DOLFORIN - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Dolforin Transdermální náplast

Generikum: fentanyl
Účinná látka: fentanyl
ATC skupina: N02AB03 - fentanyl
Obsah účinných látek: 100MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Balení: Sáček


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast
cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší
nemocnice. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
­ Cítíte se neobvykle ospalý(á), dýchání je pomalejší nebo mělčí, než by se dalo čekat.
Držte se pokynů uvedených výše a osobu, která má náplast nalepenou, udržujte co nejvíce v
pohybu a mluvte s ní, jak je jen možno. Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život
ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek
Dolforin nebo morfin) dosud neužívali. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)
Strana 9 (celkem 12)
­ Náhlý otok obličeje nebo hrdla, silné podráždění, zarudnutí nebo tvoření puchýřů na kůži.
Může jít o známky těžké alergické reakce. (Četnost nelze z dostupných údajů určit.)
­ Záchvaty křečí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)
­ Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí. (Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.)

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
­ Pocit na zvracení, zvracení, zácpa.
­ Pocit spavosti (somnolence).
­ Pocit točení hlavy.
­ Bolest hlavy.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
­ Alergická reakce.
­ Ztráta chuti k jídlu.
­ Potíže se spaním.
­ Deprese.
­ Pocit úzkosti nebo zmatenosti.
­ Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
­ Svalový třes nebo křeče.
­ Neobvyklé pocity na kůži, jako je brnění nebo mravenčení (parestezie).
­ Pocit závrati (vertigo).
­ Srdeční tep je vnímán jako rychlý nebo nepravidelný (palpitace, tachykardie).
­ Vysoký krevní tlak.
­ Dušnost (dyspnoe).
­ Průjem.
­ Sucho v ústech.
­ Bolesti žaludku nebo poruchy trávení.
­ Nadměrné pocení.
­ Svědění, kožní vyrážka nebo zarudnutí na kůži.
­ Neschopnost močení nebo vyprázdnění močového měchýře.
­ Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.
­ Pocit chladu.
­ Otok rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém).
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
­ Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
­ Pocit mimořádného štěstí (euforie).
­ Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).
­ Ztráta paměti.
­ Rozmazané vidění.
­ Pomalý tep (bradykardie) nebo nízký krevní tlak.
­ Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
­ Neprůchodnost střev (ileus).
­ Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení
náplasti.
­ Onemocnění podobné chřipce.
­ Pocit změny tělesné teploty.
­ Horečka.
­ Svalové záškuby.
­ Potíže s dosahováním a udržováním erekce (impotence) nebo problémy se sexem.
Strana 10 (celkem 12)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
­ Zúžení zornic (mióza).
­ Občasná zástava dechu (apnoe).

V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a
po odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého
lékaře.
Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj
„tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á).
Pokud na přípravek Dolforin přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Dolforin
přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení,
průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.
Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky
během těhotenství přípravek Dolforin užívaly dlouhodobě.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku