolnosti (pocit na zvracení), zvracení
• svědivá kůže

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
• úzkost, deprese, snížená aktivita, neklid, zvýšená aktivita, nervozita, neklidný spánek, abnormální
myšlení, zmatenost, třes (tremor)
• nedostatek energie, pocit slabosti, únava
• dušnost, sípání
• sucho v ústech, škytavka, poruchy trávení, bolest žaludku, průjem
• snížení chuti k jídlu až ztráta chuti k jídlu
• kožní vyrážka, zvýšené pocení
• bolestivé močení, zvýšená naléhavá potřeba močení

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
• stav, kdy dýcháte pomaleji a slaběji, než se předpokládá (útlum dechu)
• alergické reakce
• nedostatek vody v těle (dehydratace)
• vzrušení, emoční labilita, pocit velkého štěstí
• halucinace, pocit nereálnosti
• poruchy vidění, zmenšení zorniček
• zhoršený sluch, pocit točení hlavy nebo „otáčení“ (vertigo)
• změna vnímání chutí
• zvýšené svalové napětí, mimovolní svalové stahy, epileptické záchvaty, křeče
• mravenčení nebo necitlivost, snížená citlivost na bolest nebo dotek
• problémy s koordinací pohybů nebo udržováním rovnováhy
• ztráta paměti, zhoršené soustředění, poruchy řeči
• mdloby
• zrychlený tep, vnímání vlastního tepu (v souvislosti s abstinenčním syndromem)
• rozšíření cév vedoucí k nízkému krevnímu tlaku
• kašel, změny hlasu
• vředy v ústech, bolavé dásně
• plynatost, potíže s polykáním, říhání
• neprůchodnost střev (ileus)
• snížená pohlavní touha, impotence, nízké hladiny pohlavních hormonů v krvi nazývané
hypogonadismus (zjistí se krevním testem)
• poranění při nehodách
• celkový pocit nemoci, bolesti (např. bolest na hrudi)
• otok rukou, kotníků nebo nohou (edém)
• migréna
• léková tolerance
• suchá kůže
• žízeň
• problémy s močením
• zimnice
• tělesná závislost včetně abstinenčních příznaků (viz bod 3 „Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Dyxal)
• zvýšení hodnot jaterních enzymů (zjistí se krevním testem)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
• nízký krevní tlak; točení hlavy, mdloby způsobené náhlým poklesem krevního tlaku při napřímení
• krvácení z dásní, zvýšení chuti k jídlu, tmavě zbarvená, dehtovitá stolice, potíže se zuby
• puchýře na kůži a sliznicích (opar neboli herpes), kopřivka (urtikárie)
• změny tělesné hmotnosti (ubývání nebo přibývání)

Četnost není známa (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout)
• absence menstruačního krvácení
• závažná alergická reakce, která způsobuje dýchací obtíže nebo točení hlavy
• agresivita
• zvýšená citlivost na bolest (hyperalgesie)
• zubní kaz
• žlučníková kolika (která způsobuje bolest břicha), městnání žluči
• abstinenční příznaky u novorozenců
• závislost na těchto tobolkách
• křeče hladkého svalstva
• potlačení kašlacího reflexu

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Dyxal uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Dyxal obsahuje
Léčivou látkou je oxykodoni hydrochloridum.

Dyxal 5 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 5 mg, což odpovídá oxycodonum 4,48 mg.

Dyxal 10 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což odpovídá oxycodonum 8,96 mg.

Dyxal 20 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,93 mg.

Pomocnými látkami jsou:
Obsah tobolky: mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát
Tobolka: želatina, laurylsíran sodný, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý(E172), červený oxid
železitý (E172), indigokarmín (E132)
Potiskový inkoust: šelak, černý oxid železitý (E172), hydroxid draselný (k úpravě pH)

Jak přípravek Dyxal vypadá a co obsahuje toto balení

Dyxal 5 mg tvrdé tobolky
Tvrdé tobolky, dlouhé 14,4 mm s tmavě růžovým tělem potištěným “5" a hnědým víčkem potištěným
"OXY".

Dyxal 10 mg tvrdé tobolky
Tvrdé tobolky, dlouhé 14.4 mm s bílým tělem potištěným "10" a hnědým víčkem potištěným "OXY".

Dyxal 20 mg tvrdé tobolky
Tvrdé tobolky, dlouhé 14.4 mm se světle růžovým tělem potištěným "20" a hnědým víčkem potištěným
"OXY".

Velikosti balení:
Dětské bezpečnostní perforované jednodávkové blistry: 20x1, 30x1, 50x1 a 100x1 tvrdá tobolka.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika

Výrobce
Actavis ehf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Island
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulharsko
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Německo

Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:

Německo:
Oxycodon-HCl HEXAL akut 5 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl HEXAL akut 10 mg Hartkapseln
Oxycodon-HCl HEXAL akut 20 mg Hartkapseln

Česká republika:
Dyxal

Finsko:
Oxycodone Sandoz 5 mg kapseli, kova
Oxycodone Sandoz 10 mg kapseli, kova
Oxycodone Sandoz 20 mg kapseli, kova

Maďarsko:
Oxycodone Sandoz 5 mg kemény kapszula
Oxycodone Sandoz 10 mg kemény kapszula
Oxycodone Sandoz 20 mg kemény kapszula

Irsko:
Oxycodone hydrochloride Rowex 5 mg Hard capsules
Oxycodone hydrochloride Rowex 10 mg Hard capsules
Oxycodone hydrochloride Rowex 20 mg Hard capsules

Nizozemsko:
Oxycodon HCl Sandoz 5 mg, harde capsules
Oxycodon HCl Sandoz 10 mg, harde capsules
Oxycodon HCl Sandoz 20 mg, harde capsules

Polsko:
Xancodal

Slovenská republika:
Oxykodón Sandoz 5 mg tvrdé kapsuly
Oxykodón Sandoz 10 mg tvrdé kapsuly
Oxykodón Sandoz 20 mg tvrdé kapsuly

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 1. 2018.