Generikum: diosmin
Účinná látka: mikronizovanÝ diosmin
ATC skupina: C05CA03 - diosmin
Obsah účinných látek: 500MG
Balení: Blistr
Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Diosmin STADA 500 mg potahované tablety
mikronizovaný diosmin
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod - Pokud se do 6 týdnů v případě chronické žilní nedostatečnosti, respektive do 7 dnů v případě
akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Diosmin STADA a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin STADA užívat
3. Jak se přípravek Diosmin STADA užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diosmin STADA uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Diosmin STADA a k čemu se používá Diosmin STADA patří k vazoprotektivním látkám; jeho účinná látka, mikronizovaný diosmin,
mikronizovaná, patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje napětí žilní stěny
a odolnost malých cév. Diosmin STADA snižuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky.
Diosmin STADA se používá u dospělých k léčbě:
• známek a příznaků chronického žilního onemocnění nohou, jako je bolest, pocit těžkosti, noční
křeče, otoky a trofické změny (obtíže výživy a růstu tkání) dolních končetin,
• příznaky související s akutním hemoroidálním onemocněním (uzlovité žilní rozšířeniny
v oblasti konečníku), jako jsou bolest, krvácení a otok v oblasti konečníku.
Pokud se do 6 týdnů v případě chronického žilního onemocnění, respektive do 7 dnů v případě
akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin STADA užívat Neužívejte přípravek Diosmin STADA- jestliže jste alergický(á) na diosmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Diosmin STADA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Chronické žilní onemocněníPokud se Váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatuhnutí tkáně
pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo atypické příznaky, jako je náhlý otok jedné nebo obou nohou,
okamžitě se poraďte s lékařem.
Léčba přípravkem Diosmin STADA je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženým životním
stylem:
- je třeba nevystavovat se slunečnímu záření a vyvarovat se dlouhodobého stání,
- má se udržovat přiměřená tělesná hmotnost,
- nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.
Přípravek Diosmin STADA není účinný při snižování otoků dolních končetin způsobených
onemocněním srdce, ledvin nebo jater.
Akutní hemoroidální onemocněníPokud máte akutní ataku hemoroidů, můžete užívat přípravek Diosmin STADA jen omezenou dobu
15 dnů. Pokud příznaky po této době neodezní, poraďte se s lékařem.
Pokud se Váš stav během léčby zhorší, tj. pokud zaznamenáte zvýšené krvácení z konečníku, krev ve
stolici nebo máte pochybnosti, zda jde o krvácení z hemoroidů, poraďte se s lékařem.
Léčba přípravkem Diosmin STADA není náhradou za specifickou léčbu dalších onemocnění
konečníku.
Děti a dospívajícíPoužití přípravku Diosmin STADA u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek Diosmin STADAInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Dosud nejsou známy žádné interakce diosminu s jinými léčivými přípravky.
Těhotenství a kojeníBezpečnost užívání přípravku Diosmin STADA během těhotenství a kojení nebyla prokázána, proto se
jeho užívání během těchto období nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Diosmin STADA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.
Přípravek Diosmin STADA obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek Diosmin STADA obsahuje laktózuPokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Diosmin STADA užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Chronické žilní onemocněníDoporučená denní dávka jsou 2 tablety, které lze užít v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách.
Tento léčivý přípravek musíte užívat nejméně 4 až 5 týdnů, než můžete očekávat zlepšení.
Akutní hemoroidální onemocněníDoporučená denní dávka během prvních 4 dnů léčby je 6 tablet (3 tablety dvakrát denně)
Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (2 tablety dvakrát denně). Poté je
doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu 2 tablety denně (1 tableta dvakrát denně).
Způsob podáníPřípravek Diosmin STADA má být užíván s jídlem. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se velkým
množstvím tekutiny.
Délka léčby
Chronické žilní onemocněníPokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší po 6 týdnech léčby, poraďte
se se svým lékařem.
Přípravek Diosmin STADA můžete užívat bez porady s lékařem po dobu až 3 měsíců.
Akutní hemoroidální onemocněníPokud se do 7 dnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší, musíte se poradit s lékařem.
Můžete užívat přípravek Diosmin STADA bez konzultace s lékařem po dobu 15 dnů. Pokud příznaky
během této doby nevymizí, je třeba se poradit s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diosmin STADA, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diosmin STADANezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nahlášené nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
- průjem
- poruchy trávení
- nevolnost (pocit na zvracení)
- zvracení
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
- zánět tlustého střeva (kolitida)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):
- bolest hlavy
- malátnost (necítíte se dobře)
- závrať (pocit točení hlavy)
- vyrážka
- svědění
- kopřivka
Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
- bolest břicha
- otok obličeje, rtů a očních víček (edém)
- rychlý otok tkání, např. otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže
s dýcháním (angioedém).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Diosmin STADA uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu (blistru), aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Diosmin STADA obsahuje- Léčivou látkou je mikronizovaný diosmin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg
mikronizovaného diosminu.
- Pomocnými látkami jsou: želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A, mikrokrystalická
celulóza (E 460), mastek, magnesium-stearát, Opadry OY-L28900 bílá (obsahuje monohydrát
laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000), žlutý oxid železitý (E 172),
červený oxid železitý (E 172).
Jak přípravek Diosmin STADA vypadá a co obsahuje toto baleníRůžovo-oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „D500“ na jedné straně.
Přípravek Diosmin STADA je dostupný v baleních obsahujících 30, 60, 90, 120, 150 a potahovaných tablet v PVC-PVDC/Al blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
STADA Arzneimittel AGStadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel
Německo
VýrobceLaboratorios Cinfa S. A.
Carretera Olaz-Chipi 10
31620 Huarte, Navarra
Španělsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Diosmin STADA
Chorvatsko: Duodin 500 mg filmom obložene tablete
Slovenská republika: Diosmin STADA 500 mg filmom obalené tablety
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 12. 2022.
Diosmin stada Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Diosmin STADA 500 mg potahované tabletymikronizovaný diosmin
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg mikronizovaného diosminu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu
4.