SPERSALLERG - Příbalový leták

Generikum: tetryzoline, combinations
Účinná látka: antazolin-hydrochlorid, tetryzolin-hydrochlorid
ATC skupina: S01GA52 - tetryzoline, combinations
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML+0,4MG/ML
Balení: Kapací lahvička

sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro pacienta

SPERSALLERG 0,5 mg/ml+0,4 mg/ml oční kapky, roztok
antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Spersallerg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Spersallerg používat
3. Jak se přípravek Spersallerg používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Spersallerg uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Spersallerg a k čemu se používá

Přípravek Spersallerg jsou oční kapky, které obsahují dvě léčivé látky tetryzolin a antazolin.
Tetryzolin svým účinkem omezuje zánětlivé podráždění a otok spojivek. Antazolin je aktivní
protialergická složka, ruší účinek histaminu, který je hlavní příčinou alergických potíží.

Spersallerg se používá při alergickém zánětu spojivek včetně překrvení spojivek, podráždění a
svědění očí.
Přípravek je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Spersallerg používat

Nepoužívejte Spersallerg oční kapky
• jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže užíváte inhibitory MAO (přípravky používané při léčbě deprese).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Spersallerg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže trpíte závažným onemocněním srdce, srdeční arytmií (porucha srdečního rytmu)
nebo tachykardií (zrychlení srdeční frekvence).
• jestliže máte hypertenzi (vysoký krevní tlak).
• jestliže máte cukrovku.
• jestliže máte onemocnění štítné žlázy (hypertyreózu) a nebo zvýšené hodnoty hormonů
štítné žlázy.
• jestliže máte feochromocytom (nádor dřeně nadledvin).
• jestliže máte glaukom (zelený oční zákal).
• jestliže trpíte syndromem suchého oka (nedostatečná tvorba slz).
• jestliže trpíte ztenčením nosní sliznice (rhinitis sicca).

Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci vyskytnou teprve během používání přípravku,
informujte o tom svého ošetřujícího lékaře. Váš lékař rozhodne o tom, zda je tento přípravek pro
vás vhodný.

Spersallerg může maskovat příznaky oční infekce.

Další léčivé přípravky a přípravek Spersallerg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Zvláště informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• inhibitory monoaminooxidázy (MAOI – přípravky používané k léčbě deprese).
• jiné přípravky tlumící centrální nervový systém (hypnotika (přípravky na spaní), sedativa
(léky na uklidnění), analgetika anodyna (léky na tlumení bolesti), tricyklická antidepresiva).
Opatrnosti je také třeba při současném požívání alkoholu.

Těhotenství
Spersallerg by neměl být používán během těhotenství. Pokud jste těhotná, poraďte se se svým
lékařem.

Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Není známo, zda léčivé látky obsažené v přípravku
Spersallerg prostupují do mateřského mléka, je však doporučena zvýšená opatrnost při používání
tohoto přípravku během kojení.

Řízení motorových vozidel a obsluha strojů
Spersallerg může způsobovat ospalost, závratě nebo rozmazané vidění. Pacienti, u kterých se tyto
příznaky vyskytnou, nesmějí řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.

Spersallerg obsahuje benzalkonium-chlorid

Tento léčivý přípravek obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml roztoku.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po minutách.

Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého
oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání
tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého
lékaře.

.

3. Jak se přípravek Spersallerg používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nepřekračujte stanovené dávkování!

Dospělí a dospívající
Obvyklá dávka je 1 kapka 2 až 3krát denně.

Děti od 2 do 12 let
Dávkování nemá překročit 1 až 2 kapky denně.
Přípravek není určen pro děti do 2 let věku.

Dávkovač zůstává sterilní do odlomení originálního uzávěru. Nedotýkejte se špičkou dávkovače
oka nebo okolních očních tkání, protože tak může dojít ke kontaminaci roztoku.
Jestliže je nutné do oka aplikovat více než jeden léčivý přípravek, musí být mezi aplikacemi
jednotlivých přípravků dodržen interval nejméně 5 minut.
Kontaktní čočky se musejí před aplikací přípravku Spersallerg vyjmout a mohou být nasazeny
nejdříve za 15 minut po nakapání.

Pokud nedojde během 3 nebo 4 dnů léčby ke zlepšení potíží, je nutné o tom informovat lékaře.
Přípravek nesmí být podáván déle než po dobu maximálně 14 dnů.

Jestliže jste zapomněl(a) použít Spersallerg
Při vynechání několika dávek se poraďte s lékařem. Nezdvojujte následující dávku, abyste
nahradil(a) dávku vynechanou.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Spersallerg, než jste měl(a)
Pokud použijete Spersallerg častěji, než jak bylo předepsáno, navštivte ihned svého lékaře.
V případě náhodného požití přípravku (spolknutí obsahu lahvičky) dítětem vyvolejte zvracení a
vyhledejte okamžitě lékaře.
Předávkování po místním používání nebylo popsáno.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
Procento pacientů, u kterých se nežádoucí účinek objeví, není známo (frekvenci nelze z
dostupných údajů odhadnout).

- zvýšený tlak v oku
- srdeční porucha se svíravou bolestí na hrudi
- závažná alergická reakce (hypersenzitivita)
- slzení očí se svěděním, zčervenáním a otokem (konjunktivitida)

Některé nežádoucí účinky nejsou závažné
Procento pacientů, u kterých se nežádoucí účinek objeví, není známo (frekvenci nelze z
dostupných údajů odhadnout).
- bolesti hlavy
- ospalost
- závratě
- třes
- neklid
- pálení očí
- píchání v očích
- rozptýlení pigmentu duhovky
- rozšíření zornic
- porušené vidění
- suché oči
- zčervenání víčka
- zčervenání očí
- vysoký krevní tlak
- zrychlený srdeční tep
- pocení

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Spersallerg uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po každém použití lahvičku pečlivě uzavřete.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Po prvním otevření se nesmí přípravek používat déle než 4 týdny.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné
do: a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Spersallerg obsahuje
Léčivými látkami jsou antazolini hydrochloridum a tetryzolini hydrochloridum. Jeden ml roztoku
obsahuje antazolini hydrochloridum 0,5 mg a tetryzolini hydrochloridum 0,4 mg (1 ml = kapek).
Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková,
hypromelosa, voda pro injekci.

Jak přípravek vypadá a co obsahuje toto balení
Spersallerg je čirý, bezbarvý roztok, bez viditelných nečistot.
LDPE lahvička s kapacím zařízením, pojistný šroubovací uzávěr, krabička.
Velikost balení: 1x 10 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratoires THEA,
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Francie

Výrobce:
EXCELVISION
27, rue de la Lombardière
07100 Annonay
Francie

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 2.

Spersallerg Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SPERSALLERG 0,5 mg/ml+0,4 mg/ml oční kapky, roztok
antazolini hydrochloridum, tetryzolini hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje antazolini hydrochloridum 0,5 mg a tetryzolini hydrochloridum
0,4 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH