KELATINE - Příbalový leták

Generikum: penicillamine
Účinná látka: penicilamin
ATC skupina: M01CC01 - penicillamine
Obsah účinných látek: 300MG
Balení: Blistr

/
Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem
specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický
léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.

Příbalová informace: informace pro pacienta

Kelatine 300 mg potahované tablety
penicillaminum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje informace, jež jsou pro Vás důležité.
- Ponechte si příbalovou informaci. Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej nikomu dalšímu. Mohl by mu
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně možných nežádoucích
účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Kelatine a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kelatine užívat
3. Jak se přípravek Kelatine užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kelatine uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Kelatine a k čemu se používá

Tento léčivý přípravek patří do farmakoterapeutické skupiny: Léčivé přípravky používané při
léčbě otrav a k modifikaci průběhu revmatických onemocnění.

Kelatin je indikován k léčbě:
- Revmatoidní artritidy;
- Wilsonovy choroby (hepatolentikulární degenerace);
- Otravy těžkými kovy jako je měď, zlato, olovo, rtuť;
- Cystinurie.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kelatine užívat

Neužívejte přípravek Kelatine:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku penicilamin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - Neužívejte současně při léčbě solemi zlata nebo
antimalariky.

Upozornění a bezpečnostní opatření
Před užitím přípravku Kelatine se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
/

Další léčivé přípravky a Kelatine
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Kelatin neinteraguje s vitamínem B6, antihistaminiky, analgetiky, protizánětlivými látkami nebo
kortikosteroidy.

Penicilamin nelze podávat současně se solemi zlata, antimalariky a cytotoxickými látkami.

Pokud byl pacient léčen solemi zlata, doporučuje se interval delší než 6 měsíců, čímž se eliminuje
riziko závažných nežádoucích účinků penicilaminu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Revmatoidní artritida: podání se nedoporučuje
Wilsonova choroba: doporučuje se pokračovat v léčbě
Cystinurie: zhodnotí lékař

Řízení vozidel a obsluha strojů
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly studovány.

3. Jak se přípravek Kelatine užívá

Tento přípravek užívejte přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. V případě jakýchkoli
dotazů se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.

Dávkování stanoví lékař podle závažnosti onemocnění.

Revmatoidní artritida
Dospělí (na začátku): ½-1 tableta denně rozdělená do 1 nebo 2 dávek.
(po 4-6 týdnech): 1-2 tablety denně rozděleně v 1 nebo 2 dávkách.
U některých pacientů se denní dávka 600 mg-1,5 g rozděluje do 3 nebo 4 denních dávek.
Terapeutické účinky se obvykle objevují po 6 až 12 týdnech od zahájení léčby.
Minimální dávka, jež je účinná, by měla být udržována po dobu 6 měsíců a poté postupně
snižována (každé 2 až 3 měsíce) až do dosažení udržovací dávky.

Wilsonova choroba Dospělí: 2-7 tablet denně rozdělených do 2 nebo 4 dávek.
Děti: až 20 mg/kg/den rozdělených do 2 nebo 4 dávek

Otrava těžkými kovy 20-40 mg/kg/den rozdělených do 4 dávek

/
Cystinurie Dospělí: 2-7 tablet denně rozdělených do 2 nebo 4 dávek
Děti: 30 mg/kg/den

Tablety Kelatinu se polykají s vodou nejméně 1 hodinu před jídlem nebo po jídle nebo po užití
jiných léků a před spaním.

Pokud jste užili více přípravku Kelatine, než jste měli
Předávkování se projevuje především nežádoucími účinky.

V takových případech byste se měli okamžitě poradit s ošetřujícím lékařem.

Pokud jste zapomněli užít přípravek Kelatine
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku.

Pokud zapomenete užít dávku přípravku Kelatine, měli byste pokračovat v obvyklém dávkování,
hodinu před nebo po dalším jídle nebo jiném léku nebo před spaním.

Pokud zapomenete užít přípravek Kelatine po několik dní, pokračujte v obvyklém dávkovacím
schématu, jak je popsáno v předchozí části.

Pokud přestanete užívat přípravek Kelatine
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestru.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Hypersenzitivní reakce: během prvních týdnů léčby se může objevit vyrážka, kopřivka a horečka.
U pacientů alergických na penicilin se mohou vyskytnout také hypersenzitivní reakce na
penicilamin.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Kelatine uchovávat

Tento přípravek uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
/
Tablety Kelatinu by měly být uchovávány při teplotě do 25 °C mimo dosah světla.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
"EXP". Datum použitelnosti odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek
poškození tablet.

Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se lékárníka, jak
likvidovat léky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Kelatine obsahuje
- Účinnou látkou je penicilamin (300 mg)

Pomocnými látkami jsou:
Jádro: mikrokrystalická celulóza, polyakrylát draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu
vápenatého, stearan hořečnatý, ethylalkohol, povidon.
Obal: hypromelóza, ethylalkohol a methylenchlorid.

Jak Kelatine vypadá a co toto balení obsahuje
Balení po 20 tabletách, baleno v PVC/PVD/hliníkových blistrech.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29, Venda Nova
2700-451 Amadora
Portugalsko

Výrobce
Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugalsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 01.04.2022.