TRIBESTAN 250 MG POTAHOVANé TABLETY - Příbalový leták

Generikum: fytopharmac preparations
Účinná látka: suchÝ kotviČnÍkovÝ extrakt
ATC skupina: V11 - fytopharmac preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Blistr

Příbalová informace: informace pro uživatele

TRIBESTAN potahované tablety
suchý extrakt z natě kotvičníku pozemního

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se po 30 dnech nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Tribestan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tribestan užívat
3. Jak se přípravek Tribestan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tribestan uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Tribestan a k čemu se používá

Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný k léčbě sníženého libida (pohlavní touha) a impotence
(neschopnost dosáhnout během sexuálního vzrušení dostatečného ztopoření penisu pro sexuální aktivitu) u
mužů.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého
použití.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tribestan užívat

Neužívejte přípravek Tribestan
- jestliže jste alergický na extrakt z natě kotvičníku pozemního, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- jestliže máte závažné onemocnění srdce a cév nebo závažné onemocnění ledvin
jestliže máte adenom prostaty (nezhoubný nádor prostaty);
- jestliže jste mladší 18 let.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tribestan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Tribestan není určen pro ženy.

Užívání přípravku Tribestan se nedoporučuje u pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce
ledvin.

Děti a dospívajicí
Děti a dospívající do 18 let nesmí přípravek Tribestan užívat.

Další léčivé přípravky a Tribestan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávne době užíval nebo
které možná budete užívat.
O užívání přípravku se poraďte s lékařem, pokud užíváte diuretika (léky na odvodnění) nebo
antihypertenziva (léky na vysoký krevní tlak). Současné užívání přípravku Tribestan s těmito léky může
jejich účinky zesílit.

Těhotenství, kojení a plodnost
Přípravek Tribestan není určen pro ženy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tribestan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Tribestan obsahuje sójový lecithin (E 322). Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,50 mg
sójového lecithinu. Jestliže jste alergický na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.

3. Jak se přípravek Tribestan užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo
lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

U mužů se sníženým libidem a impotencí se doporučuje dávka 1 až 2 potahované tablety 3krát denně.
Maximální doba trvání léčby je 3 měsíce.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají déle
než 30 dnů nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové informaci, je třeba se poradit
s lékařem.
Potahované tablety se polykají nerozkousané, spolu s dostatečným množstvím tekutiny. Užívají se po jídle.

U pacientů s poruchou funkce jater ani u starších pacientů není nutná úprava dávky.

Jestliže jste užil více přípravku Tribestan, než jste měl
Dosud nebyly žádné případy předávkování přípravkem Tribestan hlášeny. Pokud užijete větší množství
přípravku, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste zapomněl užít přípravek Tribestan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
U některých pacientů se mohou objevit reakce z přecitlivělosti. Možný je dráždivý účinek na žaludek.
Frekvence těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Tribestan uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v krabičce,
aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Tribestan obsahuje

- Léčivou látkou je Tribuli terrestris herbae extractum siccum (extrakt z natě kotvičníku pozemního).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Tribulus terrestris
L., herba (nať kotvičníku pozemního) (35-45:1) (odpovídá 125 mg furostanolových saponinů
počítaných jako protodioscin), extrakční rozpouštědlo methanol 80% (V/V).
- Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon 25,
krospovidon typ A, magnesium-stearát, mastek, potahová soustava Opadry 80W26601 hnědá
(částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý
(E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), sójový lecithin (E 322), xanthanová
klovatina (E 415).

Jak přípravek Tribestan vypadá a co obsahuje toto balení
Kulaté, hnědé, bikonvexní potahované tablety, specifického pachu a o průměru 13 mm.
10 potahovaných tablet v bezbarvém průhledném PVC/AL blistru.
blistrů v papírové krabičce spolu s příbalovou informací.
Velikost balení: 60 potahovaných tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shose Str.
1220 Sofia
Bulharsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 9. 6.

Tribestan 250 mg potahované tablety Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TRIBESTAN potahované tablety
suchý extrakt z natě kotvičníku pozemního

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Tribulus terrestris L.,
herba (nať kotvičníku pozemního) (35-45:1) (od