DOXORUBICIN PHARMAGEN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Doxorubicin pharmagen Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: doxorubicin
Účinná látka: doxorubicin-hydrochlorid
ATC skupina: L01DB01 - doxorubicin
Obsah účinných látek: 2MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže se u Vás vyskytnou některé z níže uvedených nežádoucích účinků při podávání infuzí do žíly,
řekněte to ihned lékaři, protože se jedná o velmi závažné nežádoucí účinky. V těchto případech může
být zapotřebí akutní lékařská péče:
- zarudnutí, bolest nebo otok v místě vpichu infuze;
- projevy srdečních obtíží jako je bolest na hrudi, dušnost, otoky kolem kotníků (tyto nežádoucí
účinky se mohou vyskytnout až několik týdnů po ukončení léčby doxorubicinem);
- těžká alergická reakce, projevy zahrnují mdloby, kožní vyrážku, otok obličeje a obtíže s dýcháním
nebo sípání. U některých lidí může dojít ke kolapsu.

Další nežádoucí účinky přípravku Doxorubicin Pharmagen mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
- infekce
- snížení počtu červených krvinek, snížení počtu krevních destiček (zvyšuje riziko tvorby modřin či
krvácení), nízký počet bílých krvinek
- snížení chuti k jídlu
- zánět sliznice v ústech, průjem, zvracení, pocit na zvracení
- zarudnutí a otok dlaní a chodidel (syndrom ruka-noha), vypadávání vlasů
- horečka, slabost, zimnice
- změny EKG, změny v jaterních testech zjištěné vyšetřením krve, nárůst tělesné hmotnosti

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- otrava krve (sepse)
- zánět spojivek
- městnavé srdeční selhání, zrychlený tep
- zánět jícnu, bolest břicha
- kopřivka, vyrážka, změna barvy kůže a nehtů
- reakce v místě infuze

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- embolie (krevní sraženina)

Nežádoucí účinky, kde frekvence není známá (z dostupných údajů ji nelze odhadnout)
- leukemie (akutní lymfatická nebo akutní myeloidní)
- alergické reakce
- dehydratace (nadměrná ztráta tělesných tekutin), hyperurikemie (zvýšené hladiny kyseliny
močové v krvi, což může být součástí skupiny příznaků spojených s rozpadem nádoru, lékař to
bude sledovat pomocí krevních testů)
- zánět rohovky, zvýšené slzení
- nenormální srdeční rytmus či tep
- šok, krvácení, zánět žil, návaly horka
- krvácení ze žaludku nebo střev, narušení žaludeční sliznice, zánět střev, zvýšená pigmentace ústní
sliznice
- přecitlivělost kůže na světlo, svědění, změny kůže
- zabarvení moči
- ztráta menstruace (amenorea), nedostatek spermií ve spermatu
- malátnost.

Nežádoucí účinky po podání do močového měchýře
Pokud se doxorubicin podává injekcí přímo do močového měchýře (intravezikálně), do těla se vstřebá
pouze velmi malé množství, proto výše uvedené nežádoucí účinky jsou vzácné. Může se však
vyskytnout zánět a infekce močového měchýře a můžete cítit nepohodlí, bolest nebo problémy při
močení a v moči se může objevit krev. Tyto nežádoucí účinky jsou většinou přechodné. Jestliže jste
zaznamenal(a) tyto nežádoucí účinky, měl(a) byste informovat svého lékaře.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.