FLEBAZOL - Příbalový leták

Generikum: diosmin
Účinná látka: mikronizovanÝ diosmin
ATC skupina: C05CA03 - diosmin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Balení: Blistr

Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Flebazol 1000 mg tablety
diosminum micronisatum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Flebazol a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flebazol užívat
3. Jak se přípravek Flebazol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Flebazol uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Flebazol a k čemu se používá

Diosmin patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy a používá se ke stabilizaci kapilár.
Přípravek Flebazol obsahuje léčivé látky, které ovlivňují činnost žil a chrání žíly; zvyšují napětí žilní
stěny a odolnost kapilár. Přípravek Flebazol omezuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky.

Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k léčbě známek a příznaků chronického žilního
onemocnění, jako jsou bolest nohou, pocit těžkosti, únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, otok
nohou a trofické změny (tj. změny kůže v důsledku porušené výživy a růstu tkání). Je také indikován k
léčbě příznaků spojených s akutním hemoroidálním onemocněním (tj. uzlovité žilní rozšířeniny v
oblasti konečníku), jako jsou bolest, krvácení a otok v oblasti konečníku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flebazol užívat

Neužívejte přípravek Flebazol
- jestliže jste alergický(á) na diosmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Flebazol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Chronické žilní onemocnění
Pokud se Váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, ztvrdnutí tkáně
pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo atypické příznaky, jako je náhlý otok jedné nebo obou nohou,
okamžitě se poraďte s lékařem.

Léčba přípravkem Flebazol je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženým životním stylem:
- je třeba se vyhnout vystavení slunečnímu záření a dlouhodobému stání,
- má být udržována přiměřená tělesná hmotnost,
- nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.

Přípravek Flebazol není účinný při snižování otoků dolních končetin způsobených onemocněním
srdce, ledvin nebo jater.

Akutní hemoroidální onemocnění
Pokud máte akutní ataku hemoroidálního onemocnění, můžete užívat přípravek Flebazol jen krátkou
dobu. Pokud nedojde k žádnému zlepšení, poraďte se s lékařem.

Pokud se Váš stav během léčby zhorší, tj. pokud zaznamenáte zvýšené krvácení z konečníku, krev
ve stolici nebo máte pochybnosti, zda jde o krvácení z hemoroidů, poraďte se s lékařem.

Léčba přípravkem Flebazol nenahrazuje specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku.

Děti a dospívající
Použití u dětí a dospívajících se nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Flebazol
Dosud nebyly hlášeny žádné interakce diosminu s jinými léčivými přípravky. Nicméně i přesto
informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení
Bezpečnost užívání přípravku Flebazol během těhotenství a kojení nebyla prokázána. Proto se jeho
používání během těchto období nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Flebazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Flebazol obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné denní dávce, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Flebazol užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

- Chronické žilní onemocnění
Doporučená denní dávka je 1 tableta. Tento léčivý přípravek musíte užívat nejméně 4 až
týdnů, než můžete očekávat zlepšení.

- Akutní hemoroidální onemocnění
Doporučená dávka během prvních 4 dnů léčby jsou 3 tablety denně. Během následujících 3 dnů
je doporučená dávka 2 tablety denně.
Následně se pokračuje tzv. udržovací dávkou 1 tableta denně.

Způsob podání
Přípravek Flebazol má být užíván s jídlem.
Tabletu spolkněte a zapijte tekutinou.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Flebazol, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování diosminem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Flebazol
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Mezi nežádoucí účinky hlášené u diosminu patří:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- Průjem, porucha trávení, pocit na zvracení, zvracení.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- Kolitida (zánět tlustého střeva).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- Bolest hlavy, malátnost (necítíte se dobře), závrať (pocit točení se).
- Vyrážka, svědění, kopřivka.

Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- Bolest břicha.
- Edém (otok obličeje, rtů a očních víček), výjimečně angioedém (rychlý otok tkání, jako je otok
obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtížné dýchání).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Flebazol uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Flebazol obsahuje
- Léčivou látkou je diosminum micronisatum. Jedna tableta obsahuje diosminum micronisatum
1000 mg.
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou polyvinylalkohol, sodná sůl kroskarmelosy (E 468)
a magnesium-stearát (E 470b). Viz bod 2: „Přípravek Flebazol obsahuje sodík“.

Jak přípravek Flebazol vypadá a co obsahuje toto balení
Světle nazelenalé nebo šedavě žluté až světle nazelenalé nebo šedavě hnědé, mramorované, mírně
bikonvexní oválné tablety. Tablety mají rozměry 18,0 mm × 9,0 mm dané oválným razidlem.

Přípravek Flebazol je dostupný v baleních obsahujících 20, 30, 60, 90 a 120 tablet v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravku
Bulharsko Флебавен 1000 mg таблетки (Flebaven 1000 mg tablets)
Česká republika Flebazol
Estonsko Flebaven
Chorvatsko Flebaven 1000 mg tablete
Litva Fladios 1000 mg tabletės
Lotyšsko Flabien 1000 mg tabletes
Maďarsko Flebaven 1000 mg tabletta
Polsko Fladios
Portugalsko Flabien
Rumunsko Flebazol 1000 mg comprimate
Slovenská republika Flebaven 1000 mg tablety
Slovinsko Flebaven 1000 mg tablete

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 4. 2022

Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

Flebazol Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flebazol 1000 mg tablety

diosminum micronisatum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje diosminum micronisatum 1000 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta