Flebazol - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: diosmin
Účinná látka: Mikronizovaný diosmin
Alternativy: Diosmin kappler,
Diosmin pharmconsul,
Diosmin stada,
Diozen,
OsmigenATC skupina: C05CA03 - diosmin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje diosminum micronisatum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Světle nazelenalé nebo šedavě žluté až světle nazelenalé nebo šedavě hnědé, mramorované, mírně bikonvexní, oválné tablety. Tablety mají rozměry 18,0 mm × 9,0 mm dané oválným razidlem....
více Dávkování Chronické žilní onemocněníObvyklá denní dávka je 1 tableta. Léčba má pokračovat po dobu nejméně 4 až 5 týdnů. Akutní hemoroidální onemocněníBěhem prvních 4 dnů léčby je denní dávka 3 tablety. Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 2 tablety. Doporučená denní dávka pro udržovací léčbu je 1 tableta. U této indikace je přípravek Flebazol určen pouze...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Přípravek Flebazol je indikován u dospělých k: - Léčbě známek a příznaků chronického žilního onemocnění, jako jsou bolest, pocit těžkosti, únava nohou, neklidné nohy, noční křeče, edém nohou a trofické změny. - Léčbě příznaků souvisejících s akutním hemoroidálním onemocněním....
více Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nebyly dosud žádné lékové interakce diosminu a jiných léčivých přípravků hlášeny....
víceVzhledem k nedostatku údajů nemá být přípravek Flebazol u dětí a dospívajících používán. Zvláštní skupiny pacientůNebyly provedeny žádné studie dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater nebo u starších pacientů. Na základě dostupných údajů nejsou v těchto skupinách pacientů zjištěna žádná zvláštní rizika. Způsob podáníPerorální podání. Tablety je třeba...
více TěhotenstvíStudie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o těhotenství, embryonální nebo fetální vývoj (viz bod 5.3). Při předepisování těhotným ženám je nutná opatrnost. KojeníNení známo, zda se diosmin vylučuje do lidského mateřského mléka. Proto tento léčivý přípravek nemá být podáván během kojení. FertilitaStudie reprodukční...
více Léčba akutního hemoroidálního onemocnění přípravkem Flebazol není náhradou za specifickou léčbu jiných onemocnění konečníku. Léčba má být pouze krátkodobá. Pokud symptomy přetrvávají, je nutné provést proktologické vyšetření a léčba má být přehodnocena. U pacientů s chronickými žilními onemocněními je léčba nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženým životním...
více Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně na základě celkového bezpečnostního profilu nemá diosmin žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Souhrn bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích s diosminem byla mírná a přechodného charakteru. Souvisely hlavně s gastrointestinálními poruchami (průjem, dyspepsie, nauzea, zvracení). Tabulkový seznam nežádoucích účinků Časté ( 1/100 až< 1/10) Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100) Vzácné( 1/10 000 až < 1/1 000) Není známo (z dostupných...
více Nebyly hlášeny žádné případy předávkování....
více Farmakoterapeutická skupina: Vazoprotektiva, venofarmaka; Bioflavonoidy; ATC kód: C05CA03. Mechanismus účinku Účinek na žílyDiosmin snižuje venózní distenzibilitu a redukuje venostázu. Účinek na mikrocirkulaci Diosmin snižuje kapilární permeabilitu a zvyšuje kapilární rezistenci. Vykazuje také protizánětlivý účinek díky působení na syntézu prostaglandinů. Farmakodynamické účinkyFarmakologická...
více AbsorpcePo perorálním podání se diosmin ve střevě rychle hydrolyzuje střevní flórou a absorbuje se jako aglykonový derivát diosmetin. Perorální biologická dostupnost mikronizovaného diosminu je přibližně 60 %. DistribuceDiosmetin má distribuční objem 62,1 l, což naznačuje širokou distribuci do tkání. BiotransformaceDiosmetin je extenzivně metabolizován na fenolické kyseliny nebo na jejich...
více Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Polyvinylalkohol Sodná sůl kroskarmelosy (E 468)Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al blistrVelikosti balení: 20, 30, 60, 90...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flebazol 1000 mg tablety diosminum micronisatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje diosminum micronisatum 1000 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta 20 tablet 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte...
více...
více